Pomiar jednoczesnej ważności współczynnika wykorzystania kończyny górnej za pomocą akcelerometrów w sytuacji ekologicznej po udarze. (ValidFUR)
7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Pomiar jednoczesnej ważności współczynnika wykorzystania kończyny górnej za pomocą akcelerometrów w sytuacji ekologicznej po udarze. WażneFUR
Celem niniejszego badania jest pomiar jednoczesnej trafności wskaźnika wykorzystania kończyny górnej z akcelerometrami w sytuacji ekologicznej po udarze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Podczas pierwszej wizyty pacjentom zaprezentowane zostanie badanie i potencjalne ryzyko, uzyskano ich zgodę oraz zebrano dane kliniczne.
Dla pacjentów spełniających wymogi kwalifikacyjne przewidziana jest druga wizyta w celu przeprowadzenia zajęć w sytuacji ekologicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lamalou-les-Bains, Francja, 34240
- CH Paul Coste Floret
-
Montpellier, Francja, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z niedowładem połowiczym po udarze
- Przedmiot uczestniczący w zajęciach ekologicznych podczas zajęć terapii zajęciowej
- Osoba dorosła, która ukończyła 18 lat
- Pacjent został poinformowany o udziale w badaniu i nie wyraził sprzeciwu wobec udziału
Kryteria wyłączenia:
- Inne schorzenia neurologiczne lub układu mięśniowo-szkieletowego ograniczające sprawność kończyn górnych
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią,
- Brak uzyskania zgody,
- Brak przynależności do systemu ubezpieczeń społecznych,
- Osoby objęte ochroną sądową,
- Osoba chroniona prawem (pod kuratelą lub kuratelą)
- Uczestnik innego projektu badawczego z trwającym okresem wykluczenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomiar FuncUseRatio za pomocą akcelerometrów i filmów na nadgarstku
Opaski wykonane są z hipoalergicznego silikonu i ważą 27 gramów. Zawierają trzy akcelerometry (AX3, Axivity, Newcastle Helix, Wielka Brytania), rejestrujące dane w trzech płaszczyznach przestrzeni z częstotliwością próbkowania 50 Hz i w zakresie przyspieszeń ±8 g. Podczas zajęć opaski będą noszone na każdym nadgarstku. Dwie kamery wideo wysokiej rozdzielczości rejestrujące co najmniej 50 obrazów na sekundę zostaną ustawione tak, aby ruchy kończyn górnych pacjenta były zawsze widoczne. Umiejscowienie kamer będzie uzależnione od wykonywanej czynności oraz konfiguracji pomieszczenia, w którym ona się odbywa. |
Nagrane zostanie, jak dwudziestu pięciu pacjentów wykonuje trzy czynności podczas rehabilitacji: ubieranie się, przygotowywanie posiłku i spożywanie posiłku.
Ruchy ich kończyn górnych będą śledzone za pomocą noszonych na nadgarstkach akcelerometrów i kamer wideo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równoczesna ważność (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej) FuncUseRatio, przy użyciu akcelerometrów noszonych na nadgarstku, w porównaniu z FuncUseRatio zmierzonym za pomocą analizy wideo.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
FuncUseRatio to stosunek wykorzystania funkcjonalnego ramienia z niedowładem do ramienia bez niedowładu, mierzony dwiema metodami (aktymetrią i analizą wideo) podczas tych samych sesji terapii zajęciowej symulujących czynności dnia codziennego u pacjentów z niedowładem połowiczym.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ruchów funkcjonalnych wykonywanych kończynami górnymi (FuncUse30)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ruchy funkcjonalne to ruchy o amplitudzie większej niż 30° w zakresie przestrzennym od -30° do +30° wokół poziomu, mierzone w dwusekundowym oknie czasowym (FuncUse30)
|
Linia bazowa
|
|
Stosunek wielkości wektora przyspieszenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wielkość wektora przyspieszenia jest normą wektora przyspieszenia (SVM: wielkość wektora skalarnego) minus 1 dla siły grawitacji.
Następnie oblicza się stosunek ramienia z niedowładem do ramienia bez niedowładu
|
Linia bazowa
|
|
Współczynnik liczby aktywności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba aktywności to wielkość wektora przyspieszenia zsumowana na sekundę dla każdego ramienia i przeliczona na liczbę aktywności (0,01664 g/liczbę).
Następnie oblicza się stosunek ramienia z niedowładem do ramienia bez niedowładu.
|
Linia bazowa
|
|
Stosunek czasu aktywności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Czas aktywności to suma sekund aktywności każdego ramienia.
Następnie oblicza się stosunek ramienia z niedowładem do ramienia bez niedowładu.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Noorkoiv M, Rodgers H, Price CI. Accelerometer measurement of upper extremity movement after stroke: a systematic review of clinical studies. J Neuroeng Rehabil. 2014 Oct 9;11:144. doi: 10.1186/1743-0003-11-144.
- Faity G, Mottet D, Pla S, Froger J. The reserve of joint torque determines movement coordination. Sci Rep. 2021 Nov 26;11(1):23008. doi: 10.1038/s41598-021-02338-4.
- Bailey RR, Klaesner JW, Lang CE. Quantifying Real-World Upper-Limb Activity in Nondisabled Adults and Adults With Chronic Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Nov-Dec;29(10):969-78. doi: 10.1177/1545968315583720. Epub 2015 Apr 20.
- Chen S, Wolf SL, Zhang Q, Thompson PA, Winstein CJ. Minimal detectable change of the actual amount of use test and the motor activity log: the EXCITE Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):507-14. doi: 10.1177/1545968311425048. Epub 2012 Jan 24.
- Dusfour G, Mottet D, Muthalib M, Laffont I, Bakhti K. Comparison of wrist actimetry variables of paretic upper limb use in post stroke patients for ecological monitoring. J Neuroeng Rehabil. 2023 Apr 27;20(1):52. doi: 10.1186/s12984-023-01167-y.
- Leuenberger K, Gonzenbach R, Wachter S, Luft A, Gassert R. A method to qualitatively assess arm use in stroke survivors in the home environment. Med Biol Eng Comput. 2017 Jan;55(1):141-150. doi: 10.1007/s11517-016-1496-7. Epub 2016 Apr 22.
- Alt Murphy M, Willen C, Sunnerhagen KS. Kinematic variables quantifying upper-extremity performance after stroke during reaching and drinking from a glass. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):71-80. doi: 10.1177/1545968310370748. Epub 2010 Sep 9.
- Platz T, Pinkowski C, van Wijck F, Kim IH, di Bella P, Johnson G. Reliability and validity of arm function assessment with standardized guidelines for the Fugl-Meyer Test, Action Research Arm Test and Box and Block Test: a multicentre study. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):404-11. doi: 10.1191/0269215505cr832oa.
- Saini V, Guada L, Yavagal DR. Global Epidemiology of Stroke and Access to Acute Ischemic Stroke Interventions. Neurology. 2021 Nov 16;97(20 Suppl 2):S6-S16. doi: 10.1212/WNL.0000000000012781.
- Schambra HM, Parnandi A, Pandit NG, Uddin J, Wirtanen A, Nilsen DM. A Taxonomy of Functional Upper Extremity Motion. Front Neurol. 2019 Aug 20;10:857. doi: 10.3389/fneur.2019.00857. eCollection 2019.
- Smith BA, Lang CE. Sensor Measures of Symmetry Quantify Upper Limb Movement in the Natural Environment Across the Lifespan. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jun;100(6):1176-1183. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.004. Epub 2019 Jan 29.
- Sterr A, Freivogel S, Schmalohr D. Neurobehavioral aspects of recovery: assessment of the learned nonuse phenomenon in hemiparetic adolescents. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Dec;83(12):1726-31. doi: 10.1053/apmr.2002.35660.
- Stewart JC, Gordon J, Winstein CJ. Control of reach extent with the paretic and nonparetic arms after unilateral sensorimotor stroke: kinematic differences based on side of brain damage. Exp Brain Res. 2014 Jul;232(7):2407-19. doi: 10.1007/s00221-014-3938-5. Epub 2014 Apr 10.
- Uswatte G, Hobbs Qadri L. A behavioral observation system for quantifying arm activity in daily life after stroke. Rehabil Psychol. 2009 Nov;54(4):398-403. doi: 10.1037/a0017501.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Zhou L, Fischer E, Tunca C, Brahms CM, Ersoy C, Granacher U, Arnrich B. How We Found Our IMU: Guidelines to IMU Selection and a Comparison of Seven IMUs for Pervasive Healthcare Applications. Sensors (Basel). 2020 Jul 22;20(15):4090. doi: 10.3390/s20154090.
- Zou GY. Sample size formulas for estimating intraclass correlation coefficients with precision and assurance. Stat Med. 2012 Dec 20;31(29):3972-81. doi: 10.1002/sim.5466. Epub 2012 Jul 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 lipca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL23_0428
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .