Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nd: YAG-laser versus diodelaser ondersteunde nieuwe hechtingsprocedure (Lanap) bij de behandeling van fase II-parodontitis

7 maart 2026 bijgewerkt door: Nada Shaban

Nd:YAG-laser versus diodelaser ondersteunde nieuwe hechtingsprocedure (Lanap) bij de behandeling van parodontitis in fase II: gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Het doel van het onderzoek was het beoordelen en vergelijken van de klinische en microbiologische veranderingen na een laserondersteunde nieuwe bevestigingsprocedure (LANAP®) met behulp van diode 940 nm versus ND:YAG 1064 nm, en om de uitkomst te vergelijken met conventionele parodontale therapie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Alexandria, Egypte
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Parodontale diagnose van fase II-parodontitis.
  • Resterende parodontale pocket ≥4 mm, klinisch hechtingsverlies van 3-4 mm met horizontaal botverlies hoger dan 15% op radiografie.
  • O'Leary-plaque-index <10%.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met furcatiebetrokkenheid.
  • Klasse II/III tandmobiliteit.
  • Rokers die meer dan 10 sigaretten per dag roken.
  • Patiënten met een systemische aandoening die mogelijk de uitkomst van parodontale therapie beïnvloedt.
  • Patiënten die in de afgelopen zes maanden lokale of systemische ontstekingsremmende medicijnen of antibiotica hebben gekregen.
  • Alcoholconsumenten.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  • Patiënten met parafunctionele gewoonten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Scaling en rootplaning
Voor het plannen van de wortels wordt gebruik gemaakt van een ultrasoon apparaat (Woodpecker USD-P Led Ultrasonic Scaler Ende) met een gematigde instelling en met de juiste tips en ook handcurettes.
Experimenteel: LANAP-chirurgisch protocol met behulp van ND:YAG 1064-laser
Een vrijlopende gepulseerde, 1064 nm golflengtespecifieke ND:YAG-laser (Light Walker AT)* met een aangesloten optische glasvezel met een diameter van 320 µm, bevestigd aan een metalen handstuk met een flexibele punt, ingesteld op 3:4 watt gemiddeld vermogen, 20 Hz en een pulsduur van 100-600 µs
Experimenteel: LANAP-chirurgisch protocol met behulp van diode 940-laser
Diodelaser (Biolase) met een golflengte van 940 nm, een dunne flexibele glasvezelkabel van 300 μm werd bevestigd met een gemiddeld vermogen ingesteld op 0,5-1 watt, in continue modus, en 20 Hz

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microbiologische beoordeling van Treponima denticola
Tijdsspanne: tot zes maanden
Sub-gingivale tandplakbiofilm zal worden verzameld met behulp van papierpuntgrootte 50 nadat een goede isolatie van het operatieveld is gewaarborgd, en het monster zal in steriele microcentrifugebuizen met fosfaatgebufferde zoutoplossing worden geplaatst om onmiddellijk te worden overgebracht naar het Microbiologisch Laboratorium van de Universitaire Ziekenhuizen van Alexandrië. Microcentrifugebuisjes worden gedurende 5 minuten gewerveld, waarna 200 µl van de resulterende suspensie wordt onderworpen aan DNA-extractie met behulp van QIAamp DNA Minikit (Qiagen, Duitsland). Specifieke PCR-primers gericht op gingivale plaque-geassocieerde orale microbiota (Treponima denticola Td) zullen worden gebruikt in SYBER green real-time PCR. De amplificatie van het 16SrRNA-gen zal gebruikt worden als de noemer waartegen de amplificatie van andere bacteriën zal worden geschat. De bacteriële relatieve kwantificering zal automatisch worden berekend door Rotor-gene-software en uitgedrukt als relatief vouwverschil.
tot zes maanden
Microbiologische beoordeling van Prevotella intermedia
Tijdsspanne: tot zes maanden
Sub-gingivale tandplakbiofilm zal worden verzameld met behulp van papierpuntgrootte 50 nadat een goede isolatie van het operatieveld is gewaarborgd, en het monster zal in steriele microcentrifugebuizen met fosfaatgebufferde zoutoplossing worden geplaatst om onmiddellijk te worden overgebracht naar het Microbiologisch Laboratorium van de Universitaire Ziekenhuizen van Alexandrië. Microcentrifugebuisjes worden gedurende 5 minuten gewerveld, waarna 200 µl van de resulterende suspensie wordt onderworpen aan DNA-extractie met behulp van QIAamp DNA Minikit (Qiagen, Duitsland). Specifieke PCR-primers gericht op gingivale plaque-geassocieerde orale microbiota (Prevotella intermedia Pi) zullen worden gebruikt in SYBER green real-time PCR. De amplificatie van het 16SrRNA-gen zal gebruikt worden als de noemer waartegen de amplificatie van andere bacteriën zal worden geschat. De bacteriële relatieve kwantificering zal automatisch worden berekend door Rotor-gene-software en uitgedrukt als relatief vouwverschil.
tot zes maanden
Tandvlees gezondheid
Tijdsspanne: tot zes maanden
De gingivale index (Löe en Silness, 1967) zal worden gebruikt om de mate van tandvleesontsteking te beoordelen. Elke tand wordt onderzocht en beoordeeld (0-3), waarbij 0 = normaal tandvlees; 1 = milde ontsteking: lichte kleurverandering, licht oedeem, geen bloeding bij sonderen; 2 = matige ontsteking: roodheid, oedeem en glazuur, of bloeding bij sonderen; 3 = ernstige ontsteking: duidelijke roodheid en oedeem, neiging tot spontane bloedingen en zweren
tot zes maanden
Klinisch hechtingsverlies (CAL)
Tijdsspanne: tot zes maanden
Dit wordt beoordeeld met behulp van een Williams-sonde vanaf een vast referentiepunt op de kroon naar de basis van de pocket. De ernst van de pocket wordt geclassificeerd aan de hand van de mate van klinisch hechtingsverlies in millimeters (0= normaal, 1 of 2 mm = licht, 3 of 4 mm = matig, ≥ 5 mm = ernstig).
tot zes maanden
Tastdiepte (PPD)
Tijdsspanne: tot zes maanden
Dit wordt gemeten vanaf de rand van het tandvlees tot aan de basis van de pocket met behulp van een Williams-sonde. Er wordt aangenomen dat de normale sondeerdiepte van de sulcus varieert van 1 tot 3 mm bij gezond tandvlees.
tot zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren