卵管結紮後の骨盤うっ血症候群と帝王切開中に行われる卵管切除術の比較
卵管切除術後の骨盤うっ血症候群と帝王切開時の卵管結紮術の比較
帝王切開時の永久的な卵管滅菌は、信頼できる避妊方法です。 外科医の希望に応じて、両側卵管結紮術または両側卵管切除術のいずれかによって行われます。
両側卵管切除術には卵巣癌の一次予防というさらなる利点があることが明らかになった研究により、高悪性度漿液性卵巣癌の発生源として卵管が受け入れられていることから、外科医はリスク低減手術として卵管結紮術ではなく両側卵管切除術を行うことが奨励されている。
考慮すべきもう 1 つの側面は、生活の質に重大な影響を及ぼす卵管結紮後症候群です。 診断は、臨床像、画像検査、および慢性骨盤痛の他の原因の除外に基づいて行われます。 女性は月経困難症、性交困難、月経不順、骨盤痛を経験します。 ゴールドスタンダードは静脈造影です。ただし、初期評価の最初の選択肢は二重超音波です。
この研究では、参加者の症状と超音波所見により、骨盤うっ血の観点から両側卵管切除術と卵管結紮術の影響を評価します。
調査の概要
詳細な説明
帝王切開と卵管不妊手術を計画している女性は、労働部門への来院時に資格があるかどうか検査されます。
研究に登録する前に、すべての参加者から書面によるインフォームドコンセントが取られます。
コンピューター生成スキームにより、両側卵管切除術または両側卵管結紮術のランダム化が 1:1 の比率で行われます。 連続番号が付けられた密封された不透明な封筒が用意され、それぞれに患者が割り当てられた手順が含まれます。 それは症例外科医に明らかにされます。
1) 外科的介入: 帝王切開と卵管不妊手術は当直の研修医が行います。
卵管の線毛のある端の特定。 バブコックまたはアリス鉗子で掴みます。
卵管結紮はパークランド法によって行われます。 電気メスによって卵管間膜の無血管部分に開口部が作られます。 2 本の吸収性縫合糸 (2-0 Vicryl) を開口部に通し、ハサミで切除するセグメント (少なくとも 2 cm) の近位端と遠位端を結紮するために使用します。
卵管切除術は、吸着性縫合糸（2-0 Vicryl）を用いてクランプ、分割、結紮し、はさみで峡部までチューブを切除します。
切開端の止血は確実に行われます。 卵管切除術を受ける参加者は、離断を確認し悪性腫瘍を除外するために、卵管を病理学的検査に送ります。
2) 術後評価: 10 週間後にフォローアップ訪問。
歴史：
参加者は次の症状について質問されます。
- 月経不順
- 鈍い、非周期性のズキズキする骨盤痛（片側性または両側性）。長時間立ったり歩いたりすると悪化し、断続的な鋭い痛みによって中断されます。
- 超音波検査による評価:
それは同じ研究者（アインシャムス大学放射線学部助講師）によって行われます。
使用マシン:
経膣プローブ付きサムスン超音波検査装置 5 ～ 7 メガヘルツ
すべての参加者は膀胱を空にするよう求められ、経膣位のために参加者を適切に覆った砕石位に配置されます。 評価では以下が検出されます。
- 骨盤精索静脈瘤の存在。 （卵巣と子宮の周りの直径が6 mmを超える、曲がりくねって拡張した静脈）
- 骨盤静脈叢の最大直径。
- 子宮筋層内に交差する静脈の存在。
- 卵巣静脈と内腸骨静脈の両方におけるバルサルバ手技中の二重波形の変化。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mayar Z Kamal
- メール：mayarziad2@gmail.com
研究場所
-
-
Abaseya
-
Cairo、Abaseya、エジプト、11588
- 募集
- Ain Shams Maternity Hospitals
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コンタクト：
- maternity H
- 電話番号：0224346001
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 帝王切開を受け、恒久的な避妊方法として卵管滅菌を希望する女性。
- 30歳以上
除外基準:
- 卵管手術の既往（血流の変化）
- 卵巣摘出術の既往（血流の変化）
- 卵管または卵巣の先天異常または奇形。 (骨盤血管の正常な解剖学的構造への影響)
- 骨盤うっ血と診断された女性。 (卵管消毒以外の骨盤うっ血の既知の原因)
- フォローを失う可能性が高い。
- 良いデータを提供できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：帝王切開と卵管切除術を受ける参加者。
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卵管切除術は、吸着性縫合糸（2-0 Vicryl）を用いてクランプ、分割、結紮し、はさみで峡部までチューブを切除します。
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アクティブコンパレータ：帝王切開および卵管結紮を受ける参加者
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卵管結紮はパークランド法によって行われます。
電気メスによって卵管間膜の無血管部分に開口部が作られます。
2 本の吸収性縫合糸 (2-0 Vicryl) を開口部に通し、ハサミで切除するセグメント (少なくとも 2 cm) の近位端と遠位端を結紮するために使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤うっ血症候群の症状
時間枠：術後10週間
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月経パターンの変化や骨盤痛の新たな発症を検出するためのアンケート。
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術後10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨盤うっ血症候群の兆候
時間枠：術後10週間
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骨盤うっ血の兆候を検出するために、術後 10 週間後に経膣 US が行われます。
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術後10週間
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術中合併症
時間枠：術中
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輸血、内臓損傷、手術時間の増加
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術中
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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