Medición de la validez concurrente del índice de uso de las extremidades superiores con acelerómetros en una situación ecológica después de un accidente cerebrovascular. (ValidFUR)
7 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Medición de la validez concurrente del índice de uso de las extremidades superiores con acelerómetros en una situación ecológica después de un accidente cerebrovascular. VálidoFUR
El propósito de este estudio es medir la validez concurrente del índice de uso de las extremidades superiores con acelerómetros en una situación ecológica después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La primera visita se utilizará para presentar el estudio y los riesgos potenciales a los pacientes, obtener su consentimiento y recopilar datos clínicos.
Está prevista una segunda visita para los pacientes que cumplan con los requisitos de elegibilidad, para realizar actividades en situación ecológica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lamalou-les-Bains, Francia, 34240
- CH Paul Coste Floret
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Montpellier, Francia, 34295
- CHU Montpellier
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto con hemiparesia después de un accidente cerebrovascular
- Sujeto participando en actividades ecológicas durante sesiones de terapia ocupacional.
- Sujeto adulto de 18 años o más
- Sujeto informado de la participación en el estudio y que no se opone a la participación.
Criterio de exclusión:
- Otros trastornos neurológicos o musculoesqueléticos que limitan el uso de las extremidades superiores
- Mujer embarazada o en período de lactancia,
- No obtener el consentimiento,
- No afiliación a un régimen de seguridad social,
- Personas bajo protección judicial,
- Persona protegida por la ley (bajo tutela o curaduría)
- Participante en otro proyecto de investigación con periodo de exclusión aún en curso.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Medición de FuncUseRatio mediante acelerómetros de muñeca y vídeos
Las pulseras están hechas de silicona hipoalergénica y pesan 27 gramos. Contienen tres acelerómetros (AX3, Axivity, Newcastle Helix, Reino Unido), que registran datos en los tres planos del espacio a una frecuencia de muestreo de 50 Hz y dentro de un rango de aceleración de ±8 g. Las pulseras se llevarán en cada muñeca durante las actividades. Se colocarán dos cámaras de vídeo de alta definición, que grabarán al menos 50 imágenes por segundo, de manera que los movimientos de las extremidades superiores del paciente sean siempre visibles. La ubicación de las cámaras dependerá de la actividad y de la configuración de la sala en la que se desarrolle. |
Se registrará a veinticinco pacientes realizando tres actividades durante su rehabilitación: vestirse, preparar una comida y comer.
Los movimientos de sus extremidades superiores se rastrearán mediante acelerómetros y cámaras de video que se llevan en la muñeca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez concurrente (coeficiente de correlación intraclase) de FuncUseRatio, utilizando acelerómetros de muñeca, en comparación con FuncUseRatio medido mediante análisis de video.
Periodo de tiempo: Base
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FuncUseRatio es la relación entre el uso funcional de la parte superior del brazo parético y la parte superior del brazo no parético medida por dos métodos (actimetría y análisis de video), durante las mismas sesiones de terapia ocupacional que simulan actividades de la vida diaria con pacientes hemiparéticos.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de movimientos funcionales realizados con los miembros superiores (FuncUse30)
Periodo de tiempo: Base
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Los movimientos funcionales son los movimientos con una amplitud superior a 30° dentro de un rango espacial de -30° a +30° alrededor de la horizontal, medidos en una ventana de tiempo de dos segundos (FuncUse30)
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Base
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Relación de la magnitud del vector de aceleración
Periodo de tiempo: Base
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La magnitud del vector de aceleración es la norma del vector de aceleración (SVM: Scalar Vector Magnitude) menos 1 para la fuerza gravitacional.
Luego se calcula la relación entre el brazo parético y no parético.
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Base
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Proporción de recuento de actividades
Periodo de tiempo: Base
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El recuento de actividad es la magnitud del vector de aceleración sumado por segundo para cada brazo y convertido en un recuento de actividad (0,01664 g/recuento).
Luego se calcula la relación entre el brazo parético y no parético.
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Base
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Relación de tiempo de actividad
Periodo de tiempo: Base
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El tiempo de actividad es la suma de los segundos de actividad de cada brazo.
Luego se calcula la relación entre el brazo parético y no parético.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Alt Murphy M, Willen C, Sunnerhagen KS. Kinematic variables quantifying upper-extremity performance after stroke during reaching and drinking from a glass. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):71-80. doi: 10.1177/1545968310370748. Epub 2010 Sep 9.
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- Uswatte G, Hobbs Qadri L. A behavioral observation system for quantifying arm activity in daily life after stroke. Rehabil Psychol. 2009 Nov;54(4):398-403. doi: 10.1037/a0017501.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Zhou L, Fischer E, Tunca C, Brahms CM, Ersoy C, Granacher U, Arnrich B. How We Found Our IMU: Guidelines to IMU Selection and a Comparison of Seven IMUs for Pervasive Healthcare Applications. Sensors (Basel). 2020 Jul 22;20(15):4090. doi: 10.3390/s20154090.
- Zou GY. Sample size formulas for estimating intraclass correlation coefficients with precision and assurance. Stat Med. 2012 Dec 20;31(29):3972-81. doi: 10.1002/sim.5466. Epub 2012 Jul 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
16 de julio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
16 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RECHMPL23_0428
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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