- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06509425
골반 울혈 증후군 후 난관 결찰술과 제왕절개 시 수행된 난관 절제술 비교
난관절제술 후의 골반울혈증후군과 제왕절개 당시의 난관결찰술 비교
제왕절개 중 영구 난관 불임술은 신뢰할 수 있는 피임 방법입니다. 외과 의사의 선호에 따라 양측 난관 결찰술 또는 양측 난관 절제술을 통해 시행됩니다.
양측 난관절제술이 난소암의 일차 예방에 추가적인 이점이 있다는 연구 결과는 나팔관을 고급 장액성 난소암의 기원으로 받아들임에 따라 외과 의사들이 위험을 줄이는 수술로서 난관 결찰보다는 양측 난관 절제술을 수행하도록 장려했습니다.
고려해야 할 또 다른 측면은 난관 결찰 후 증후군입니다. 이는 삶의 질에 심각한 영향을 미치기 때문입니다. 진단은 임상 사진, 영상, 만성 골반통의 다른 원인 배제를 토대로 이루어집니다. 여성은 월경통, 성교통, 월경불순, 골반통을 경험합니다. 금 본위제는 정맥 조영술입니다. 그러나 초기 평가를 위한 첫 번째 선택은 이중 초음파입니다.
본 연구에서는 참가자의 증상과 초음파 소견을 통해 골반 울혈 측면에서 양측 난관 절제술과 난관 결찰술의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
제왕절개 및 난관 불임 수술이 예정된 여성은 분만실에 내원할 때 자격 여부를 심사받게 됩니다.
연구에 등록하기 전에 모든 참가자로부터 사전 서면 동의를 받습니다.
무작위 배정은 컴퓨터 생성 계획에 의한 양측 난관절제술 또는 양측 난관 결찰술에 대해 1:1 비율로 수행됩니다. 순차적으로 번호가 매겨진 봉인된 불투명 봉투가 준비되며 각 봉투에는 환자에게 할당된 절차가 들어 있습니다. 사건 담당 외과의사에게 공개됩니다.
1) 수술적 처치: 제왕절개 및 난관소독은 담당 레지던트가 시행합니다.
나팔관의 섬유화된 끝 부분을 식별합니다. Babcock이나 Allis 포셉으로 집게 됩니다.
난관 결찰은 Parkland 기술로 수행됩니다. 전기 소작술을 통해 중두뼈의 무혈관 부분에 구멍을 뚫습니다. 2개의 흡수성 봉합사 타이(2-0 Vicryl)가 개구부를 통과하여 가위로 절제될 세그먼트(최소 2cm)의 근위 및 원위 끝을 결찰하는 데 사용됩니다.
난관 절제술은 흡착성 봉합사(2-0 Vicryl)를 사용하여 고정, 분할 및 결찰을 수행하고 가위로 협부 부분까지 관을 절제합니다.
절개된 가장자리에서 지혈이 보장됩니다. 난관 절제술을 받는 참가자는 절개를 확인하고 악성 종양을 배제하기 위해 병리학적 검사를 위해 나팔관을 보내게 됩니다.
2) 수술 후 평가: 10주 후 후속 방문.
역사:
참가자에게 다음 증상에 대해 질문합니다.
- 월경불순
- 둔하고 비주기적으로 욱신거리는 골반 통증(일측 또는 양측)은 장기간 서 있거나 걸을 때 악화되고 간헐적으로 날카로운 통증이 간헐적으로 발생합니다.
- 초음파 평가:
동일한 연구자(아인샴스대학교 방사선학과 조교수)가 실시하게 됩니다.
사용된 기계:
질경유 탐침 5-7 메가헤르츠를 갖춘 삼성 초음파 기계
모든 참가자는 방광을 비우고 질경유 자세를 위해 참가자를 적절하게 덮은 쇄석술 자세로 배치됩니다. 평가에서는 다음을 감지합니다.
- 골반 정맥류의 존재. (난소와 자궁 주변의 직경이 6mm보다 큰 구불구불하고 확장된 정맥)
- 골반 정맥 신경총의 최대 직경.
- 자궁근층에 교차 정맥이 존재합니다.
- 난소 및 내부 장골 정맥 모두에서 Valsalva의 조작 중 이중 파형의 변화.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mayar Z Kamal
- 이메일: mayarziad2@gmail.com
연구 장소
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Abaseya
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Cairo, Abaseya, 이집트, 11588
- 모병
- Ain Shams Maternity Hospitals
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연락하다:
- maternity H
- 전화번호: 0224346001
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 제왕절개를 받고 영구적인 피임 방법으로 난관 불임 수술을 요청하는 여성.
- 30세 이상
제외 기준:
- 난관 수술의 이전 병력(혈류 변화)
- 난소절제술의 이전 병력(혈류 변화)
- 나팔관이나 난소의 선천적 기형이나 기형. (골반 혈관의 정상적인 해부학적 구조에 대한 애정)
- 골반울혈 진단을 받은 여성. (난관소독술 외에 골반울혈의 원인으로 알려져 있음)
- 후속조치를 놓칠 가능성이 높습니다.
- 좋은 데이터를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제왕절개와 난관절제술을 받고 있는 참가자들.
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난관 절제술은 흡착성 봉합사(2-0 Vicryl)를 사용하여 고정, 분할 및 결찰을 수행하고 가위로 협부 부분까지 관을 절제합니다.
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활성 비교기: 제왕절개 및 난관결찰을 받고 있는 참가자
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난관 결찰은 Parkland 기술로 수행됩니다.
전기 소작술을 통해 중두뼈의 무혈관 부분에 구멍을 뚫습니다.
2개의 흡수성 봉합사 타이(2-0 Vicryl)가 개구부를 통과하여 가위로 절제될 세그먼트(최소 2cm)의 근위 및 원위 끝을 결찰하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반울혈증후군의 증상
기간: 수술 후 10주
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월경 패턴의 변화나 골반통의 새로운 발병을 감지하기 위한 설문지입니다.
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수술 후 10주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골반울혈증후군의 징후
기간: 수술 후 10주
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질식 초음파 검사는 수술 후 10주 동안 골반 울혈 징후를 확인하기 위해 실시됩니다.
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수술 후 10주
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수술 중 합병증
기간: 수술 중
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수혈, 내장 손상 및 수술 시간 증가
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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