Измерение одновременной достоверности коэффициента использования верхних конечностей с помощью акселерометров в экологической ситуации после инсульта. (ValidFUR)
7 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Измерение одновременной достоверности коэффициента использования верхних конечностей с помощью акселерометров в экологической ситуации после инсульта. ValidFUR
Целью данного исследования является измерение одновременной достоверности коэффициента использования верхних конечностей с акселерометрами в экологической ситуации после инсульта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Первый визит будет использоваться для представления исследования и потенциальных рисков пациентам, получения их согласия и сбора клинических данных.
Второе посещение планируется для пациентов, отвечающих квалификационным требованиям, для проведения мероприятий в экологической обстановке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lamalou-les-Bains, Франция, 34240
- CH Paul Coste Floret
-
Montpellier, Франция, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Субъект с гемипарезом после инсульта
- Субъект участвует в экологической деятельности во время сеансов трудотерапии.
- Взрослый субъект в возрасте 18 лет и старше
- Субъект проинформирован об участии в исследовании и не возражает против участия.
Критерий исключения:
- Другие неврологические или скелетно-мышечные расстройства, ограничивающие использование верхних конечностей.
- Беременная или кормящая женщина,
- Неполучение согласия,
- Непринадлежность к системе социального обеспечения,
- Лица, находящиеся под защитой суда,
- Лицо, охраняемое законом (находящееся под опекой или попечительством)
- Участник другого исследовательского проекта, период исключения которого еще продолжается.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Измерение FuncUseRatio с использованием наручных акселерометров и видео.
Браслеты изготовлены из гипоаллергенного силикона и весят 27 грамм. Они содержат три акселерометра (AX3, Axivity, Newcastle Helix, Великобритания), записывающие данные в трех плоскостях пространства с частотой дискретизации 50 Гц и в диапазоне ускорений ±8 g. Во время занятий браслеты будут носиться на каждом запястье. Две видеокамеры высокого разрешения, записывающие не менее 50 изображений в секунду, будут расположены так, чтобы движения верхних конечностей пациента всегда были видны. Расположение камер будет зависеть от деятельности и конфигурации помещения, в котором она происходит. |
Будет зарегистрировано, что двадцать пять пациентов выполняли три действия во время реабилитации: одевались, готовили еду и принимали пищу.
Движения их верхних конечностей будут отслеживаться с помощью наручных акселерометров и видеокамер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одновременная достоверность (коэффициент внутриклассовой корреляции) FuncUseRatio с использованием наручных акселерометров по сравнению с FuncUseRatio, измеренным с помощью видеоанализа.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
FuncUseRatio — это соотношение функционального использования паретичного плеча и непаретичного плеча, измеренное двумя методами (актиметрия и видеоанализ) во время одних и тех же сеансов трудотерапии, имитирующих повседневную деятельность пациентов с гемипаретиком.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество функциональных движений, выполняемых верхними конечностями (FuncUse30)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональные движения — это движения с амплитудой более 30° в пространственном диапазоне от -30° до +30° по горизонтали, измеренные в течение двухсекундного временного окна (FuncUse30).
|
Базовый уровень
|
|
Отношение величины вектора ускорения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Величина вектора ускорения равна норме вектора ускорения (SVM: Величина скалярного вектора) минус 1 для гравитационной силы.
Затем рассчитывается соотношение между паретичной и непаретичной рукой.
|
Базовый уровень
|
|
Коэффициент подсчета активности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Подсчет активности представляет собой величину вектора ускорения, суммированную за секунду для каждой руки и преобразованную в подсчет активности (0,01664 г/отсчет).
Затем рассчитывают соотношение между паретичной и непаретичной руками.
|
Базовый уровень
|
|
Коэффициент времени активности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Время активности представляет собой сумму секунд активности руки для каждой руки.
Затем рассчитывают соотношение между паретичной и непаретичной руками.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Noorkoiv M, Rodgers H, Price CI. Accelerometer measurement of upper extremity movement after stroke: a systematic review of clinical studies. J Neuroeng Rehabil. 2014 Oct 9;11:144. doi: 10.1186/1743-0003-11-144.
- Faity G, Mottet D, Pla S, Froger J. The reserve of joint torque determines movement coordination. Sci Rep. 2021 Nov 26;11(1):23008. doi: 10.1038/s41598-021-02338-4.
- Bailey RR, Klaesner JW, Lang CE. Quantifying Real-World Upper-Limb Activity in Nondisabled Adults and Adults With Chronic Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Nov-Dec;29(10):969-78. doi: 10.1177/1545968315583720. Epub 2015 Apr 20.
- Chen S, Wolf SL, Zhang Q, Thompson PA, Winstein CJ. Minimal detectable change of the actual amount of use test and the motor activity log: the EXCITE Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):507-14. doi: 10.1177/1545968311425048. Epub 2012 Jan 24.
- Dusfour G, Mottet D, Muthalib M, Laffont I, Bakhti K. Comparison of wrist actimetry variables of paretic upper limb use in post stroke patients for ecological monitoring. J Neuroeng Rehabil. 2023 Apr 27;20(1):52. doi: 10.1186/s12984-023-01167-y.
- Leuenberger K, Gonzenbach R, Wachter S, Luft A, Gassert R. A method to qualitatively assess arm use in stroke survivors in the home environment. Med Biol Eng Comput. 2017 Jan;55(1):141-150. doi: 10.1007/s11517-016-1496-7. Epub 2016 Apr 22.
- Alt Murphy M, Willen C, Sunnerhagen KS. Kinematic variables quantifying upper-extremity performance after stroke during reaching and drinking from a glass. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):71-80. doi: 10.1177/1545968310370748. Epub 2010 Sep 9.
- Platz T, Pinkowski C, van Wijck F, Kim IH, di Bella P, Johnson G. Reliability and validity of arm function assessment with standardized guidelines for the Fugl-Meyer Test, Action Research Arm Test and Box and Block Test: a multicentre study. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):404-11. doi: 10.1191/0269215505cr832oa.
- Saini V, Guada L, Yavagal DR. Global Epidemiology of Stroke and Access to Acute Ischemic Stroke Interventions. Neurology. 2021 Nov 16;97(20 Suppl 2):S6-S16. doi: 10.1212/WNL.0000000000012781.
- Schambra HM, Parnandi A, Pandit NG, Uddin J, Wirtanen A, Nilsen DM. A Taxonomy of Functional Upper Extremity Motion. Front Neurol. 2019 Aug 20;10:857. doi: 10.3389/fneur.2019.00857. eCollection 2019.
- Smith BA, Lang CE. Sensor Measures of Symmetry Quantify Upper Limb Movement in the Natural Environment Across the Lifespan. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jun;100(6):1176-1183. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.004. Epub 2019 Jan 29.
- Sterr A, Freivogel S, Schmalohr D. Neurobehavioral aspects of recovery: assessment of the learned nonuse phenomenon in hemiparetic adolescents. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Dec;83(12):1726-31. doi: 10.1053/apmr.2002.35660.
- Stewart JC, Gordon J, Winstein CJ. Control of reach extent with the paretic and nonparetic arms after unilateral sensorimotor stroke: kinematic differences based on side of brain damage. Exp Brain Res. 2014 Jul;232(7):2407-19. doi: 10.1007/s00221-014-3938-5. Epub 2014 Apr 10.
- Uswatte G, Hobbs Qadri L. A behavioral observation system for quantifying arm activity in daily life after stroke. Rehabil Psychol. 2009 Nov;54(4):398-403. doi: 10.1037/a0017501.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Zhou L, Fischer E, Tunca C, Brahms CM, Ersoy C, Granacher U, Arnrich B. How We Found Our IMU: Guidelines to IMU Selection and a Comparison of Seven IMUs for Pervasive Healthcare Applications. Sensors (Basel). 2020 Jul 22;20(15):4090. doi: 10.3390/s20154090.
- Zou GY. Sample size formulas for estimating intraclass correlation coefficients with precision and assurance. Stat Med. 2012 Dec 20;31(29):3972-81. doi: 10.1002/sim.5466. Epub 2012 Jul 4.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RECHMPL23_0428
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .