在中风后的生态情况下用加速度计测量上肢使用率的并发有效性。 (ValidFUR)
2026年4月7日 更新者：University Hospital, Montpellier
在中风后的生态情况下用加速度计测量上肢使用率的并发有效性。有效FUR
本研究的目的是测量中风后生态情况下使用加速度计的上肢使用率的并发有效性。
研究概览
详细说明
第一次访问将用于向患者介绍研究和潜在风险，获得他们的同意并收集临床数据。
对符合条件的患者计划进行二次回访，开展生态环境活动。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lamalou-les-Bains、法国、34240
- CH Paul Coste Floret
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Montpellier、法国、34295
- CHU Montpellier
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 中风后出现偏瘫的受试者
- 受试者在职业治疗期间参与生态活动
- 18岁或以上的成人受试者
- 受试者被告知参与研究且不反对参与
排除标准：
- 其他限制上肢使用的神经或肌肉骨骼疾病
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 未征得本人同意，
- 不参加社会保障计划，
- 受法院保护的人，
- 受法律保护的人（受监护或监管）
- 参与另一个研究项目，排除期仍在进行中。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用腕戴式加速度计和视频测量 FuncUseRatio
腕带由防过敏硅胶制成，重 27 克。 它们包含三个加速度计（AX3、Axivity、Newcastle Helix、英国），以 50 Hz 的采样频率和 ±8 g 的加速度范围内记录空间三个平面中的数据。 活动期间，腕带将戴在每个手腕上。 两台高清摄像机每秒至少记录 50 个图像，将放置在患者上肢的运动始终可见的位置。 摄像机的位置将取决于活动和活动发生房间的配置。 |
将记录 25 名患者在康复期间执行三项活动：穿衣服、准备饭菜和吃饭。
他们的上肢运动将使用腕戴式加速计和摄像机进行跟踪。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用腕戴式加速度计的 FuncUseRatio 的并发有效性（类内相关系数）与通过视频分析测量的 FuncUseRatio 进行比较。
大体时间：基线
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FuncUseRatio 是在模拟偏瘫患者日常生活活动的相同职业治疗过程中，通过两种方法（活动测量和视频分析）测量的偏瘫上臂与非偏瘫上臂的功能使用比率。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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上肢进行的功能性运动次数 (FuncUse30)
大体时间：基线
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功能运动是指在围绕水平线 -30° 至 +30° 的空间范围内幅度大于 30° 的运动，在两秒时间窗口内测量 (FuncUse30)
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基线
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加速度矢量大小之比
大体时间：基线
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加速度矢量的大小是加速度矢量的范数（SVM：标量矢量大小）减去重力的 1。
然后计算麻痹臂和非麻痹臂之间的比率
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基线
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活动计数比
大体时间：基线
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活动计数是每个手臂每秒求和的加速度矢量的大小，并转换为活动计数（0.01664g/计数）。
然后计算麻痹臂和非麻痹臂之间的比率。
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基线
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活动时间比
大体时间：基线
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活动时间是每只手臂活动的秒数之和。
然后计算麻痹臂和非麻痹臂之间的比率。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Alt Murphy M, Willen C, Sunnerhagen KS. Kinematic variables quantifying upper-extremity performance after stroke during reaching and drinking from a glass. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):71-80. doi: 10.1177/1545968310370748. Epub 2010 Sep 9.
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- Saini V, Guada L, Yavagal DR. Global Epidemiology of Stroke and Access to Acute Ischemic Stroke Interventions. Neurology. 2021 Nov 16;97(20 Suppl 2):S6-S16. doi: 10.1212/WNL.0000000000012781.
- Schambra HM, Parnandi A, Pandit NG, Uddin J, Wirtanen A, Nilsen DM. A Taxonomy of Functional Upper Extremity Motion. Front Neurol. 2019 Aug 20;10:857. doi: 10.3389/fneur.2019.00857. eCollection 2019.
- Smith BA, Lang CE. Sensor Measures of Symmetry Quantify Upper Limb Movement in the Natural Environment Across the Lifespan. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jun;100(6):1176-1183. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.004. Epub 2019 Jan 29.
- Sterr A, Freivogel S, Schmalohr D. Neurobehavioral aspects of recovery: assessment of the learned nonuse phenomenon in hemiparetic adolescents. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Dec;83(12):1726-31. doi: 10.1053/apmr.2002.35660.
- Stewart JC, Gordon J, Winstein CJ. Control of reach extent with the paretic and nonparetic arms after unilateral sensorimotor stroke: kinematic differences based on side of brain damage. Exp Brain Res. 2014 Jul;232(7):2407-19. doi: 10.1007/s00221-014-3938-5. Epub 2014 Apr 10.
- Uswatte G, Hobbs Qadri L. A behavioral observation system for quantifying arm activity in daily life after stroke. Rehabil Psychol. 2009 Nov;54(4):398-403. doi: 10.1037/a0017501.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Zhou L, Fischer E, Tunca C, Brahms CM, Ersoy C, Granacher U, Arnrich B. How We Found Our IMU: Guidelines to IMU Selection and a Comparison of Seven IMUs for Pervasive Healthcare Applications. Sensors (Basel). 2020 Jul 22;20(15):4090. doi: 10.3390/s20154090.
- Zou GY. Sample size formulas for estimating intraclass correlation coefficients with precision and assurance. Stat Med. 2012 Dec 20;31(29):3972-81. doi: 10.1002/sim.5466. Epub 2012 Jul 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月7日
初级完成 (实际的)
2025年7月16日
研究完成 (实际的)
2025年7月16日
研究注册日期
首次提交
2024年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月13日
首次发布 (实际的)
2024年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月7日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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