Syndrome de congestion pelvienne après ligature des trompes par rapport à la salpingectomie réalisée pendant une césarienne
Syndrome de congestion pelvienne après salpingectomie par rapport à la ligature des trompes au moment de la césarienne
La stérilisation tubaire permanente pendant une césarienne est une méthode de contraception fiable. Elle se fait soit par ligature bilatérale des trompes, soit par salpingectomie bilatérale selon la préférence du chirurgien.
Des études révélant que la salpingectomie bilatérale présente un avantage supplémentaire en matière de prévention primaire du cancer de l'ovaire ont encouragé les chirurgiens à pratiquer une salpingectomie bilatérale plutôt que la ligature des trompes afin de réduire le risque chirurgical en raison de l'acceptation des trompes de Fallope comme origine du cancer séreux de l'ovaire de haut grade.
Un autre aspect à prendre en considération est le syndrome post-ligature des trompes car il affecte gravement la qualité de vie. Le diagnostic repose sur le tableau clinique, l'imagerie et l'exclusion des autres causes de douleur pelvienne chronique. Les femmes souffrent de dysménorrhée, de dyspareunie, d'irrégularités menstruelles et de douleurs pelviennes. La référence en matière de phlébographie est la phlébographie ; cependant, le premier choix pour l’évaluation initiale est l’échographie duplex.
Dans cette étude, nous évaluons l'impact de la salpingectomie bilatérale par rapport à la ligature des trompes en termes de congestion pelvienne en fonction des symptômes du participant et des résultats de l'échographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes devant subir une césarienne et une stérilisation tubaire seront examinées pour déterminer leur éligibilité lors de leur présentation à l'unité de travail.
Un consentement écrit éclairé sera obtenu de tous les participants avant l'inscription à l'étude.
La randomisation sera effectuée selon un rapport de 1 : 1 par rapport à une salpingectomie bilatérale ou à une ligature bilatérale des trompes par un schéma généré par ordinateur. Des enveloppes opaques scellées numérotées séquentiellement seront préparées, chacune contenant la procédure attribuée au patient. Cela sera révélé au chirurgien responsable du cas.
1) Intervention chirurgicale : la césarienne et la stérilisation des trompes seront effectuées par le résident de service.
Identification de l'extrémité fimbriée de la trompe de Fallope. Il sera saisi par une pince Babcock ou Allis.
La ligature des trompes sera réalisée par la technique Parkland. Une ouverture est pratiquée dans une section avasculaire du mésosalpinx par électrocautère. Deux liens de suture résorbables (2-0 Vicryl) sont passés à travers l'ouverture et utilisés pour ligaturer les extrémités proximales et distales du segment (au moins 2 cm) qui seront excisées avec des ciseaux.
La salpingectomie sera réalisée par clampage, division et ligature à l'aide d'un matériau de suture adsorbable (2-0 Vicryl) et en excisant le tube jusqu'à sa partie isthmique avec des ciseaux.
L'hémostase sera assurée au niveau des bords incisés. Les participants subissant une salpingectomie verront leurs trompes de Fallope envoyées pour un examen pathologique pour confirmer la transection et exclure les tumeurs malignes.
2) Bilan postopératoire : Visite de suivi après dix semaines.
Histoire:
Le participant est interrogé sur ces symptômes :
- Irrégularités menstruelles
- Douleurs pelviennes sourdes et non cycliques (unilatérales ou bilatérales), aggravées par de longues périodes de station debout ou de marche et ponctuées de douleurs aiguës intermittentes.
- Évaluation échographique :
Cela sera fait par le même enquêteur (maître de conférences adjoint au département de radiologie, Université Ain Shams).
Machine utilisée :
Appareil à ultrasons Samsung avec sonde transvaginale 5-7 mégahertz
Tous les participants seront invités à vider leur vessie et seront placés en position de lithotomie avec une couverture adéquate des participants pour la position transvaginale. L’évaluation détectera :
- Présence de varicocèle pelvienne. (veines tortueuses et dilatées de plus de 6 mm de diamètre autour de l'ovaire et de l'utérus)
- Diamètre maximal du plexus veineux pelvien.
- Présence de veines croisées dans le myomètre.
- Modification de la forme d'onde duplex lors de la manœuvre de Valsalva dans les veines ovariennes et iliaques internes.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mayar Z Kamal
- E-mail: mayarziad2@gmail.com
Lieux d'étude
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Abaseya
-
Cairo, Abaseya, Egypte, 11588
- Recrutement
- Ain Shams Maternity Hospitals
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Contact:
- maternity H
- Numéro de téléphone: 0224346001
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Femmes subissant une césarienne et demandant la stérilisation des trompes comme méthode de contraception permanente.
- 30 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie tubaire (modifications du flux sanguin)
- Antécédents d'ovariectomie (modifications du flux sanguin)
- Anomalies ou malformations congénitales des trompes de Fallope ou des ovaires. (affection de l'anatomie normale des vaisseaux sanguins pelviens)
- Femmes diagnostiquées avec une congestion pelvienne. (Cause connue de congestion pelvienne autre que la stérilisation tubaire)
- Forte probabilité de perte de vue.
- Incapacité de fournir de bonnes données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Participants subissant une césarienne et une salpingectomie.
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La salpingectomie sera réalisée par clampage, division et ligature à l'aide d'un matériau de suture adsorbable (2-0 Vicryl) et en excisant le tube jusqu'à sa partie isthmique avec des ciseaux.
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Comparateur actif: Participants subissant une césarienne et une ligature des trompes
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La ligature des trompes sera réalisée par la technique Parkland.
Une ouverture est pratiquée dans une section avasculaire du mésosalpinx par électrocautère.
Deux liens de suture résorbables (2-0 Vicryl) sont passés à travers l'ouverture et utilisés pour ligaturer les extrémités proximales et distales du segment (au moins 2 cm) qui seront excisées avec des ciseaux.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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symptômes du syndrome de congestion pelvienne
Délai: Dix semaines postopératoires
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Un questionnaire pour détecter les changements dans le schéma menstruel ou l'apparition d'une nouvelle douleur pelvienne.
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Dix semaines postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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signes de syndrome de congestion pelvienne
Délai: Dix semaines postopératoires
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Une échographie transvaginale sera réalisée 10 semaines postopératoires pour la détection des signes de congestion pelvienne.
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Dix semaines postopératoires
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complications peropératoires
Délai: peropératoire
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transfusion sanguine, lésion viscérale et augmentation du temps opératoire
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peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS 296/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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