Messung der gleichzeitigen Gültigkeit des Nutzungsverhältnisses der oberen Extremitäten mit Beschleunigungsmessern in einer ökologischen Situation nach einem Schlaganfall. (ValidFUR)
7. April 2026 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Messung der gleichzeitigen Gültigkeit des Nutzungsverhältnisses der oberen Extremitäten mit Beschleunigungsmessern in einer ökologischen Situation nach einem Schlaganfall. GültigFUR
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die gleichzeitige Gültigkeit des Nutzungsverhältnisses der oberen Gliedmaßen mit Beschleunigungsmessern in einer ökologischen Situation nach einem Schlaganfall zu messen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der erste Besuch dient dazu, den Patienten die Studie und potenzielle Risiken vorzustellen, ihre Einwilligung einzuholen und klinische Daten zu sammeln.
Für die Patienten, die die Zulassungsvoraussetzungen erfüllen, ist ein zweiter Besuch geplant, um Aktivitäten in ökologischen Situationen durchzuführen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lamalou-les-Bains, Frankreich, 34240
- CH Paul Coste Floret
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Montpellier, Frankreich, 34295
- CHU Montpellier
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Hemiparese nach Schlaganfall
- Proband, der während der Ergotherapiesitzungen an ökologischen Aktivitäten teilnimmt
- Erwachsener Teilnehmer ab 18 Jahren
- Der Proband wurde über die Teilnahme an der Studie informiert und erhob keine Einwände gegen die Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Andere neurologische oder muskuloskelettale Erkrankungen, die die Nutzung der oberen Gliedmaßen einschränken
- Schwangere oder stillende Frau,
- Unterlassene Einholung der Einwilligung,
- Nichtzugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem,
- Personen unter gerichtlichem Schutz,
- Gesetzlich geschützte Person (unter Vormundschaft oder Pflegschaft)
- Teilnehmer an einem anderen Forschungsprojekt mit noch laufender Ausschlussfrist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Messung der FuncUseRatio mithilfe von am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmessern und Videos
Die Armbänder bestehen aus hypoallergenem Silikon und wiegen 27 Gramm. Sie enthalten drei Beschleunigungsmesser (AX3, Axivity, Newcastle Helix, Vereinigtes Königreich), die Daten in den drei Raumebenen mit einer Abtastfrequenz von 50 Hz und innerhalb eines Beschleunigungsbereichs von ±8 g aufzeichnen. Die Armbänder werden während der Aktivitäten an jedem Handgelenk getragen. Zwei hochauflösende Videokameras, die mindestens 50 Bilder pro Sekunde aufzeichnen, werden so positioniert, dass die Bewegungen der oberen Gliedmaßen des Patienten jederzeit sichtbar sind. Der Standort der Kameras hängt von der Aktivität und der Konfiguration des Raums ab, in dem sie stattfindet. |
Bei 25 Patienten werden während ihrer Rehabilitation drei Aktivitäten durchgeführt: Anziehen, Zubereiten einer Mahlzeit und Essen einer Mahlzeit.
Die Bewegungen ihrer oberen Gliedmaßen werden mit am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmessern und Videokameras verfolgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gleichzeitige Gültigkeit (Intraclass-Korrelationskoeffizient) von FuncUseRatio unter Verwendung von am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmessern im Vergleich mit dem durch Videoanalyse gemessenen FuncUseRatio.
Zeitfenster: Grundlinie
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FuncUseRatio ist das Verhältnis der funktionellen Nutzung des paretischen Oberarms zum nicht-paretischen Oberarm, gemessen mit zwei Methoden (Aktimetrie und Videoanalyse) während derselben Ergotherapiesitzungen, die Aktivitäten des täglichen Lebens mit hemiparetischen Patienten simulieren.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der funktionellen Bewegungen der oberen Gliedmaßen (FuncUse30)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bei den funktionellen Bewegungen handelt es sich um Bewegungen mit einer Amplitude größer als 30° in einem räumlichen Bereich von -30° bis +30° um die Horizontale, gemessen über ein Zeitfenster von zwei Sekunden (FuncUse30)
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Grundlinie
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Verhältnis der Beschleunigungsvektorgröße
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Betrag des Beschleunigungsvektors ist die Norm des Beschleunigungsvektors (SVM: Scalar Vector Magnitude) minus 1 für die Gravitationskraft.
Anschließend wird das Verhältnis zwischen paretischem und nichtparetischem Arm berechnet
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Grundlinie
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Verhältnis der Aktivitätsanzahl
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Aktivitätszahl ist die Größe des Beschleunigungsvektors, der pro Sekunde für jeden Arm summiert und in eine Aktivitätszahl (0,01664 g/Anzahl) umgewandelt wird.
Anschließend wird das Verhältnis zwischen dem paretischen und dem nichtparetischen Arm berechnet.
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Grundlinie
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Aktivitätszeitverhältnis
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Aktivitätszeit ist die Summe der Sekunden der Armaktivität für jeden Arm.
Anschließend wird das Verhältnis zwischen dem paretischen und dem nichtparetischen Arm berechnet.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Noorkoiv M, Rodgers H, Price CI. Accelerometer measurement of upper extremity movement after stroke: a systematic review of clinical studies. J Neuroeng Rehabil. 2014 Oct 9;11:144. doi: 10.1186/1743-0003-11-144.
- Faity G, Mottet D, Pla S, Froger J. The reserve of joint torque determines movement coordination. Sci Rep. 2021 Nov 26;11(1):23008. doi: 10.1038/s41598-021-02338-4.
- Bailey RR, Klaesner JW, Lang CE. Quantifying Real-World Upper-Limb Activity in Nondisabled Adults and Adults With Chronic Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Nov-Dec;29(10):969-78. doi: 10.1177/1545968315583720. Epub 2015 Apr 20.
- Chen S, Wolf SL, Zhang Q, Thompson PA, Winstein CJ. Minimal detectable change of the actual amount of use test and the motor activity log: the EXCITE Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):507-14. doi: 10.1177/1545968311425048. Epub 2012 Jan 24.
- Dusfour G, Mottet D, Muthalib M, Laffont I, Bakhti K. Comparison of wrist actimetry variables of paretic upper limb use in post stroke patients for ecological monitoring. J Neuroeng Rehabil. 2023 Apr 27;20(1):52. doi: 10.1186/s12984-023-01167-y.
- Leuenberger K, Gonzenbach R, Wachter S, Luft A, Gassert R. A method to qualitatively assess arm use in stroke survivors in the home environment. Med Biol Eng Comput. 2017 Jan;55(1):141-150. doi: 10.1007/s11517-016-1496-7. Epub 2016 Apr 22.
- Alt Murphy M, Willen C, Sunnerhagen KS. Kinematic variables quantifying upper-extremity performance after stroke during reaching and drinking from a glass. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):71-80. doi: 10.1177/1545968310370748. Epub 2010 Sep 9.
- Platz T, Pinkowski C, van Wijck F, Kim IH, di Bella P, Johnson G. Reliability and validity of arm function assessment with standardized guidelines for the Fugl-Meyer Test, Action Research Arm Test and Box and Block Test: a multicentre study. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):404-11. doi: 10.1191/0269215505cr832oa.
- Saini V, Guada L, Yavagal DR. Global Epidemiology of Stroke and Access to Acute Ischemic Stroke Interventions. Neurology. 2021 Nov 16;97(20 Suppl 2):S6-S16. doi: 10.1212/WNL.0000000000012781.
- Schambra HM, Parnandi A, Pandit NG, Uddin J, Wirtanen A, Nilsen DM. A Taxonomy of Functional Upper Extremity Motion. Front Neurol. 2019 Aug 20;10:857. doi: 10.3389/fneur.2019.00857. eCollection 2019.
- Smith BA, Lang CE. Sensor Measures of Symmetry Quantify Upper Limb Movement in the Natural Environment Across the Lifespan. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jun;100(6):1176-1183. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.004. Epub 2019 Jan 29.
- Sterr A, Freivogel S, Schmalohr D. Neurobehavioral aspects of recovery: assessment of the learned nonuse phenomenon in hemiparetic adolescents. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Dec;83(12):1726-31. doi: 10.1053/apmr.2002.35660.
- Stewart JC, Gordon J, Winstein CJ. Control of reach extent with the paretic and nonparetic arms after unilateral sensorimotor stroke: kinematic differences based on side of brain damage. Exp Brain Res. 2014 Jul;232(7):2407-19. doi: 10.1007/s00221-014-3938-5. Epub 2014 Apr 10.
- Uswatte G, Hobbs Qadri L. A behavioral observation system for quantifying arm activity in daily life after stroke. Rehabil Psychol. 2009 Nov;54(4):398-403. doi: 10.1037/a0017501.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Zhou L, Fischer E, Tunca C, Brahms CM, Ersoy C, Granacher U, Arnrich B. How We Found Our IMU: Guidelines to IMU Selection and a Comparison of Seven IMUs for Pervasive Healthcare Applications. Sensors (Basel). 2020 Jul 22;20(15):4090. doi: 10.3390/s20154090.
- Zou GY. Sample size formulas for estimating intraclass correlation coefficients with precision and assurance. Stat Med. 2012 Dec 20;31(29):3972-81. doi: 10.1002/sim.5466. Epub 2012 Jul 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Oktober 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
16. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
16. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL23_0428
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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