Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bækkenkongestionsyndrom efter tubal ligation versus salpingektomi udført under kejsersnit

13. juli 2024 opdateret af: Ain Shams University

Bækkenkongestionssyndrom efter salpingektomi sammenlignet med tubal ligering ved kejsersnit

Permanent tubal sterilisation under kejsersnit er en pålidelig præventionsmetode. Det gøres enten ved bilateral tubal ligering eller bilateral salpingektomi efter kirurgens præference.

Undersøgelser, der afslører, at bilateral salpingektomi har en ekstra fordel ved primær forebyggelse af ovariecancer, har tilskyndet kirurger til at udføre bilateral salpingektomi snarere end tubal ligering som en risikoreducerende operation på grund af accepten af ​​æggeledere som oprindelsen til serøs ovariecancer af høj kvalitet.

Et andet aspekt at tage i betragtning er post tubal ligation syndrom, da det alvorligt påvirker livskvaliteten. Diagnosen er baseret på klinisk billede, billeddiagnostik og udelukkelse af andre årsager til kroniske bækkensmerter. Kvinder oplever dysmenoré, dyspareuni, menstruationsuregelmæssigheder og bækkensmerter. Guldstandarden er venografi; det første valg til indledende evaluering er dog duplex ultralyd.

I denne undersøgelse vurderer vi virkningen af ​​bilateral salpingektomi versus tubal ligering med hensyn til bækkenoverbelastning af deltagerens symptomer og ultralydsfund

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kvinder, der er planlagt til kejsersnit og sterilisering af æggeledere, vil blive screenet for berettigelse, når de præsenteres for fødselsenheden.

Informeret skriftligt samtykke vil blive taget fra alle deltagere før tilmelding til undersøgelsen.

Randomisering vil blive udført i forholdet 1:1 til bilateral salpingektomi eller bilateral tubal ligering ved et computergenereret skema. Sekventielt nummererede forseglede uigennemsigtige konvolutter vil blive klargjort, som hver indeholder patienttildelt procedure. Det vil blive afsløret for sagskirurgen.

1) Kirurgisk indgreb: Kejsersnit og tubalsterilisering vil blive udført af vagthavende beboer.

Identifikation af den fimbrierede ende af æggelederen. Det vil blive grebet af en Babcock eller Allis pincet.

Tubal ligering vil blive udført ved Parkland teknik. En åbning laves i et avaskulært afsnit af mesosalpinx ved elektrokauteri. To absorberbare suturbindinger (2-0 Vicryl) føres gennem åbningen og bruges til at ligere de proksimale og distale ender af segmentet (mindst 2 cm), som vil blive skåret ud af en saks.

Salpingektomi vil blive udført ved fastspænding, deling og ligering ved hjælp af adsorberbart suturmateriale (2-0 Vicryl) og udskæring af røret til dets istmiske del med en saks.

Hæmostase vil blive sikret ved de indskårne kanter. Deltagere, der gennemgår salpingektomi, vil få deres æggeledere sendt til patologisk undersøgelse for at bekræfte transektion og udelukke maligniteter.

2) Postoperativ vurdering: Opfølgningsbesøg efter ti uger.

  1. Historie:

    Deltageren bliver spurgt om disse symptomer:

    • Menstruationsuregelmæssigheder
    • Mat, ikke-cyklisk dunkende bækkensmerter (ensidig eller bilateral), forværret med lange perioder med stående eller gå og præget af periodisk skarp smerte.
  2. Sonografisk evaluering:

Det vil blive udført af den samme efterforsker (assistentlektor ved radiologiafdelingen, Ain Shams University).

Brugt maskine:

Samsung ultralydsmaskine med Transvaginal sonde 5-7 Megahertz

Alle deltagere vil blive bedt om at tømme deres urinblære og vil blive placeret i litotomiposition med tilstrækkelig tildækning af deltagerne til transvaginal stilling. Vurderingen vil opdage:

  1. Tilstedeværelse af bækken varicocele. (slyngede og udvidede vener, der er større end 6 mm i diameter omkring æggestokken og livmoderen)
  2. Maksimal diameter af bækkenvenøs plexus.
  3. Tilstedeværelse af krydsende vener i myometrium.
  4. Ændring af duplex-bølgeformen under Valsalvas manøvre i både ovarie- og indre iliacvener.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Abaseya
      • Cairo, Abaseya, Egypten, 11588
        • Rekruttering
        • Ain Shams Maternity Hospitals
        • Kontakt:
          • maternity H
          • Telefonnummer: 0224346001

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder, der gennemgår kejsersnit og anmoder om tubalsterilisering som en permanent præventionsmetode.
  • 30 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere historie med tubal kirurgi (ændringer i blodgennemstrømningen)
  • Tidligere historie med oophorektomi (ændringer i blodgennemstrømningen)
  • Medfødte anomalier eller misdannelser i æggeledere eller æggestokke. (påvirkning af normal anatomi af bækkenets blodkar)
  • Kvinder diagnosticeret med bækkenoverbelastning. (Kendt årsag til bækkenoverbelastning bortset fra tubal sterilisering)
  • Stor sandsynlighed for tabt for at følge op.
  • Manglende evne til at levere gode data.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Deltagere under kejsersnit og salpingektomi.
Salpingektomi vil blive udført ved fastspænding, deling og ligering ved hjælp af adsorberbart suturmateriale (2-0 Vicryl) og udskæring af røret til dets istmiske del med en saks.
Aktiv komparator: Deltagere, der gennemgår kejsersnit og ligation af tubal
Tubal ligering vil blive udført ved Parkland teknik. En åbning laves i et avaskulært afsnit af mesosalpinx ved elektrokauteri. To absorberbare suturbindinger (2-0 Vicryl) føres gennem åbningen og bruges til at ligere de proksimale og distale ender af segmentet (mindst 2 cm), som vil blive skåret ud af en saks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
symptomer på bækkenoverbelastningssyndrom
Tidsramme: Ti uger efter operationen
Et spørgeskema til at opdage ændringer i menstruationsmønster eller ny opstået bækkensmerter.
Ti uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tegn på bækkenoverbelastningssyndrom
Tidsramme: Ti uger efter operationen
Transvaginal UL vil blive udført 10 uger postoperativt for påvisning af tegn på bækkenoverbelastning
Ti uger efter operationen
intraoperative komplikationer
Tidsramme: intraoperativt
blodtransfusion, visceral skade og øget operationstid
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS 296/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

En case-rapportformular for hver deltager vil blive delt.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkenoverbelastningssyndrom

Abonner