Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół przekrwienia miednicy po podwiązaniu jajowodów a salpingektomia wykonana podczas cięcia cesarskiego

13 lipca 2024 zaktualizowane przez: Ain Shams University

Zespół przekrwienia miednicy po salpingektomii w porównaniu z podwiązaniem jajowodów w czasie cięcia cesarskiego

Stała sterylizacja jajowodów podczas cięcia cesarskiego jest niezawodną metodą antykoncepcji. Wykonuje się to poprzez obustronne podwiązanie jajowodów lub obustronną salpingektomię, zgodnie z preferencjami chirurga.

Badania wykazujące, że obustronna salpingektomia ma dodatkową zaletę w postaci pierwotnej profilaktyki raka jajnika, zachęciły chirurgów do wykonywania obustronnej salpingektomii zamiast podwiązania jajowodów jako operacji zmniejszającej ryzyko ze względu na akceptację jajowodów jako źródła surowiczego raka jajnika o wysokim stopniu złośliwości.

Kolejnym aspektem, który należy wziąć pod uwagę, jest zespół po podwiązaniu jajowodów, ponieważ poważnie wpływa on na jakość życia. Rozpoznanie stawia się na podstawie obrazu klinicznego, badań obrazowych i wykluczenia innych przyczyn przewlekłego bólu miednicy. Kobiety doświadczają bolesnego miesiączkowania, dyspareunii, nieregularnych miesiączek i bólu miednicy. Złotym standardem jest flebografia; jednakże pierwszym wyborem do wstępnej oceny jest USG dupleksowe.

W tym badaniu oceniamy wpływ obustronnej salpingektomii na podwiązanie jajowodów pod kątem przekrwienia miednicy na podstawie objawów u uczestniczki i wyników badania ultrasonograficznego

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kobiety planowane do porodu przez cesarskie cięcie i sterylizację jajowodów zostaną sprawdzone pod kątem kwalifikowalności po przyjęciu na oddział porodowy.

Przed włączeniem do badania od wszystkich uczestników zostanie pobrana świadoma pisemna zgoda.

Randomizacja zostanie przeprowadzona w stosunku 1:1 do obustronnej salpingektomii lub obustronnego podwiązania jajowodów według schematu generowanego komputerowo. Zostaną przygotowane kolejno ponumerowane, zapieczętowane, nieprzezroczyste koperty, każda zawierająca procedurę przydzieloną pacjentowi. Zostanie to ujawnione chirurgowi prowadzącemu sprawę.

1) Interwencja chirurgiczna: Cięcie cesarskie i sterylizacja jajowodów zostaną wykonane przez rezydenta dyżurującego.

Identyfikacja fimbriowanego końca jajowodu. Zostanie on chwycony kleszczami Babcocka lub Allis.

Podwiązanie jajowodów zostanie wykonane techniką Parklanda. W jałowej części mesosalpinx wykonuje się otwór za pomocą elektrokauteryzacji. Przez otwór wprowadza się dwa wchłanialne nici (Vicryl 2-0) i podwiązuje bliższe i dalsze końce segmentu (co najmniej 2 cm), który zostanie wycięty nożyczkami.

Salpingektomia zostanie przeprowadzona poprzez zaciśnięcie, podzielenie i podwiązanie przy użyciu adsorbowalnego materiału szewnego (Vicryl 2-0) i wycięcie rurki do części cieśniowej za pomocą nożyczek.

Na naciętych krawędziach zapewniona zostanie hemostaza. U pacjentek poddawanych salpingektomii jajowody zostaną wysłane do badania patologicznego w celu potwierdzenia przecięcia i wykluczenia nowotworu złośliwego.

2) Ocena pooperacyjna: Wizyta kontrolna po dziesięciu tygodniach.

  1. Historia:

    Uczestnik jest pytany o następujące objawy:

    • Nieregularne miesiączki
    • Tępy, niecykliczny, pulsujący ból miednicy (jednostronny lub obustronny), nasilający się podczas długich okresów stania lub chodzenia i przerywany sporadycznym ostrym bólem.
  2. Ocena ultrasonograficzna:

Zrobi to ten sam badacz (asystent na wydziale radiologii, Uniwersytet Ain Shams).

Używana maszyna:

Aparat USG Samsung z sondą dopochwową 5-7 Megaherców

Wszystkie uczestniczki zostaną poproszone o opróżnienie pęcherza moczowego i ułożone w pozycji litotomijnej z odpowiednim przykryciem w pozycji przezpochwowej. Ocena wykryje:

  1. Obecność żylaków miednicy. (kręte i rozszerzone żyły o średnicy większej niż 6 mm wokół jajnika i macicy)
  2. Maksymalna średnica splotu żylnego miednicy.
  3. Obecność krzyżujących się żył w mięśniówce macicy.
  4. Zmiana kształtu fali dupleksowej podczas manewru Valsalvy zarówno w żyłach jajnikowych, jak i biodrowych wewnętrznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Abaseya
      • Cairo, Abaseya, Egipt, 11588
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams Maternity Hospitals
        • Kontakt:
          • maternity H
          • Numer telefonu: 0224346001

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety poddawane cesarskiemu cięciu i wymagające sterylizacji jajowodów jako stałej metody antykoncepcji.
  • 30 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza historia operacji jajowodów (zmiany w przepływie krwi)
  • Wcześniejsza historia wycięcia jajników (zmiany w przepływie krwi)
  • Wrodzone anomalie lub wady rozwojowe jajowodów lub jajników. (wpływ na prawidłową anatomię naczyń krwionośnych miednicy)
  • Kobiety, u których zdiagnozowano przekrwienie miednicy. (Znana przyczyna przekrwienia miednicy inna niż sterylizacja jajowodów)
  • Wysokie prawdopodobieństwo utraty dalszych działań.
  • Brak możliwości podania dobrych danych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Uczestnicy poddawani cesarskiemu cięciu i salpingektomii.
Salpingektomia zostanie przeprowadzona poprzez zaciśnięcie, podzielenie i podwiązanie przy użyciu adsorbowalnego materiału szewnego (Vicryl 2-0) i wycięcie rurki do części cieśniowej za pomocą nożyczek.
Aktywny komparator: Uczestnicy poddawani cięciu cesarskiemu i podwiązaniu jajowodów
Podwiązanie jajowodów zostanie wykonane techniką Parklanda. W jałowej części mesosalpinx wykonuje się otwór za pomocą elektrokauteryzacji. Przez otwór wprowadza się dwa wchłanialne nici (Vicryl 2-0) i podwiązuje bliższe i dalsze końce segmentu (co najmniej 2 cm), który zostanie wycięty nożyczkami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawy zespołu przekrwienia miednicy
Ramy czasowe: Dziesięć tygodni po operacji
Kwestionariusz do wykrywania zmian w cyklu miesiączkowym lub pojawienia się bólu w miednicy mniejszej.
Dziesięć tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objawy zespołu przekrwienia miednicy
Ramy czasowe: Dziesięć tygodni po operacji
Przezpochwowe USG zostanie wykonane 10 tygodni po operacji w celu wykrycia oznak przekrwienia miednicy
Dziesięć tygodni po operacji
powikłania śródoperacyjne
Ramy czasowe: śródoperacyjny
transfuzja krwi, uszkodzenie narządów wewnętrznych i wydłużony czas operacji
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MS 296/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Formularz raportu przypadku dla każdego uczestnika zostanie udostępniony.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj