Yläraajan käyttösuhteen samanaikaisen kelpoisuuden mittaaminen kiihtyvyysantureilla ekologisessa tilanteessa aivohalvauksen jälkeen. (ValidFUR)
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Yläraajan käyttösuhteen samanaikaisen kelpoisuuden mittaaminen kiihtyvyysantureilla ekologisessa tilanteessa aivohalvauksen jälkeen. ValidFUR
Tämän kokeen tarkoituksena on mitata yläraajojen käyttösuhteen samanaikaista validiteettia kiihtyvyysantureilla aivohalvauksen jälkeisessä ekologisessa tilanteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisellä käynnillä esitellään tutkimus ja mahdolliset riskit potilaille, hankitaan heidän suostumustaan ja kerätään kliinisiä tietoja.
Kelpoisuusvaatimukset täyttäville potilaille suunnitellaan toinen käynti ekologisessa tilanteessa tapahtuvaa toimintaa varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lamalou-les-Bains, Ranska, 34240
- CH Paul Coste Floret
-
Montpellier, Ranska, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde, jolla on hemipareesi aivohalvauksen jälkeen
- Kohde osallistuu ekologiseen toimintaan toimintaterapiaistuntojen aikana
- Aikuinen 18-vuotias tai vanhempi
- Tutkittavalle on ilmoitettu tutkimukseen osallistumisesta, eikä hän vastusta osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset tai tuki- ja liikuntaelinten sairaudet, jotka rajoittavat yläraajojen käyttöä
- Raskaana oleva tai imettävä nainen,
- Suostumuksen saamatta jättäminen,
- Ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään,
- Tuomioistuimen suojeluksessa olevat henkilöt,
- Lain suojattu henkilö (huollon tai huoltajan alainen)
- Osallistuja toiseen tutkimusprojektiin, jonka poissulkemisaika on edelleen käynnissä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FuncUseRatio-arvon mittaaminen ranteessa olevilla kiihtyvyysantureilla ja videoilla
Ranneke on valmistettu hypoallergeenisesta silikonista ja painaa 27 grammaa. Ne sisältävät kolme kiihtyvyysmittaria (AX3, Axivity, Newcastle Helix, Yhdistynyt kuningaskunta), jotka tallentavat tietoja avaruuden kolmella tasolla 50 Hz:n näytteenottotaajuudella ja ±8 g:n kiihtyvyysalueella. Rannekkeita käytetään jokaisessa ranteessa toiminnan aikana. Kaksi teräväpiirtovideokameraa, jotka tallentavat vähintään 50 kuvaa sekunnissa, sijoitetaan siten, että potilaan yläraajojen liikkeet ovat aina näkyvissä. Kameroiden sijainti riippuu toiminnasta ja sen huoneen kokoonpanosta, jossa se tapahtuu. |
25 potilasta kirjataan suorittamassa kuntoutuksensa aikana kolme toimintoa: pukeutuminen, aterian valmistus ja aterian syöminen.
Heidän yläraajojensa liikkeitä seurataan ranteeseen käytettävien kiihtyvyysantureiden ja videokameroiden avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FuncUseRation samanaikainen kelpoisuus (luokan sisäinen korrelaatiokerroin) ranteeseen käytettävillä kiihtyvyysantureilla verrattuna videoanalyysillä mitattuun FuncUseRatioon.
Aikaikkuna: Perustaso
|
FuncUseRatio on pareettisen olkavarren toiminnallisen käytön suhde ei-pareettiseen olkavarteen mitattuna kahdella menetelmällä (aktimetria ja videoanalyysi) samojen toimintaterapiaistuntojen aikana, jotka simuloivat päivittäistä elämää hemipareettisten potilaiden kanssa.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajoilla suoritettujen toiminnallisten liikkeiden lukumäärä (FuncUse30)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toiminnalliset liikkeet ovat liikkeitä, joiden amplitudi on yli 30° tila-alueella -30° - +30° vaakatason ympärillä mitattuna kahden sekunnin aikaikkunassa (FuncUse30)
|
Perustaso
|
|
Kiihtyvyysvektorin suuruuden suhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kiihtyvyysvektorin suuruus on kiihtyvyysvektorin (SVM: Scalar Vector Magnitude) normi miinus 1 gravitaatiovoimalle.
Sitten lasketaan pareettisen ja ei-pareettisen käsivarren suhde
|
Perustaso
|
|
Aktiviteettien määräsuhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aktiivisuusluku on kiihtyvyysvektorin suuruus, joka summataan sekunnissa kullekin käsivarrelle ja muunnetaan aktiivisuusmääräksi (0,01664 g/luku).
Sitten lasketaan pareettisen ja ei-pareettisen käsivarren suhde.
|
Perustaso
|
|
Toiminnan aikasuhde
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aktiivisuusaika on kunkin käsivarren aktiivisuuden sekuntien summa.
Sitten lasketaan pareettisen ja ei-pareettisen käsivarren suhde.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Noorkoiv M, Rodgers H, Price CI. Accelerometer measurement of upper extremity movement after stroke: a systematic review of clinical studies. J Neuroeng Rehabil. 2014 Oct 9;11:144. doi: 10.1186/1743-0003-11-144.
- Faity G, Mottet D, Pla S, Froger J. The reserve of joint torque determines movement coordination. Sci Rep. 2021 Nov 26;11(1):23008. doi: 10.1038/s41598-021-02338-4.
- Bailey RR, Klaesner JW, Lang CE. Quantifying Real-World Upper-Limb Activity in Nondisabled Adults and Adults With Chronic Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Nov-Dec;29(10):969-78. doi: 10.1177/1545968315583720. Epub 2015 Apr 20.
- Chen S, Wolf SL, Zhang Q, Thompson PA, Winstein CJ. Minimal detectable change of the actual amount of use test and the motor activity log: the EXCITE Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):507-14. doi: 10.1177/1545968311425048. Epub 2012 Jan 24.
- Dusfour G, Mottet D, Muthalib M, Laffont I, Bakhti K. Comparison of wrist actimetry variables of paretic upper limb use in post stroke patients for ecological monitoring. J Neuroeng Rehabil. 2023 Apr 27;20(1):52. doi: 10.1186/s12984-023-01167-y.
- Leuenberger K, Gonzenbach R, Wachter S, Luft A, Gassert R. A method to qualitatively assess arm use in stroke survivors in the home environment. Med Biol Eng Comput. 2017 Jan;55(1):141-150. doi: 10.1007/s11517-016-1496-7. Epub 2016 Apr 22.
- Alt Murphy M, Willen C, Sunnerhagen KS. Kinematic variables quantifying upper-extremity performance after stroke during reaching and drinking from a glass. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):71-80. doi: 10.1177/1545968310370748. Epub 2010 Sep 9.
- Platz T, Pinkowski C, van Wijck F, Kim IH, di Bella P, Johnson G. Reliability and validity of arm function assessment with standardized guidelines for the Fugl-Meyer Test, Action Research Arm Test and Box and Block Test: a multicentre study. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):404-11. doi: 10.1191/0269215505cr832oa.
- Saini V, Guada L, Yavagal DR. Global Epidemiology of Stroke and Access to Acute Ischemic Stroke Interventions. Neurology. 2021 Nov 16;97(20 Suppl 2):S6-S16. doi: 10.1212/WNL.0000000000012781.
- Schambra HM, Parnandi A, Pandit NG, Uddin J, Wirtanen A, Nilsen DM. A Taxonomy of Functional Upper Extremity Motion. Front Neurol. 2019 Aug 20;10:857. doi: 10.3389/fneur.2019.00857. eCollection 2019.
- Smith BA, Lang CE. Sensor Measures of Symmetry Quantify Upper Limb Movement in the Natural Environment Across the Lifespan. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jun;100(6):1176-1183. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.004. Epub 2019 Jan 29.
- Sterr A, Freivogel S, Schmalohr D. Neurobehavioral aspects of recovery: assessment of the learned nonuse phenomenon in hemiparetic adolescents. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Dec;83(12):1726-31. doi: 10.1053/apmr.2002.35660.
- Stewart JC, Gordon J, Winstein CJ. Control of reach extent with the paretic and nonparetic arms after unilateral sensorimotor stroke: kinematic differences based on side of brain damage. Exp Brain Res. 2014 Jul;232(7):2407-19. doi: 10.1007/s00221-014-3938-5. Epub 2014 Apr 10.
- Uswatte G, Hobbs Qadri L. A behavioral observation system for quantifying arm activity in daily life after stroke. Rehabil Psychol. 2009 Nov;54(4):398-403. doi: 10.1037/a0017501.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Zhou L, Fischer E, Tunca C, Brahms CM, Ersoy C, Granacher U, Arnrich B. How We Found Our IMU: Guidelines to IMU Selection and a Comparison of Seven IMUs for Pervasive Healthcare Applications. Sensors (Basel). 2020 Jul 22;20(15):4090. doi: 10.3390/s20154090.
- Zou GY. Sample size formulas for estimating intraclass correlation coefficients with precision and assurance. Stat Med. 2012 Dec 20;31(29):3972-81. doi: 10.1002/sim.5466. Epub 2012 Jul 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL23_0428
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .