Medindo a validade simultânea da taxa de uso do membro superior com acelerômetros em uma situação ecológica após acidente vascular cerebral. (ValidFUR)
7 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Medindo a validade simultânea da taxa de uso do membro superior com acelerômetros em uma situação ecológica após acidente vascular cerebral. VálidoFUR
O objetivo deste estudo é medir a validade concorrente da proporção de uso de membros superiores com acelerômetros em situação ecológica após acidente vascular cerebral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A primeira visita será utilizada para apresentar o estudo e os riscos potenciais aos pacientes, obter seu consentimento e coletar dados clínicos.
Está prevista uma segunda visita aos pacientes que atendam aos requisitos de elegibilidade, para realização de atividades em situação ecológica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lamalou-les-Bains, França, 34240
- CH Paul Coste Floret
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Montpellier, França, 34295
- CHU Montpellier
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduo com hemiparesia após acidente vascular cerebral
- Sujeito participando de atividades ecológicas durante sessões de terapia ocupacional
- Sujeito adulto com 18 anos ou mais
- Sujeito informado da participação no estudo e não se opondo à participação
Critério de exclusão:
- Outros distúrbios neurológicos ou musculoesqueléticos que limitam o uso dos membros superiores
- Mulher grávida ou amamentando,
- Falha na obtenção do consentimento,
- Não inscrição em regime de segurança social,
- Pessoas sob proteção judicial,
- Pessoa protegida por lei (sob tutela ou curadoria)
- Participante de outro projeto de pesquisa com período de exclusão ainda em andamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Medida de FuncUseRatio usando acelerômetros e vídeos de pulso
As pulseiras são feitas de silicone hipoalergênico e pesam 27 gramas. Eles contêm três acelerômetros (AX3, Axivity, Newcastle Helix, Reino Unido), registrando dados nos três planos do espaço a uma frequência de amostragem de 50 Hz e dentro de uma faixa de aceleração de ±8 g. As pulseiras serão usadas em cada pulso durante as atividades. Duas câmeras de vídeo de alta definição, registrando no mínimo 50 imagens por segundo, serão posicionadas de forma que os movimentos dos membros superiores do paciente estejam sempre visíveis. A localização das câmeras dependerá da atividade e da configuração da sala em que ela ocorre. |
Vinte e cinco pacientes serão registrados realizando três atividades durante sua reabilitação: vestir-se, preparar uma refeição e fazer uma refeição.
Os movimentos de seus membros superiores serão rastreados por meio de acelerômetros de pulso e câmeras de vídeo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Validade concorrente (Coeficiente de Correlação Intraclasse) do FuncUseRatio, utilizando acelerômetros de pulso, comparado com o FuncUseRatio medido por análise de vídeo.
Prazo: Linha de base
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FuncUseRatio é a razão entre o uso funcional do braço parético e o braço não parético medido por dois métodos (actimetria e análise de vídeo), durante as mesmas sessões de terapia ocupacional simulando atividades de vida diária com pacientes hemiparéticos.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de movimentos funcionais realizados com membros superiores (FuncUse30)
Prazo: Linha de base
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Os movimentos funcionais são os movimentos com amplitude superior a 30° dentro de uma faixa espacial de -30° a +30° em torno da horizontal, medidos em uma janela de tempo de dois segundos (FuncUse30)
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Linha de base
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Razão da magnitude do vetor de aceleração
Prazo: Linha de base
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A magnitude do vetor aceleração é a norma do vetor aceleração (SVM: Scalar Vector Magnitude) menos 1 para a força gravitacional.
A proporção entre o braço parético e não parético é então calculada
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Linha de base
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Proporção de contagem de atividades
Prazo: Linha de base
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A contagem de atividade é a magnitude do vetor de aceleração somada por segundo para cada braço e convertida em uma contagem de atividade (0,01664g/contagem).
A proporção entre o braço parético e o não parético é então calculada.
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Linha de base
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Proporção de tempo de atividade
Prazo: Linha de base
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O tempo de atividade é a soma dos segundos de atividade do braço para cada braço.
A proporção entre o braço parético e o não parético é então calculada.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Noorkoiv M, Rodgers H, Price CI. Accelerometer measurement of upper extremity movement after stroke: a systematic review of clinical studies. J Neuroeng Rehabil. 2014 Oct 9;11:144. doi: 10.1186/1743-0003-11-144.
- Faity G, Mottet D, Pla S, Froger J. The reserve of joint torque determines movement coordination. Sci Rep. 2021 Nov 26;11(1):23008. doi: 10.1038/s41598-021-02338-4.
- Bailey RR, Klaesner JW, Lang CE. Quantifying Real-World Upper-Limb Activity in Nondisabled Adults and Adults With Chronic Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Nov-Dec;29(10):969-78. doi: 10.1177/1545968315583720. Epub 2015 Apr 20.
- Chen S, Wolf SL, Zhang Q, Thompson PA, Winstein CJ. Minimal detectable change of the actual amount of use test and the motor activity log: the EXCITE Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):507-14. doi: 10.1177/1545968311425048. Epub 2012 Jan 24.
- Dusfour G, Mottet D, Muthalib M, Laffont I, Bakhti K. Comparison of wrist actimetry variables of paretic upper limb use in post stroke patients for ecological monitoring. J Neuroeng Rehabil. 2023 Apr 27;20(1):52. doi: 10.1186/s12984-023-01167-y.
- Leuenberger K, Gonzenbach R, Wachter S, Luft A, Gassert R. A method to qualitatively assess arm use in stroke survivors in the home environment. Med Biol Eng Comput. 2017 Jan;55(1):141-150. doi: 10.1007/s11517-016-1496-7. Epub 2016 Apr 22.
- Alt Murphy M, Willen C, Sunnerhagen KS. Kinematic variables quantifying upper-extremity performance after stroke during reaching and drinking from a glass. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):71-80. doi: 10.1177/1545968310370748. Epub 2010 Sep 9.
- Platz T, Pinkowski C, van Wijck F, Kim IH, di Bella P, Johnson G. Reliability and validity of arm function assessment with standardized guidelines for the Fugl-Meyer Test, Action Research Arm Test and Box and Block Test: a multicentre study. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):404-11. doi: 10.1191/0269215505cr832oa.
- Saini V, Guada L, Yavagal DR. Global Epidemiology of Stroke and Access to Acute Ischemic Stroke Interventions. Neurology. 2021 Nov 16;97(20 Suppl 2):S6-S16. doi: 10.1212/WNL.0000000000012781.
- Schambra HM, Parnandi A, Pandit NG, Uddin J, Wirtanen A, Nilsen DM. A Taxonomy of Functional Upper Extremity Motion. Front Neurol. 2019 Aug 20;10:857. doi: 10.3389/fneur.2019.00857. eCollection 2019.
- Smith BA, Lang CE. Sensor Measures of Symmetry Quantify Upper Limb Movement in the Natural Environment Across the Lifespan. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jun;100(6):1176-1183. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.004. Epub 2019 Jan 29.
- Sterr A, Freivogel S, Schmalohr D. Neurobehavioral aspects of recovery: assessment of the learned nonuse phenomenon in hemiparetic adolescents. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Dec;83(12):1726-31. doi: 10.1053/apmr.2002.35660.
- Stewart JC, Gordon J, Winstein CJ. Control of reach extent with the paretic and nonparetic arms after unilateral sensorimotor stroke: kinematic differences based on side of brain damage. Exp Brain Res. 2014 Jul;232(7):2407-19. doi: 10.1007/s00221-014-3938-5. Epub 2014 Apr 10.
- Uswatte G, Hobbs Qadri L. A behavioral observation system for quantifying arm activity in daily life after stroke. Rehabil Psychol. 2009 Nov;54(4):398-403. doi: 10.1037/a0017501.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Zhou L, Fischer E, Tunca C, Brahms CM, Ersoy C, Granacher U, Arnrich B. How We Found Our IMU: Guidelines to IMU Selection and a Comparison of Seven IMUs for Pervasive Healthcare Applications. Sensors (Basel). 2020 Jul 22;20(15):4090. doi: 10.3390/s20154090.
- Zou GY. Sample size formulas for estimating intraclass correlation coefficients with precision and assurance. Stat Med. 2012 Dec 20;31(29):3972-81. doi: 10.1002/sim.5466. Epub 2012 Jul 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
16 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL23_0428
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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