Lantion tukkoisuusoireyhtymä munanjohtimen sidonnan jälkeinen vs. salpingektomia keisarinleikkauksen aikana
Lantion tukkoisuusoireyhtymä salpingektomian jälkeen verrattuna munanjohtimen sitomiseen keisarinleikkauksen yhteydessä
Pysyvä munanjohtimen sterilointi keisarinleikkauksen aikana on luotettava ehkäisymenetelmä. Se tehdään joko kahdenvälisellä munanjohdinsidoksella tai kahdenvälisellä salpingektomialla kirurgin mieltymyksen mukaan.
Tutkimukset, jotka osoittavat, että kahdenvälisellä salpingektomialla on lisäetu munasarjasyövän primaarisessa ehkäisyssä, ovat rohkaisseet kirurgeja suorittamaan molemminpuolista salpingektomiaa munanjohtimien sidonnan sijaan, koska se vähentää leikkausriskiä, koska munanjohtimia hyväksytään korkea-asteisen seroosin munasarjasyövän alkuperänä.
Toinen huomioon otettava näkökohta on munanjohtimien sidonnan jälkeinen oireyhtymä, koska se vaikuttaa vakavasti elämänlaatuun. Diagnoosi perustuu kliiniseen kuvaan, kuvantamiseen ja muiden kroonisen lantion kivun syiden poissulkemiseen. Naiset kokevat dysmenorreaa, dyspareuniaa, kuukautiskierron epäsäännöllisyyttä ja lantion kipua. Kultastandardi on venografia; kuitenkin ensimmäinen valinta alustavaan arviointiin on kaksisuuntainen ultraääni.
Tässä tutkimuksessa arvioimme kahdenvälisen salpingektomian vaikutusta munanjohtimien ligaatioon lantion tukkoisuuden kannalta osallistujan oireiden ja ultraäänilöydösten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarinleikkaukseen ja munanjohtimien sterilointiin suunnitellut naiset tutkitaan kelpoisuuden osalta synnytysyksikköön saapuessaan.
Kaikilta osallistujilta otetaan tietoinen kirjallinen suostumus ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Satunnaistaminen tehdään suhteessa 1:1 kahdenväliseen salpingektomiaan tai kahdenväliseen munanjohtimien ligaatioon tietokoneella luodulla menetelmällä. Valmistetaan peräkkäin numeroidut suljetut läpinäkymättömät kirjekuoret, joista jokainen sisältää potilaalle kohdistetun toimenpiteen. Se paljastetaan tapauskirurgille.
1) Kirurginen toimenpide: Keisarinleikkauksen ja munanjohtimien steriloinnin tekee päivystävä henkilö.
Munajohtimen fimbrioituneen pään tunnistus. Siihen tartutaan Babcock- tai Allis-pihdillä.
Munasolujen ligatointi tehdään Parkland-tekniikalla. Mesosalpinxin avaskulaariseen osaan tehdään aukko sähköputoimalla. Kaksi imeytyvää ommelsidettä (2-0 Vicryl) viedään aukon läpi ja niitä käytetään sidomaan segmentin proksimaaliset ja distaaliset päät (vähintään 2 cm), jotka leikataan saksilla.
Salpingektomia tehdään puristamalla, jakamalla ja sidomalla käyttämällä adsorboituvaa ommelmateriaalia (2-0 Vicryl) ja leikkaamalla putki saksilla sen istmiseen osaan asti.
Viillotuissa reunoissa varmistetaan hemostaasi. Osallistujien, joille tehdään salpingektomia, munanjohtimet lähetetään patologiseen tutkimukseen leikkauksen vahvistamiseksi ja pahanlaatuisten kasvainten poissulkemiseksi.
2) Leikkauksen jälkeinen arviointi: Seurantakäynti kymmenen viikon kuluttua.
Historia:
Osallistujalta kysytään näistä oireista:
- Kuukautisten epäsäännöllisyydet
- Tylsä, ei-syklinen sykkivä lantiokipu (yksi- tai molemminpuolinen), joka pahenee pitkien seisomisen tai kävelyn aikana ja jota välittelee ajoittainen terävä kipu.
- Sonografinen arviointi:
Sen tekee sama tutkija (apulaislehtori radiologian osastolla, Ain Shams University).
Käytetty kone:
Samsungin ultraäänilaite transvaginaalisella anturilla 5-7 megahertsiä
Kaikkia osallistujia pyydetään tyhjentämään virtsarakkonsa ja heidät asetetaan litotomiaan siten, että osallistujat peittävät riittävästi transvaginaalisessa asennossa. Arvioinnissa havaitaan:
- Lantion varikocelen esiintyminen. (kierteiset ja laajentuneet suonet, joiden halkaisija on yli 6 mm munasarjojen ja kohdun ympärillä)
- Lantion laskimopunoksen suurin halkaisija.
- Ristikkäisten suonien esiintyminen myometriumissa.
- Duplex-aaltomuodon muutos Valsalvan liikkeen aikana sekä munasarja- että sisäsuonissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mayar Z Kamal
- Sähköposti: mayarziad2@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Abaseya
-
Cairo, Abaseya, Egypti, 11588
- Rekrytointi
- Ain Shams Maternity Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- maternity H
- Puhelinnumero: 0224346001
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joille tehdään keisarileikkaus ja jotka vaativat munanjohtimien sterilointia pysyvänä ehkäisymenetelmänä.
- 30 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi munanjohdinleikkaus (muutoksia verenkierrossa)
- Aikaisempi munanpoisto (verenkierron muutokset)
- Synnynnäiset epämuodostumat tai epämuodostumat munanjohtimissa tai munasarjoissa. (vaikutus lantion verisuonten normaaliin anatomiaan)
- Naiset, joilla on diagnosoitu lantion tukkoisuus. (Tunnettu syy lantion tukkoisuuteen muu kuin munanjohtimen sterilointi)
- Suuri todennäköisyys, että seurataan.
- Kyvyttömyys tarjota hyviä tietoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Osallistujat, joille tehdään keisarileikkaus ja salpingektomia.
|
Salpingektomia tehdään puristamalla, jakamalla ja sidomalla käyttämällä adsorboituvaa ommelmateriaalia (2-0 Vicryl) ja leikkaamalla putki saksilla sen istmiseen osaan asti.
|
|
Active Comparator: Osallistujat, joille tehdään keisarileikkaus ja munanjohdinsidonta
|
Munasolujen ligatointi tehdään Parkland-tekniikalla.
Mesosalpinxin avaskulaariseen osaan tehdään aukko sähköputoimalla.
Kaksi imeytyvää ommelsidettä (2-0 Vicryl) viedään aukon läpi ja niitä käytetään sidomaan segmentin proksimaaliset ja distaaliset päät (vähintään 2 cm), jotka leikataan saksilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lantion tukkoisuusoireyhtymän oireita
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Kyselylomake kuukautiskierron muutosten tai uusien lantiokipujen havaitsemiseksi.
|
Kymmenen viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lantion tukkoisuusoireyhtymän merkkejä
Aikaikkuna: Kymmenen viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Transvaginaalinen UH tehdään 10 viikkoa leikkauksen jälkeen lantion tukkoisuuden merkkien havaitsemiseksi
|
Kymmenen viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
verensiirto, sisäelinten vamma ja pidentynyt leikkausaika
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS 296/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .