Mesurer la validité concomitante du taux d'utilisation des membres supérieurs avec des accéléromètres dans une situation écologique après un AVC. (ValidFUR)
7 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Mesurer la validité concomitante du taux d'utilisation des membres supérieurs avec des accéléromètres dans une situation écologique après un AVC. ValidFUR
Le but de cette étude est de mesurer la validité concurrente du taux d'utilisation des membres supérieurs avec des accéléromètres en situation écologique après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La première visite servira à présenter l'étude et les risques potentiels pour les patients, obtenir leur consentement et collecter des données cliniques.
Une deuxième visite est prévue pour les patients répondant aux conditions d'éligibilité, pour réaliser des activités en situation écologique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lamalou-les-Bains, France, 34240
- CH Paul Coste Floret
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Montpellier, France, 34295
- CHU Montpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Sujet présentant une hémiparésie suite à un accident vasculaire cérébral
- Sujet participant à des activités écologiques lors de séances d'ergothérapie
- Sujet adulte âgé de 18 ans ou plus
- Sujet informé de sa participation à l'étude et ne s'opposant pas à sa participation
Critère d'exclusion:
- Autres troubles neurologiques ou musculo-squelettiques limitant l'utilisation des membres supérieurs
- Femme enceinte ou allaitante,
- Défaut d'obtenir le consentement,
- Non-affiliation à un régime de sécurité sociale,
- Les personnes sous protection judiciaire,
- Personne protégée par la loi (sous tutelle ou curatelle)
- Participant à un autre projet de recherche avec une période d'exclusion toujours en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mesure de FuncUseRatio à l'aide d'accéléromètres et de vidéos portés au poignet
Les bracelets sont en silicone hypoallergénique et pèsent 27 grammes. Ils contiennent trois accéléromètres (AX3, Axivity, Newcastle Helix, Royaume-Uni), enregistrant des données dans les trois plans de l'espace à une fréquence d'échantillonnage de 50 Hz et dans une plage d'accélération de ±8 g. Les bracelets seront portés à chaque poignet pendant les activités. Deux caméras vidéo haute définition, enregistrant au moins 50 images par seconde, seront positionnées de manière à ce que les mouvements des membres supérieurs du patient soient toujours visibles. L'emplacement des caméras dépendra de l'activité et de la configuration de la salle dans laquelle elle se déroulera. |
Vingt-cinq patients seront enregistrés effectuant trois activités au cours de leur rééducation : s'habiller, préparer un repas et prendre un repas.
Les mouvements de leurs membres supérieurs seront suivis à l'aide d'accéléromètres et de caméras vidéo portés au poignet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité simultanée (coefficient de corrélation intraclasse) de FuncUseRatio, à l'aide d'accéléromètres portés au poignet, par rapport au FuncUseRatio mesuré par analyse vidéo.
Délai: Référence
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FuncUseRatio est le rapport d'utilisation fonctionnelle du haut du bras parétique par rapport au haut du bras non parétique mesuré par deux méthodes (actimétrie et analyse vidéo), au cours des mêmes séances d'ergothérapie simulant les activités de la vie quotidienne avec des patients hémiparétiques.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de mouvements fonctionnels effectués avec les membres supérieurs (FuncUse30)
Délai: Référence
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Les mouvements fonctionnels sont les mouvements d'amplitude supérieure à 30° dans une plage spatiale de -30° à +30° autour de l'horizontale, mesurés sur une fenêtre temporelle de deux secondes (FuncUse30).
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Référence
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Rapport de l'amplitude du vecteur d'accélération
Délai: Référence
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La norme du vecteur accélération est la norme du vecteur accélération (SVM : Scalar Vector Magnitude) moins 1 pour la force gravitationnelle.
Le rapport entre le bras parétique et non parétique est ensuite calculé
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Référence
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Rapport de nombre d'activités
Délai: Référence
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Le nombre d'activités est l'ampleur du vecteur d'accélération additionnée par seconde pour chaque bras et convertie en nombre d'activités (0,01664 g/compte).
Le rapport entre le bras parétique et le bras non parétique est ensuite calculé.
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Référence
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Ratio de temps d'activité
Délai: Référence
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Le temps d'activité est la somme des secondes d'activité des bras pour chaque bras.
Le rapport entre le bras parétique et le bras non parétique est ensuite calculé.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Faity G, Mottet D, Pla S, Froger J. The reserve of joint torque determines movement coordination. Sci Rep. 2021 Nov 26;11(1):23008. doi: 10.1038/s41598-021-02338-4.
- Bailey RR, Klaesner JW, Lang CE. Quantifying Real-World Upper-Limb Activity in Nondisabled Adults and Adults With Chronic Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Nov-Dec;29(10):969-78. doi: 10.1177/1545968315583720. Epub 2015 Apr 20.
- Chen S, Wolf SL, Zhang Q, Thompson PA, Winstein CJ. Minimal detectable change of the actual amount of use test and the motor activity log: the EXCITE Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):507-14. doi: 10.1177/1545968311425048. Epub 2012 Jan 24.
- Dusfour G, Mottet D, Muthalib M, Laffont I, Bakhti K. Comparison of wrist actimetry variables of paretic upper limb use in post stroke patients for ecological monitoring. J Neuroeng Rehabil. 2023 Apr 27;20(1):52. doi: 10.1186/s12984-023-01167-y.
- Leuenberger K, Gonzenbach R, Wachter S, Luft A, Gassert R. A method to qualitatively assess arm use in stroke survivors in the home environment. Med Biol Eng Comput. 2017 Jan;55(1):141-150. doi: 10.1007/s11517-016-1496-7. Epub 2016 Apr 22.
- Alt Murphy M, Willen C, Sunnerhagen KS. Kinematic variables quantifying upper-extremity performance after stroke during reaching and drinking from a glass. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):71-80. doi: 10.1177/1545968310370748. Epub 2010 Sep 9.
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- Saini V, Guada L, Yavagal DR. Global Epidemiology of Stroke and Access to Acute Ischemic Stroke Interventions. Neurology. 2021 Nov 16;97(20 Suppl 2):S6-S16. doi: 10.1212/WNL.0000000000012781.
- Schambra HM, Parnandi A, Pandit NG, Uddin J, Wirtanen A, Nilsen DM. A Taxonomy of Functional Upper Extremity Motion. Front Neurol. 2019 Aug 20;10:857. doi: 10.3389/fneur.2019.00857. eCollection 2019.
- Smith BA, Lang CE. Sensor Measures of Symmetry Quantify Upper Limb Movement in the Natural Environment Across the Lifespan. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jun;100(6):1176-1183. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.004. Epub 2019 Jan 29.
- Sterr A, Freivogel S, Schmalohr D. Neurobehavioral aspects of recovery: assessment of the learned nonuse phenomenon in hemiparetic adolescents. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Dec;83(12):1726-31. doi: 10.1053/apmr.2002.35660.
- Stewart JC, Gordon J, Winstein CJ. Control of reach extent with the paretic and nonparetic arms after unilateral sensorimotor stroke: kinematic differences based on side of brain damage. Exp Brain Res. 2014 Jul;232(7):2407-19. doi: 10.1007/s00221-014-3938-5. Epub 2014 Apr 10.
- Uswatte G, Hobbs Qadri L. A behavioral observation system for quantifying arm activity in daily life after stroke. Rehabil Psychol. 2009 Nov;54(4):398-403. doi: 10.1037/a0017501.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Zhou L, Fischer E, Tunca C, Brahms CM, Ersoy C, Granacher U, Arnrich B. How We Found Our IMU: Guidelines to IMU Selection and a Comparison of Seven IMUs for Pervasive Healthcare Applications. Sensors (Basel). 2020 Jul 22;20(15):4090. doi: 10.3390/s20154090.
- Zou GY. Sample size formulas for estimating intraclass correlation coefficients with precision and assurance. Stat Med. 2012 Dec 20;31(29):3972-81. doi: 10.1002/sim.5466. Epub 2012 Jul 4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
16 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
16 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2024
Première publication (Réel)
19 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL23_0428
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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