输卵管结扎后盆腔充血综合征与剖腹产期间进行的输卵管切除术
输卵管切除术后盆腔充血综合征与剖腹产时输卵管结扎的比较
剖腹产期间永久性输卵管绝育是一种可靠的避孕方法。 根据外科医生的喜好,可以通过双侧输卵管结扎术或双侧输卵管切除术来完成。
研究表明,双侧输卵管切除术具有卵巢癌一级预防的额外益处,这鼓励外科医生进行双侧输卵管切除术而不是输卵管结扎术,因为人们普遍认为输卵管是高级别浆液性卵巢癌的起源,因此可以降低手术风险。
另一个需要考虑的方面是输卵管结扎后综合征,因为它严重影响生活质量。 诊断基于临床表现、影像学并排除慢性盆腔疼痛的其他原因。 女性会出现痛经、性交困难、月经不调和盆腔疼痛。 金标准是静脉造影;然而,初步评估的首选是双功能超声。
在这项研究中,我们根据参与者的症状和超声检查结果评估双侧输卵管切除术与输卵管结扎术对盆腔充血的影响
研究概览
详细说明
计划进行剖腹产和输卵管绝育的妇女在到产科单位就诊时将接受资格筛查。
在参加研究之前,将获得所有参与者的知情书面同意。
将通过计算机生成的方案以 1:1 的比例进行双侧输卵管切除术或双侧输卵管结扎术的随机化。 将准备好按顺序编号的密封不透明信封,每个信封都包含分配给患者的程序。 它将向病例外科医生透露。
1)手术干预:剖腹产和输卵管绝育将由值班住院医师进行。
输卵管伞端的识别。 它将被 Babcock 或 Allis 镊子夹住。
输卵管结扎将通过 Parkland 技术完成。 通过电灼在输卵管系膜的无血管部分切开一个开口。 将两个可吸收缝合线 (2-0 Vicryl) 穿过开口,用于结扎将用剪刀切除的节段的近端和远端(至少 2 厘米)。
输卵管切除术是通过使用可吸收缝合材料(2-0 Vicryl)夹紧、分割和结扎,并用剪刀将输卵管切除至峡部部分来完成。
确保切口边缘止血。 接受输卵管切除术的参与者将其输卵管送去进行病理检查,以确认横断并排除恶性肿瘤。
2)术后评估:十周后随访。
历史:
参与者被询问以下症状:
- 月经不调
- 盆腔钝痛、非周期性搏动性疼痛(单侧或双侧),随着长时间站立或行走而加重,并伴有间歇性剧烈疼痛。
- 超声检查评估:
这将由同一位研究者(艾因夏姆斯大学放射科助理讲师)完成。
使用机器:
三星超声波机带经阴道探头 5-7 兆赫
所有参与者将被要求排空膀胱,并将被置于截石位,并充分覆盖参与者以实现经阴道位置。 评估将检测:
- 存在骨盆精索静脉曲张。 (卵巢和子宫周围直径大于6毫米的曲折扩张静脉)
- 骨盆静脉丛的最大直径。
- 子宫肌层存在交叉静脉。
- 瓦氏动作期间卵巢和髂内静脉双工波形的变化。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Mayar Z Kamal
- 邮箱:mayarziad2@gmail.com
学习地点
-
-
Abaseya
-
Cairo、Abaseya、埃及、11588
- 招聘中
- Ain Shams Maternity Hospitals
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接触:
- maternity H
- 电话号码:0224346001
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 接受剖腹产并要求输卵管绝育作为永久避孕方法的女性。
- 30岁以上
排除标准:
- 既往输卵管手术史(血流变化)
- 既往卵巢切除史(血流变化)
- 输卵管或卵巢先天性异常或畸形。 (对盆腔血管正常解剖结构的影响)
- 被诊断患有盆腔充血的女性。 (除输卵管绝育术之外的盆腔充血的已知原因)
- 失去跟进的可能性很高。
- 无法提供良好的数据。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:接受剖腹产和输卵管切除术的参与者。
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输卵管切除术是通过使用可吸收缝合材料(2-0 Vicryl)夹紧、分割和结扎,并用剪刀将输卵管切除至峡部部分来完成。
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有源比较器:接受剖腹产和输卵管结扎的参与者
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输卵管结扎将通过 Parkland 技术完成。
通过电灼在输卵管系膜的无血管部分切开一个开口。
将两个可吸收缝合线 (2-0 Vicryl) 穿过开口,用于结扎将用剪刀切除的节段的近端和远端(至少 2 厘米)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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盆腔充血综合征的症状
大体时间:术后十周
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用于检测月经模式变化或新发盆腔疼痛的调查问卷。
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术后十周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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盆腔充血综合征的体征
大体时间:术后十周
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术后 10 周将进行经阴道超声检查,以检测骨盆充血的迹象
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术后十周
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术中并发症
大体时间:术中
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输血、内脏损伤和手术时间增加
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术中
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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