此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

输卵管结扎后盆腔充血综合征与剖腹产期间进行的输卵管切除术

2024年7月13日 更新者:Ain Shams University

输卵管切除术后盆腔充血综合征与剖腹产时输卵管结扎的比较

剖腹产期间永久性输卵管绝育是一种可靠的避孕方法。 根据外科医生的喜好,可以通过双侧输卵管结扎术或双侧输卵管切除术来完成。

研究表明,双侧输卵管切除术具有卵巢癌一级预防的额外益处,这鼓励外科医生进行双侧输卵管切除术而不是输卵管结扎术,因为人们普遍认为输卵管是高级别浆液性卵巢癌的起源,因此可以降低手术风险。

另一个需要考虑的方面是输卵管结扎后综合征,因为它严重影响生活质量。 诊断基于临床表现、影像学并排除慢性盆腔疼痛的其他原因。 女性会出现痛经、性交困难、月经不调和盆腔疼痛。 金标准是静脉造影;然而,初步评估的首选是双功能超声。

在这项研究中,我们根据参与者的症状和超声检查结果评估双侧输卵管切除术与输卵管结扎术对盆腔充血的影响

研究概览

详细说明

计划进行剖腹产和输卵管绝育的妇女在到产科单位就诊时将接受资格筛查。

在参加研究之前,将获得所有参与者的知情书面同意。

将通过计算机生成的方案以 1:1 的比例进行双侧输卵管切除术或双侧输卵管结扎术的随机化。 将准备好按顺序编号的密封不透明信封,每个信封都包含分配给患者的程序。 它将向病例外科医生透露。

1)手术干预:剖腹产和输卵管绝育将由值班住院医师进行。

输卵管伞端的识别。 它将被 Babcock 或 Allis 镊子夹住。

输卵管结扎将通过 Parkland 技术完成。 通过电灼在输卵管系膜的无血管部分切开一个开口。 将两个可吸收缝合线 (2-0 Vicryl) 穿过开口,用于结扎将用剪刀切除的节段的近端和远端(至少 2 厘米)。

输卵管切除术是通过使用可吸收缝合材料(2-0 Vicryl)夹紧、分割和结扎,并用剪刀将输卵管切除至峡部部分来完成。

确保切口边缘止血。 接受输卵管切除术的参与者将其输卵管送去进行病理检查,以确认横断并排除恶性肿瘤。

2)术后评估:十周后随访。

  1. 历史:

    参与者被询问以下症状:

    • 月经不调
    • 盆腔钝痛、非周期性搏动性疼痛(单侧或双侧),随着长时间站立或行走而加重,并伴有间歇性剧烈疼痛。
  2. 超声检查评估:

这将由同一位研究者(艾因夏姆斯大学放射科助理讲师)完成。

使用机器:

三星超声波机带经阴道探头 5-7 兆赫

所有参与者将被要求排空膀胱,并将被置于截石位,并充分覆盖参与者以实现经阴道位置。 评估将检测:

  1. 存在骨盆精索静脉曲张。 (卵巢和子宫周围直径大于6毫米的曲折扩张静脉)
  2. 骨盆静脉丛的最大直径。
  3. 子宫肌层存在交叉静脉。
  4. 瓦氏动作期间卵巢和髂内静脉双工波形的变化。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

64

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Abaseya
      • Cairo、Abaseya、埃及、11588
        • 招聘中
        • Ain Shams Maternity Hospitals
        • 接触:
          • maternity H
          • 电话号码:0224346001

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 接受剖腹产并要求输卵管绝育作为永久避孕方法的女性。
  • 30岁以上

排除标准:

  • 既往输卵管手术史(血流变化)
  • 既往卵巢切除史(血流变化)
  • 输卵管或卵巢先天性异常或畸形。 (对盆腔血管正常解剖结构的影响)
  • 被诊断患有盆腔充血的女性。 (除输卵管绝育术之外的盆腔充血的已知原因)
  • 失去跟进的可能性很高。
  • 无法提供良好的数据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:接受剖腹产和输卵管切除术的参与者。
输卵管切除术是通过使用可吸收缝合材料(2-0 Vicryl)夹紧、分割和结扎,并用剪刀将输卵管切除至峡部部分来完成。
有源比较器:接受剖腹产和输卵管结扎的参与者
输卵管结扎将通过 Parkland 技术完成。 通过电灼在输卵管系膜的无血管部分切开一个开口。 将两个可吸收缝合线 (2-0 Vicryl) 穿过开口,用于结扎将用剪刀切除的节段的近端和远端(至少 2 厘米)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
盆腔充血综合征的症状
大体时间:术后十周
用于检测月经模式变化或新发盆腔疼痛的调查问卷。
术后十周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
盆腔充血综合征的体征
大体时间:术后十周
术后 10 周将进行经阴道超声检查,以检测骨盆充血的迹象
术后十周
术中并发症
大体时间:术中
输血、内脏损伤和手术时间增加
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月21日

初级完成 (估计的)

2024年9月1日

研究完成 (估计的)

2024年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月13日

首次发布 (实际的)

2024年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月13日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MS 296/2024

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将共享每位参与者的病例报告表。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅