Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af den samtidige gyldighed af den øvre ekstremitets brugsforhold med accelerometre i en økologisk situation efter et slagtilfælde. (ValidFUR)

7. april 2026 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Måling af den samtidige gyldighed af den øvre ekstremitets brugsforhold med accelerometre i en økologisk situation efter et slagtilfælde. GyldigFUR

Formålet med denne undersøgelse er at måle den samtidige validitet af brugsforholdet for øvre ekstremiteter med accelerometre i en økologisk situation efter slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det første besøg vil blive brugt til at præsentere undersøgelsen og potentielle risici for patienter, indhente deres samtykke og indsamle kliniske data. Et andet besøg er planlagt for de patienter, der opfylder berettigelseskravene, for at udføre aktiviteter i en økologisk situation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lamalou-les-Bains, Frankrig, 34240
        • CH Paul Coste Floret
      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • CHU Montpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person med hemiparese efter slagtilfælde
  • Emne, der deltager i økologiske aktiviteter under ergoterapisessioner
  • Voksenperson på 18 år eller derover
  • Forsøgsperson informeret om deltagelse i studiet og gør ikke indsigelse mod deltagelse

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske eller muskuloskeletale lidelser, der begrænser brugen af ​​de øvre lemmer
  • gravid eller ammende kvinde,
  • Manglende indhentning af samtykke,
  • Ikke-tilknytning til en social sikringsordning,
  • Personer under retsbeskyttelse,
  • Person beskyttet af loven (under værgemål eller kurator)
  • Deltager i et andet forskningsprojekt med en udelukkelsesperiode, der stadig er i gang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mål for FuncUseRatio ved hjælp af håndledsbårne accelerometre og videoer

Armbåndene er lavet af hypoallergen silikone og vejer 27 gram. De indeholder tre accelerometre (AX3, Axivity, Newcastle Helix, Storbritannien), der optager data i de tre rumplaner med en samplingsfrekvens på 50 Hz og inden for et accelerationsområde på ±8 g. Armbåndene vil blive båret på hvert håndled under aktiviteterne.

To high-definition videokameraer, der optager mindst 50 billeder i sekundet, vil blive placeret således, at bevægelserne af patientens øvre lemmer altid er synlige. Placeringen af ​​kameraerne vil afhænge af aktiviteten og konfigurationen af ​​det rum, hvor det foregår.
Adfærdsmæssigt: Objektiv vurdering af brug af overekstremiteter under aktiviteter i økologisk situation
Femogtyve patienter vil blive registreret, når de udfører tre aktiviteter under deres rehabilitering: at klæde sig på, forberede et måltid og spise et måltid. Bevægelserne af deres øvre lemmer vil blive sporet ved hjælp af håndledsbårne accelerometre og videokameraer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samtidig validitet (intraklasse-korrelationskoefficient) af FuncUseRatio ved brug af håndledsbårne accelerometre sammenlignet med FuncUseRatio målt ved videoanalyse.
Tidsramme: Baseline
FuncUseRatio er forholdet mellem funktionel brug af den paretiske overarm og den ikke-paretiske overarm målt ved to metoder (aktimetri og videoanalyse), under de samme ergoterapisessioner, der simulerer daglige aktiviteter med hemiparetiske patienter.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal funktionelle bevægelser udført med de øvre lemmer (FuncUse30)
Tidsramme: Baseline
De funktionelle bevægelser er bevægelser med en amplitude større end 30° inden for et rumligt område på -30° til +30° omkring vandret, målt over et to-sekunders tidsvindue (FuncUse30)
Baseline
Forholdet mellem accelerationsvektorens størrelse
Tidsramme: Baseline
Størrelsen af ​​accelerationsvektoren er normen for accelerationsvektoren (SVM: Scalar Vector Magnitude) minus 1 for gravitationskraften. Forholdet mellem den paretiske og ikke-paretiske arm beregnes derefter
Baseline
Aktivitetstalsforhold
Tidsramme: Baseline
Aktivitetstællingen er størrelsen af ​​accelerationsvektoren summeret pr. sekund for hver arm og konverteret til en aktivitetstælling (0,01664 g/tæller). Forholdet mellem den paretiske og den ikke-paretiske arm beregnes derefter.
Baseline
Aktivitetstidsforhold
Tidsramme: Baseline
Aktivitetstiden er summen af ​​sekunders armaktivitet for hver arm. Forholdet mellem den paretiske og den ikke-paretiske arm beregnes derefter.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Samarbejdspartnere

Université Montpellier
Paul Coste Floret Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

16. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL23_0428

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebrovaskulær ulykke

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner