Beckenstauungssyndrom nach Tubenligatur im Vergleich zur Salpingektomie während eines Kaiserschnitts
Beckenstauungssyndrom nach Salpingektomie im Vergleich zur Tubenligatur zum Zeitpunkt des Kaiserschnitts
Die dauerhafte Sterilisation der Eileiter während des Kaiserschnitts ist eine zuverlässige Verhütungsmethode. Dies erfolgt je nach Wunsch des Chirurgen entweder durch bilaterale Tubenligatur oder bilaterale Salpingektomie.
Studien, die zeigen, dass die bilaterale Salpingektomie einen zusätzlichen Nutzen für die Primärprävention von Eierstockkrebs hat, haben Chirurgen dazu ermutigt, eine bilaterale Salpingektomie anstelle einer Tubenligatur durchzuführen, da dies eine risikomindernde Operation darstellt, da die Eileiter als Ursprung von hochgradigem serösem Eierstockkrebs gelten.
Ein weiterer zu berücksichtigender Aspekt ist das Post-Tubenligatur-Syndrom, da es die Lebensqualität erheblich beeinträchtigt. Die Diagnose basiert auf dem klinischen Bild, der Bildgebung und dem Ausschluss anderer Ursachen für chronische Unterleibsschmerzen. Frauen leiden unter Dysmenorrhoe, Dyspareunie, Menstruationsstörungen und Unterleibsschmerzen. Der Goldstandard ist Venographie; Die erste Wahl für die Erstbeurteilung ist jedoch die Duplex-Ultraschalluntersuchung.
In dieser Studie bewerten wir die Auswirkungen einer bilateralen Salpingektomie im Vergleich zur Tubenligatur im Hinblick auf eine Beckenverstopfung anhand der Symptome und Ultraschallbefunde der Teilnehmer
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Frauen, bei denen ein Kaiserschnitt und eine Eileitersterilisation geplant sind, werden bei der Vorstellung auf der Wehenstation auf ihre Eignung überprüft.
Vor der Einschreibung in die Studie wird von allen Teilnehmern eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.
Die Randomisierung erfolgt im Verhältnis 1:1 zur bilateralen Salpingektomie oder bilateralen Tubenligatur nach einem computergenerierten Schema. Es werden fortlaufend nummerierte, versiegelte, undurchsichtige Umschläge vorbereitet, die jeweils den dem Patienten zugewiesenen Eingriff enthalten. Es wird dem behandelnden Chirurgen mitgeteilt.
1) Chirurgischer Eingriff: Kaiserschnitt und Eileitersterilisation werden vom diensthabenden Assistenzarzt durchgeführt.
Identifizierung des faserigen Endes des Eileiters. Es wird mit einer Babcock- oder Allis-Zange gefasst.
Die Tubenligatur wird mit der Parkland-Technik durchgeführt. Durch Elektrokauterisation wird in einem avaskulären Abschnitt der Mesosalpinx eine Öffnung erzeugt. Zwei resorbierbare Nahtbänder (2-0 Vicryl) werden durch die Öffnung geführt und zum Abbinden des proximalen und distalen Endes des Segments (mindestens 2 cm) verwendet, das mit einer Schere herausgeschnitten wird.
Die Salpingektomie erfolgt durch Klemmen, Teilung und Ligatur mit adsorbierbarem Nahtmaterial (2-0 Vicryl) und Herausschneiden des Schlauchs bis zum isthmischen Teil mit einer Schere.
An den Schnitträndern wird eine Blutstillung gewährleistet. Bei Teilnehmern, die sich einer Salpingektomie unterziehen, werden die Eileiter zur pathologischen Untersuchung geschickt, um die Durchtrennung zu bestätigen und bösartige Erkrankungen auszuschließen.
2) Postoperative Beurteilung: Nachuntersuchung nach zehn Wochen.
Geschichte:
Der Teilnehmer wird zu diesen Symptomen befragt:
- Menstruationsunregelmäßigkeiten
- Dumpfer, nichtzyklischer pochender Beckenschmerz (einseitig oder beidseitig), der sich bei längerem Stehen oder Gehen verschlimmert und durch intermittierende scharfe Schmerzen unterbrochen wird.
- Sonographische Auswertung:
Es wird von demselben Prüfer durchgeführt (Assistenzdozent an der Abteilung für Radiologie, Ain Shams University).
Verwendete Maschine:
Samsung-Ultraschallgerät mit transvaginaler Sonde 5-7 Megahertz
Alle Teilnehmer werden aufgefordert, ihre Harnblase zu entleeren, und werden in die Steinschnittposition gebracht, wobei die Teilnehmer für die transvaginale Position ausreichend abgedeckt werden. Die Bewertung wird Folgendes erkennen:
- Vorliegen einer Beckenvarikozele. (gewundene und erweiterte Venen mit einem Durchmesser von mehr als 6 mm um den Eierstock und die Gebärmutter)
- Maximaler Durchmesser des Beckenvenenplexus.
- Vorhandensein sich kreuzender Venen im Myometrium.
- Änderung der Duplex-Wellenform während des Valsalva-Manövers sowohl in den Eierstock- als auch in den inneren Beckenvenen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mayar Z Kamal
- E-Mail: mayarziad2@gmail.com
Studienorte
-
-
Abaseya
-
Cairo, Abaseya, Ägypten, 11588
- Rekrutierung
- Ain Shams Maternity Hospitals
-
Kontakt:
- maternity H
- Telefonnummer: 0224346001
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen und eine Eileitersterilisation als dauerhafte Verhütungsmethode wünschen.
- 30 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Frühere Tubenoperationen (Veränderungen des Blutflusses)
- Vorgeschichte einer Oophorektomie (Veränderungen des Blutflusses)
- Angeborene Anomalien oder Fehlbildungen der Eileiter oder Eierstöcke. (Beeinträchtigung der normalen Anatomie der Blutgefäße im Becken)
- Bei Frauen wurde eine Beckenverstopfung diagnostiziert. (Bekannte Ursache für eine Beckenverstopfung außer der Tubensterilisation)
- Hohe Wahrscheinlichkeit, dass die Nachverfolgung verloren geht.
- Unfähigkeit, gute Daten bereitzustellen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Teilnehmer, die sich einem Kaiserschnitt und einer Salpingektomie unterziehen.
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Die Salpingektomie erfolgt durch Klemmen, Teilung und Ligatur mit adsorbierbarem Nahtmaterial (2-0 Vicryl) und Herausschneiden des Schlauchs bis zum isthmischen Teil mit einer Schere.
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Aktiver Komparator: Teilnehmer, die sich einem Kaiserschnitt und einer Tubenligatur unterziehen
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Die Tubenligatur wird mit der Parkland-Technik durchgeführt.
Durch Elektrokauterisation wird in einem avaskulären Abschnitt der Mesosalpinx eine Öffnung erzeugt.
Zwei resorbierbare Nahtbänder (2-0 Vicryl) werden durch die Öffnung geführt und zum Abbinden des proximalen und distalen Endes des Segments (mindestens 2 cm) verwendet, das mit einer Schere herausgeschnitten wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Symptome eines Beckenstauungssyndroms
Zeitfenster: Zehn Wochen nach der Operation
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Ein Fragebogen zur Erkennung von Veränderungen im Menstruationsmuster oder neu auftretenden Unterleibsschmerzen.
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Zehn Wochen nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzeichen eines Beckenstauungssyndroms
Zeitfenster: Zehn Wochen nach der Operation
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Der transvaginale Ultraschall wird 10 Wochen nach der Operation durchgeführt, um Anzeichen einer Beckenverstopfung festzustellen
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Zehn Wochen nach der Operation
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intraoperative Komplikationen
Zeitfenster: intraoperativ
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Bluttransfusion, viszerale Verletzungen und verlängerte Operationszeit
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intraoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS 296/2024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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