Síndrome de congestión pélvica posterior a la ligadura de trompas versus salpingectomía realizada durante una cesárea
Síndrome de congestión pélvica después de una salpingectomía en comparación con la ligadura de trompas en el momento de la cesárea
La esterilización tubárica permanente durante la cesárea es un método anticonceptivo confiable. Se realiza mediante ligadura de trompas bilateral o salpingectomía bilateral según la preferencia del cirujano.
Los estudios que revelan que la salpingectomía bilateral tiene un beneficio adicional de prevención primaria del cáncer de ovario han alentado a los cirujanos a realizar una salpingectomía bilateral en lugar de una ligadura de trompas como una cirugía para reducir el riesgo debido a la aceptación de las trompas de Falopio como el origen del cáncer de ovario seroso de alto grado.
Otro aspecto a tener en cuenta es el síndrome postligadura de trompas ya que afecta gravemente la calidad de vida. El diagnóstico se basa en el cuadro clínico, las imágenes y la exclusión de otras causas de dolor pélvico crónico. Las mujeres experimentan dismenorrea, dispareunia, irregularidades menstruales y dolor pélvico. El estándar de oro es la venografía; sin embargo, la primera opción para la evaluación inicial es la ecografía dúplex.
En este estudio, evaluamos el impacto de la salpingectomía bilateral versus la ligadura de trompas en términos de congestión pélvica según los síntomas de los participantes y los hallazgos ecográficos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las mujeres previstas para un parto por cesárea y esterilización tubárica serán evaluadas para determinar su elegibilidad al presentarse en la unidad de trabajo de parto.
Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de todos los participantes antes de la inscripción en el estudio.
La aleatorización se realizará en una proporción de 1: 1 a salpingectomía bilateral o ligadura de trompas bilateral mediante un esquema generado por computadora. Se prepararán sobres opacos sellados numerados secuencialmente, cada uno de los cuales contendrá el procedimiento asignado al paciente. Será revelado al cirujano del caso.
1) Intervención Quirúrgica: La cesárea y la esterilización tubárica serán realizadas por el residente de turno.
Identificación del extremo fimbriado de la trompa de Falopio. Se agarrará con unas pinzas Babcock o Allis.
La ligadura de trompas se realizará mediante la técnica de Parkland. Se realiza una abertura en una sección avascular del mesosálpinx mediante electrocauterio. Se pasan dos cordones de sutura absorbibles (Vicryl 2-0) a través de la abertura y se usan para ligar los extremos proximal y distal del segmento (al menos 2 cm) que se extirpará con tijeras.
La salpingectomía se realizará mediante pinzamiento, división y ligadura utilizando material de sutura adsorbible (Vicryl 2-0) y extirpación de la trompa hasta su parte ístmica con unas tijeras.
Se asegurará la hemostasia en los bordes incisos. A los participantes sometidos a salpingectomía se les enviarán las trompas de Falopio para un examen patológico para confirmar la sección y excluir neoplasias malignas.
2) Evaluación postoperatoria: Visita de seguimiento a las diez semanas.
Historia:
Se pregunta al participante sobre estos síntomas:
- Irregularidades menstruales
- Dolor pélvico palpitante, sordo y no cíclico (unilateral o bilateral), que empeora con largos períodos de estar de pie o caminando y puntuado por un dolor agudo intermitente.
- Evaluación ecográfica:
Lo realizará el mismo investigador (profesor asistente del departamento de Radiología, Universidad Ain Shams).
Máquina utilizada:
Ecógrafo Samsung con sonda Transvaginal 5-7 Megahercios
A todos los participantes se les pedirá que vacíen su vejiga urinaria y se los colocará en posición de litotomía con una cobertura adecuada de los participantes para la posición transvaginal. La evaluación detectará:
- Presencia de varicocele pélvico. (venas tortuosas y dilatadas que tienen más de 6 mm de diámetro alrededor del ovario y el útero)
- Diámetro máximo del plexo venoso pélvico.
- Presencia de venas cruzadas en el miometrio.
- Cambio de la forma de onda dúplex durante la maniobra de Valsalva tanto en la vena ovárica como en la ilíaca interna.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mayar Z Kamal
- Correo electrónico: mayarziad2@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Abaseya
-
Cairo, Abaseya, Egipto, 11588
- Reclutamiento
- Ain Shams Maternity Hospitals
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Contacto:
- maternity H
- Número de teléfono: 0224346001
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sometidas a cesárea y solicitando esterilización tubárica como método anticonceptivo permanente.
- 30 años o más
Criterio de exclusión:
- Historia previa de cirugía tubárica (cambios en el flujo sanguíneo)
- Historia previa de ooforectomía (cambios en el flujo sanguíneo)
- Anomalías o malformaciones congénitas en las trompas de Falopio o en los ovarios. (afección de la anatomía normal de los vasos sanguíneos pélvicos)
- Mujeres diagnosticadas con congestión pélvica. (Causa conocida de congestión pélvica distinta de la esterilización tubárica)
- Alta probabilidad de pérdida durante el seguimiento.
- Incapacidad para proporcionar buenos datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Participantes sometidas a cesárea y salpingectomía.
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La salpingectomía se realizará mediante pinzamiento, división y ligadura utilizando material de sutura adsorbible (Vicryl 2-0) y extirpación de la trompa hasta su parte ístmica con unas tijeras.
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Comparador activo: Participantes sometidas a cesárea y ligadura de trompas.
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La ligadura de trompas se realizará mediante la técnica de Parkland.
Se realiza una abertura en una sección avascular del mesosálpinx mediante electrocauterio.
Se pasan dos cordones de sutura absorbibles (Vicryl 2-0) a través de la abertura y se usan para ligar los extremos proximal y distal del segmento (al menos 2 cm) que se extirpará con tijeras.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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síntomas del síndrome de congestión pélvica
Periodo de tiempo: Diez semanas postoperatorias
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Un cuestionario para detectar cambios en el patrón menstrual o nueva aparición de dolor pélvico.
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Diez semanas postoperatorias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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signos de síndrome de congestión pélvica
Periodo de tiempo: Diez semanas postoperatorias
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Se realizará una ecografía transvaginal 10 semanas después de la operación para detectar signos de congestión pélvica.
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Diez semanas postoperatorias
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complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: intraoperatorio
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transfusión de sangre, lesión visceral y aumento del tiempo operatorio
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intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS 296/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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