Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowa procedura mocowania lasera Nd:YAG w porównaniu z laserem diodowym wspomagana laserem diodowym (Lanap) w leczeniu zapalenia przyzębia stopnia II

7 marca 2026 zaktualizowane przez: Nada Shaban

Nowa procedura mocowania lasera Nd:YAG w porównaniu z laserem diodowym wspomagana laserem diodowym (Lanap) w leczeniu zapalenia przyzębia w stadium II: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Celem badania była ocena i porównanie zmian klinicznych i mikrobiologicznych po zabiegu nowego mocowania wspomaganego laserem (LANAP®) przy użyciu diody 940 nm w porównaniu z ND:YAG 1064 nm oraz porównanie wyników z konwencjonalną terapią przyzębia

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Alexandria, Egipt
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka periodontologiczna zapalenia przyzębia stopnia II.
  • Pozostała kieszonka przyzębna ≥4 mm, kliniczna utrata przyczepu 3-4 mm z poziomą utratą kości większą niż 15% w badaniu RTG.
  • Indeks płytki O'Leary'ego <10%.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zajęciem furkacji.
  • Mobilność zębów klasy II/III.
  • Palacze, którzy palą więcej niż 10 papierosów dziennie.
  • Pacjenci z jakąkolwiek chorobą ogólnoustrojową mogącą mieć wpływ na wynik leczenia periodontologicznego.
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy przyjmowali jakiekolwiek miejscowe lub ogólnoustrojowe leki przeciwzapalne lub antybiotyki.
  • Konsumenci alkoholu.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Pacjenci z nawykami parafunkcjonalnymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Skalowanie i planowanie korzeni
Do planowania korzeni stosowany będzie skaling i planowanie korzeni (SRP) przy użyciu urządzenia ultradźwiękowego (Woodpecker USD-P Led Ultrasonic Scaler Ende) przy umiarkowanym ustawieniu i z użyciem odpowiednich końcówek, a także łyżeczek ręcznych.
Eksperymentalny: Protokół chirurgiczny LANAP z wykorzystaniem lasera ND:YAG 1064
Swobodnie pulsujący laser ND:YAG o długości fali 1064 nm (Light walker AT)* z dołączonym światłowodem szklanym o średnicy 320 µm przymocowanym do metalowej rękojeści z elastyczną końcówką, moc ustawiona na 3:4 W średnia moc, 20 Hz i czas trwania impulsu 100-600 µs
Eksperymentalny: Protokół chirurgiczny LANAP z wykorzystaniem lasera diodowego 940
Laser diodowy (Biolase) o długości fali 940 nm, do którego dołączono cienki giętki kabel światłowodowy o średnicy 300 µm, o średniej mocy ustawionej na 0,5-1 W, w trybie ciągłym i 20 Hz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena mikrobiologiczna Treponima denticola
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
Biofilm płytki nazębnej poddziąsłowej zostanie pobrany za pomocą szpikulca papierowego nr 50 po zapewnieniu dobrej izolacji pola operacyjnego, a próbka zostanie umieszczona w sterylnych probówkach do mikrowirówki zawierających sól fizjologiczną buforowaną fosforanami i natychmiast przeniesiona do Laboratorium Mikrobiologicznego Szpitali Uniwersyteckich w Aleksandrii. Probówki do mikrowirówki będą wirowane przez 5 minut, następnie 200 µl powstałej zawiesiny zostanie poddane ekstrakcji DNA przy użyciu zestawu QIAamp DNA Minikit (Qiagen, Niemcy). Specyficzne startery PCR ukierunkowane na mikroflorę jamy ustnej związaną z płytką dziąsłową (Treponima denticola Td) zostaną użyte w PCR w czasie rzeczywistym SYBER green. Amplifikacja genu 16SrRNA zostanie wykorzystana jako mianownik, względem którego zostanie oszacowana amplifikacja innych bakterii. Względna ilość bakterii zostanie obliczona automatycznie przez oprogramowanie Rotor-gene i wyrażona jako względna krotność różnicy.
do sześciu miesięcy
Ocena mikrobiologiczna Prevotella intermedia
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
Biofilm płytki nazębnej poddziąsłowej zostanie pobrany za pomocą szpikulca papierowego nr 50 po zapewnieniu dobrej izolacji pola operacyjnego, a próbka zostanie umieszczona w sterylnych probówkach do mikrowirówki zawierających sól fizjologiczną buforowaną fosforanami i natychmiast przeniesiona do Laboratorium Mikrobiologicznego Szpitali Uniwersyteckich w Aleksandrii. Probówki do mikrowirówki będą wirowane przez 5 minut, następnie 200 µl powstałej zawiesiny zostanie poddane ekstrakcji DNA przy użyciu zestawu QIAamp DNA Minikit (Qiagen, Niemcy). Specyficzne startery PCR ukierunkowane na mikroflorę jamy ustnej związaną z płytką dziąsłową (Prevotella intermedia Pi) zostaną użyte w reakcji PCR w czasie rzeczywistym SYBER green. Amplifikacja genu 16SrRNA zostanie wykorzystana jako mianownik, względem którego zostanie oszacowana amplifikacja innych bakterii. Względna ilość bakterii zostanie obliczona automatycznie przez oprogramowanie Rotor-gene i wyrażona jako względna krotność różnicy.
do sześciu miesięcy
Zdrowie dziąseł
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
Do oceny stopnia zapalenia dziąseł zostanie wykorzystany wskaźnik dziąseł (Löe i Silness, 1967). Każdy ząb jest badany i oceniany (0-3), gdzie 0 = normalne dziąsło; 1 = łagodne zapalenie: niewielka zmiana koloru, lekki obrzęk, brak krwawienia podczas sondowania; 2 = umiarkowany stan zapalny: zaczerwienienie, obrzęk i błyszczenie lub krwawienie podczas sondowania; 3 = ciężkie zapalenie: wyraźne zaczerwienienie i obrzęk, tendencja do samoistnego krwawienia i owrzodzenia
do sześciu miesięcy
Kliniczna utrata przywiązania (CAL)
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
Ocenia się to za pomocą sondy Williamsa od stałego punktu odniesienia na koronie do podstawy kieszonki. Nasilenie kieszeni klasyfikuje się na podstawie stopnia klinicznej utraty przyczepu w milimetrach (0 = normalne, 1 lub 2 mm = niewielkie, 3 lub 4 mm = umiarkowane, ≥ 5 mm = ciężkie).
do sześciu miesięcy
Głębokość sondowania kieszeni (PPD)
Ramy czasowe: do sześciu miesięcy
Mierzy się go od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki za pomocą sondy Williamsa. Uważa się, że normalna głębokość bruzdy sondującej w zdrowym dziąśle wynosi od 1 do 3 mm.
do sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj