Синдром застойных явлений в области таза после перевязки маточных труб в сравнении с сальпингэктомией, выполненной во время кесарева сечения
Синдром застойных явлений в области таза после сальпингэктомии по сравнению с перевязкой маточных труб во время кесарева сечения
Постоянная стерилизация маточных труб при кесаревом сечении является надежным методом контрацепции. Это делается либо путем двусторонней перевязки маточных труб, либо двусторонней сальпингэктомии в зависимости от предпочтений хирурга.
Исследования, показывающие, что двусторонняя сальпингэктомия имеет дополнительное преимущество в плане первичной профилактики рака яичников, побудили хирургов выполнять двустороннюю сальпингэктомию вместо перевязки маточных труб в качестве операции, снижающей риск, поскольку фаллопиевы трубы считаются источником серозного рака яичников высокой степени злокачественности.
Еще одним аспектом, который следует принять во внимание, является синдром после перевязки маточных труб, поскольку он серьезно влияет на качество жизни. Диагностика основывается на клинической картине, визуализации и исключении других причин хронической тазовой боли. У женщин наблюдаются дисменорея, диспареуния, нарушения менструального цикла и боли в области таза. Золотой стандарт – венография; однако первым выбором для первоначальной оценки является дуплексное ультразвуковое исследование.
В этом исследовании мы оцениваем влияние двусторонней сальпингэктомии по сравнению с перевязкой маточных труб с точки зрения заложенности органов малого таза по симптомам участников и результатам УЗИ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Женщины, которым запланировано кесарево сечение и стерилизация маточных труб, будут проверены на соответствие критериям при поступлении в родильное отделение.
Перед включением в исследование у всех участников будет получено информированное письменное согласие.
Рандомизация будет проводиться в соотношении 1:1 с двусторонней сальпингэктомией или двусторонней перевязкой маточных труб по компьютерной схеме. Будут подготовлены последовательно пронумерованные запечатанные непрозрачные конверты, каждый из которых будет содержать назначенную пациенту процедуру. Это будет известно хирургу.
1) Хирургическое вмешательство: кесарево сечение и стерилизация маточных труб будут выполнены дежурным ординатором.
Идентификация бахромчатого конца фаллопиевой трубы. Его захватывают щипцами Бэбкока или Эллиса.
Перевязка маточных труб будет выполнена по методике Паркленда. В бессосудистом отделе среднесальпинкса производят электрокоагуляцию. Две рассасывающиеся нити (викрил 2-0) пропускают через отверстие и используют для лигирования проксимального и дистального концов сегмента (минимум 2 см), который будет иссекаться ножницами.
Сальпингэктомия будет осуществляться путем пережатия, разделения и лигирования с использованием адсорбируемого шовного материала (викрила 2-0) и иссечения трубки до ее истмической части ножницами.
По краям разреза будет обеспечен гемостаз. У участников, перенесших сальпингэктомию, фаллопиевы трубы будут отправлены на патологоанатомическое исследование, чтобы подтвердить перерезку и исключить злокачественные новообразования.
2) Послеоперационная оценка: Контрольный визит через десять недель.
История:
Участника спрашивают о следующих симптомах:
- Нарушения менструального цикла
- Тупая, нециклическая пульсирующая боль в области таза (односторонняя или двусторонняя), усиливающаяся при длительном стоянии или ходьбе и перемежающаяся периодической острой болью.
- Сонографическая оценка:
Это будет делать тот же исследователь (доцент кафедры радиологии Университета Айн-Шамс).
Используемая машина:
Аппарат УЗИ Samsung с трансвагинальным датчиком 5-7 Мегагерц
Всем участникам будет предложено опорожнить мочевой пузырь, и их поместят в положение для литотомии с адекватным прикрытием участников для трансвагинальной позиции. Оценка выявит:
- Наличие варикоцеле таза. (извитые и расширенные вены диаметром более 6 мм вокруг яичника и матки)
- Максимальный диаметр тазового венозного сплетения.
- Наличие пересекающихся вен в миометрии.
- Изменение формы дуплексной волны во время маневра Вальсальвы как в яичниковых, так и во внутренних подвздошных венах.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mayar Z Kamal
- Электронная почта: mayarziad2@gmail.com
Места учебы
-
-
Abaseya
-
Cairo, Abaseya, Египет, 11588
- Рекрутинг
- Ain Shams Maternity Hospitals
-
Контакт:
- maternity H
- Номер телефона: 0224346001
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины, перенесшие кесарево сечение и запросившие стерилизацию маточных труб в качестве постоянного метода контрацепции.
- 30 лет и старше
Критерий исключения:
- Предыдущая история хирургии маточных труб (изменения кровотока)
- Предыдущая овариэктомия в анамнезе (изменения кровотока)
- Врожденные аномалии или пороки развития маточных труб или яичников. (поражение нормальной анатомии сосудов таза)
- У женщин диагностирована заложенность органов малого таза. (известная причина заложенности органов малого таза, кроме стерилизации маточных труб)
- Высокая вероятность потери возможности дальнейшего наблюдения.
- Невозможность предоставить достоверные данные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Участники, перенесшие кесарево сечение и сальпингэктомию.
|
Сальпингэктомия будет осуществляться путем пережатия, разделения и лигирования с использованием адсорбируемого шовного материала (викрила 2-0) и иссечения трубки до ее истмической части ножницами.
|
|
Активный компаратор: Участники, перенесшие кесарево сечение и перевязку маточных труб
|
Перевязка маточных труб будет выполнена по методике Паркленда.
В бессосудистом отделе среднесальпинкса производят электрокоагуляцию.
Две рассасывающиеся нити (викрил 2-0) пропускают через отверстие и используют для лигирования проксимального и дистального концов сегмента (минимум 2 см), который будет иссекаться ножницами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы синдрома застойных явлений в области таза
Временное ограничение: Десять недель после операции
|
Анкета для выявления изменений в менструальном цикле или появления новых болей в области таза.
|
Десять недель после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
признаки синдрома застойных явлений в области таза
Временное ограничение: Десять недель после операции
|
Трансвагинальное УЗИ будет проведено через 10 недель после операции для выявления признаков застоя в малом тазу.
|
Десять недель после операции
|
|
интраоперационные осложнения
Временное ограничение: интраоперационный
|
переливание крови, повреждение внутренних органов и увеличение времени операции
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS 296/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .