Síndrome de congestão pélvica pós-laqueadura tubária versus salpingectomia realizada durante cesariana
Síndrome de congestão pélvica após salpingectomia em comparação com laqueadura tubária no momento da cesariana
A esterilização tubária permanente durante a cesariana é um método contraceptivo confiável. É feita por laqueadura tubária bilateral ou salpingectomia bilateral de acordo com a preferência do cirurgião.
Estudos revelando que a salpingectomia bilateral tem um benefício adicional de prevenção primária do câncer de ovário encorajou os cirurgiões a realizar salpingectomia bilateral em vez de laqueadura tubária como uma cirurgia que reduz o risco devido à aceitação das trompas de Falópio como origem do câncer de ovário seroso de alto grau.
Outro aspecto a levar em consideração é a síndrome pós-laqueadura, pois afeta gravemente a qualidade de vida. O diagnóstico é baseado no quadro clínico, exames de imagem e exclusão de outras causas de dor pélvica crônica. As mulheres apresentam dismenorreia, dispareunia, irregularidades menstruais e dor pélvica. O padrão ouro é a venografia; entretanto, a primeira escolha para avaliação inicial é a ultrassonografia duplex.
Neste estudo, avaliamos o impacto da salpingectomia bilateral versus laqueadura tubária em termos de congestão pélvica pelos sintomas dos participantes e achados ultrassonográficos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As mulheres com parto cesáreo planejado e esterilização tubária serão avaliadas quanto à elegibilidade ao se apresentarem na unidade de trabalho de parto.
O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes antes da inscrição no estudo.
A randomização será feita na proporção de 1:1 para salpingectomia bilateral ou laqueadura tubária bilateral por um esquema gerado por computador. Serão preparados envelopes opacos selados numerados sequencialmente, cada um contendo o procedimento alocado ao paciente. Será revelado ao cirurgião do caso.
1) Intervenção Cirúrgica: A cesariana e a esterilização tubária serão realizadas pelo residente plantonista.
Identificação da extremidade fimbriada da trompa de Falópio. Será apreendido com uma pinça Babcock ou Allis.
A laqueadura tubária será feita pela técnica de Parkland. Uma abertura é feita em uma secção avascular do mesossalpinge por eletrocauterização. Dois laços de sutura absorvíveis (2-0 Vicryl) são passados pela abertura e usados para ligar as extremidades proximal e distal do segmento (pelo menos 2 cm) que será excisado com tesoura.
A salpingectomia será feita por pinçamento, divisão e ligadura com material de sutura adsorvível (2-0 Vicryl) e excisão do tubo até sua parte ístmica com tesoura.
A hemostasia será garantida nas bordas incisadas. Os participantes submetidos à salpingectomia terão suas trompas de falópio enviadas para exame anatomopatológico para confirmar a transecção e excluir malignidades.
2) Avaliação pós-operatória: Visita de acompanhamento após dez semanas.
História:
O participante é questionado sobre estes sintomas:
- Irregularidades menstruais
- Dor pélvica latejante, surda e não cíclica (unilateral ou bilateral), que piora com longos períodos de pé ou andando e é pontuada por dor aguda intermitente.
- Avaliação ultrassonográfica:
Será feito pelo mesmo investigador (Professor Assistente do Departamento de Radiologia, Universidade Ain Shams).
Máquina usada:
Máquina de ultrassom Samsung com sonda transvaginal 5-7 Megahertz
Todos os participantes serão solicitados a esvaziar a bexiga urinária e serão colocados em posição de litotomia com cobertura adequada dos participantes para posição transvaginal. A avaliação detectará:
- Presença de varicocele pélvica. (veias tortuosas e dilatadas com mais de 6 mm de diâmetro ao redor do ovário e do útero)
- Diâmetro máximo do plexo venoso pélvico.
- Presença de veias cruzadas no miométrio.
- Alteração da forma de onda duplex durante a manobra de Valsalva nas veias ovariana e ilíaca interna.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mayar Z Kamal
- E-mail: mayarziad2@gmail.com
Locais de estudo
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Abaseya
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Cairo, Abaseya, Egito, 11588
- Recrutamento
- Ain Shams Maternity Hospitals
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Contato:
- maternity H
- Número de telefone: 0224346001
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres submetidas a cesariana e que solicitaram esterilização tubária como método contraceptivo permanente.
- 30 anos ou mais
Critério de exclusão:
- História prévia de cirurgia tubária (alterações no fluxo sanguíneo)
- História prévia de ooforectomia (alterações no fluxo sanguíneo)
- Anomalias congênitas ou malformações nas trompas de falópio ou ovários. (afecção da anatomia normal dos vasos sanguíneos pélvicos)
- Mulheres com diagnóstico de congestão pélvica. (Causa conhecida de congestão pélvica além da esterilização tubária)
- Alta probabilidade de perda de acompanhamento.
- Incapacidade de fornecer bons dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Participantes submetidas a cesariana e salpingectomia.
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A salpingectomia será feita por pinçamento, divisão e ligadura com material de sutura adsorvível (2-0 Vicryl) e excisão do tubo até sua parte ístmica com tesoura.
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Comparador Ativo: Participantes submetidas a cesariana e laqueadura tubária
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A laqueadura tubária será feita pela técnica de Parkland.
Uma abertura é feita em uma secção avascular do mesossalpinge por eletrocauterização.
Dois laços de sutura absorvíveis (2-0 Vicryl) são passados pela abertura e usados para ligar as extremidades proximal e distal do segmento (pelo menos 2 cm) que será excisado com tesoura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sintomas da síndrome de congestão pélvica
Prazo: Dez semanas de pós-operatório
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Um questionário para detectar alterações no padrão menstrual ou novo início de dor pélvica.
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Dez semanas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sinais de síndrome de congestão pélvica
Prazo: Dez semanas de pós-operatório
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US transvaginal será realizada 10 semanas após a cirurgia para detecção de sinais de congestão pélvica
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Dez semanas de pós-operatório
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complicações intraoperatórias
Prazo: intraoperatório
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transfusão de sangue, lesão visceral e aumento do tempo operatório
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS 296/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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