脳卒中後の生態学的状況における加速度計を使用した上肢使用率の同時有効性の測定。 (ValidFUR)
2026年4月7日 更新者：University Hospital, Montpellier
脳卒中後の生態学的状況における加速度計を使用した上肢使用率の同時有効性の測定。有効なFUR
この研究の目的は、脳卒中後の生態学的状況における加速度計による上肢使用率の同時妥当性を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
最初の訪問は、研究と潜在的なリスクを患者に提示し、同意を得て臨床データを収集するために使用されます。
資格要件を満たす患者には、生態学的状況での活動を行うための2回目の訪問が計画されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lamalou-les-Bains、フランス、34240
- CH Paul Coste Floret
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Montpellier、フランス、34295
- CHU Montpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳卒中後の片麻痺のある被験者
- 作業療法セッション中に生態活動に参加する被験者
- 18歳以上の成人対象
- 被験者は研究への参加について知らされており、参加に反対していない
除外基準:
- 上肢の使用を制限するその他の神経疾患または筋骨格疾患
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 同意が得られなかった場合、
- 社会保障制度に加入していない、
- 裁判所の保護下にある人、
- 法的に保護されている方（後見・保佐など）
- 除外期間がまだ継続中の別の研究プロジェクトへの参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：手首に装着する加速度計とビデオを使用した FuncUseRatio の測定
リストバンドは低刺激性のシリコン製で、重さは 27 グラムです。 これらには 3 つの加速度計 (AX3、Axivity、ニューカッスル ヘリックス、英国) が含まれており、50 Hz のサンプリング周波数および ±8 g の加速度範囲内で 3 つの空間平面にデータを記録します。 リストバンドはアクティビティ中、各手首に着用されます。 1 秒あたり少なくとも 50 枚の画像を記録する 2 台の高解像度ビデオ カメラが、患者の上肢の動きが常に見えるように配置されます。 カメラの位置は、アクティビティとそれが行われる部屋の構成によって異なります。 |
25人の患者がリハビリ中に着替え、食事の準備、食事という3つの活動を行っていることが記録される。
彼らの上肢の動きは、手首に装着した加速度計とビデオカメラを使用して追跡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手首に装着する加速度計を使用した FuncUseRatio の同時有効性 (クラス内相関係数) を、ビデオ分析によって測定された FuncUseRatio と比較します。
時間枠：ベースライン
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FuncUseRatio は、片麻痺患者の日常生活活動をシミュレートする同じ作業療法セッション中に、2 つの方法 (アクチメトリーとビデオ分析) によって測定された、麻痺のある上腕と非麻痺のある上腕の機能的使用の比率です。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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上肢で実行される機能的動作の数 (FuncUse30)
時間枠：ベースライン
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機能的動作は、2 秒の時間枠 (FuncUse30) で測定された、水平周りの -30° ～ +30° の空間範囲内で 30° を超える振幅を持つ動作です。
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ベースライン
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加速度ベクトルの大きさの比
時間枠：ベースライン
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加速度ベクトルの大きさは、加速度ベクトルのノルム (SVM: スカラー ベクトル マグニチュード) から重力の 1 を引いたものです。
次に、麻痺のある腕と非麻痺のある腕の比率が計算されます。
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ベースライン
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活動回数比率
時間枠：ベースライン
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活動カウントは、各アームの 1 秒あたりの加速度ベクトルの大きさを合計し、活動カウント (0.01664g/カウント) に変換されます。
次に、麻痺のある腕と非麻痺のある腕の間の比率が計算されます。
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ベースライン
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活動時間比率
時間枠：ベースライン
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活動時間は、各腕の腕活動の秒数の合計です。
次に、麻痺のある腕と非麻痺のある腕の間の比率が計算されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Noorkoiv M, Rodgers H, Price CI. Accelerometer measurement of upper extremity movement after stroke: a systematic review of clinical studies. J Neuroeng Rehabil. 2014 Oct 9;11:144. doi: 10.1186/1743-0003-11-144.
- Faity G, Mottet D, Pla S, Froger J. The reserve of joint torque determines movement coordination. Sci Rep. 2021 Nov 26;11(1):23008. doi: 10.1038/s41598-021-02338-4.
- Bailey RR, Klaesner JW, Lang CE. Quantifying Real-World Upper-Limb Activity in Nondisabled Adults and Adults With Chronic Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Nov-Dec;29(10):969-78. doi: 10.1177/1545968315583720. Epub 2015 Apr 20.
- Chen S, Wolf SL, Zhang Q, Thompson PA, Winstein CJ. Minimal detectable change of the actual amount of use test and the motor activity log: the EXCITE Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):507-14. doi: 10.1177/1545968311425048. Epub 2012 Jan 24.
- Dusfour G, Mottet D, Muthalib M, Laffont I, Bakhti K. Comparison of wrist actimetry variables of paretic upper limb use in post stroke patients for ecological monitoring. J Neuroeng Rehabil. 2023 Apr 27;20(1):52. doi: 10.1186/s12984-023-01167-y.
- Leuenberger K, Gonzenbach R, Wachter S, Luft A, Gassert R. A method to qualitatively assess arm use in stroke survivors in the home environment. Med Biol Eng Comput. 2017 Jan;55(1):141-150. doi: 10.1007/s11517-016-1496-7. Epub 2016 Apr 22.
- Alt Murphy M, Willen C, Sunnerhagen KS. Kinematic variables quantifying upper-extremity performance after stroke during reaching and drinking from a glass. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):71-80. doi: 10.1177/1545968310370748. Epub 2010 Sep 9.
- Platz T, Pinkowski C, van Wijck F, Kim IH, di Bella P, Johnson G. Reliability and validity of arm function assessment with standardized guidelines for the Fugl-Meyer Test, Action Research Arm Test and Box and Block Test: a multicentre study. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):404-11. doi: 10.1191/0269215505cr832oa.
- Saini V, Guada L, Yavagal DR. Global Epidemiology of Stroke and Access to Acute Ischemic Stroke Interventions. Neurology. 2021 Nov 16;97(20 Suppl 2):S6-S16. doi: 10.1212/WNL.0000000000012781.
- Schambra HM, Parnandi A, Pandit NG, Uddin J, Wirtanen A, Nilsen DM. A Taxonomy of Functional Upper Extremity Motion. Front Neurol. 2019 Aug 20;10:857. doi: 10.3389/fneur.2019.00857. eCollection 2019.
- Smith BA, Lang CE. Sensor Measures of Symmetry Quantify Upper Limb Movement in the Natural Environment Across the Lifespan. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jun;100(6):1176-1183. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.004. Epub 2019 Jan 29.
- Sterr A, Freivogel S, Schmalohr D. Neurobehavioral aspects of recovery: assessment of the learned nonuse phenomenon in hemiparetic adolescents. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Dec;83(12):1726-31. doi: 10.1053/apmr.2002.35660.
- Stewart JC, Gordon J, Winstein CJ. Control of reach extent with the paretic and nonparetic arms after unilateral sensorimotor stroke: kinematic differences based on side of brain damage. Exp Brain Res. 2014 Jul;232(7):2407-19. doi: 10.1007/s00221-014-3938-5. Epub 2014 Apr 10.
- Uswatte G, Hobbs Qadri L. A behavioral observation system for quantifying arm activity in daily life after stroke. Rehabil Psychol. 2009 Nov;54(4):398-403. doi: 10.1037/a0017501.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Zhou L, Fischer E, Tunca C, Brahms CM, Ersoy C, Granacher U, Arnrich B. How We Found Our IMU: Guidelines to IMU Selection and a Comparison of Seven IMUs for Pervasive Healthcare Applications. Sensors (Basel). 2020 Jul 22;20(15):4090. doi: 10.3390/s20154090.
- Zou GY. Sample size formulas for estimating intraclass correlation coefficients with precision and assurance. Stat Med. 2012 Dec 20;31(29):3972-81. doi: 10.1002/sim.5466. Epub 2012 Jul 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月7日
一次修了 (実際)
2025年7月16日
研究の完了 (実際)
2025年7月16日
試験登録日
最初に提出
2024年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月13日
最初の投稿 (実際)
2024年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。