Měření současné platnosti poměru použití horní končetiny s akcelerometry v ekologické situaci po mrtvici. (ValidFUR)
7. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Měření současné platnosti poměru použití horní končetiny s akcelerometry v ekologické situaci po mrtvici. ValidFUR
Účelem této látky je měřit souběžnou validitu poměru využití horní končetiny s akcelerometry v ekologické situaci po mrtvici.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
První návštěva bude sloužit k prezentaci studie a potenciálních rizik pro pacienty, získání jejich souhlasu a sběru klinických dat.
Druhá návštěva je plánována pro pacienty, kteří splňují požadavky způsobilosti, k provádění činností v ekologické situaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lamalou-les-Bains, Francie, 34240
- CH Paul Coste Floret
-
Montpellier, Francie, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekt s hemiparézou po mrtvici
- Subjekt účastnící se ekologických aktivit při ergoterapeutických sezeních
- Dospělý subjekt ve věku 18 a více let
- Subjekt byl informován o účasti ve studii a nevznesl námitky proti účasti
Kritéria vyloučení:
- Jiné neurologické nebo muskuloskeletální poruchy omezující používání horních končetin
- Těhotná nebo kojící žena,
- Nezískání souhlasu,
- neúčast na systému sociálního zabezpečení,
- Osoby pod soudní ochranou,
- Osoba chráněná zákonem (pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím)
- Účastník jiného výzkumného projektu s ještě probíhajícím obdobím vyloučení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Měření FuncUseRatio pomocí akcelerometrů a videí na zápěstí
Náramky jsou vyrobeny z hypoalergenního silikonu a váží 27 gramů. Obsahují tři akcelerometry (AX3, Axivity, Newcastle Helix, Velká Británie), zaznamenávající data ve třech rovinách prostoru při vzorkovací frekvenci 50 Hz a v rozsahu zrychlení ±8 g. Náramky se budou během aktivit nosit na každém zápěstí. Dvě videokamery s vysokým rozlišením, zaznamenávající minimálně 50 snímků za sekundu, budou umístěny tak, aby byly vždy viditelné pohyby horních končetin pacienta. Umístění kamer bude záviset na aktivitě a konfiguraci místnosti, ve které se odehrává. |
U 25 pacientů bude zaznamenáno provádění tří činností během rehabilitace: oblékání, příprava jídla a konzumace jídla.
Pohyby jejich horních končetin budou sledovány pomocí zápěstních akcelerometrů a videokamer.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souběžná platnost (Intraclass Correlation Coefficient) FuncUseRatio s použitím akcelerometrů nošených na zápěstí ve srovnání s FuncUseRatio naměřeným pomocí videoanalýzy.
Časové okno: Základní linie
|
FuncUseRatio je poměr funkčního využití paretické horní části paže k neparetické horní části paže měřený dvěma metodami (aktimetrie a videoanalýza) během stejných ergoterapeutických sezení simulujících aktivity každodenního života s hemiparetickými pacienty.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet funkčních pohybů provedených horními končetinami (FuncUse30)
Časové okno: Základní linie
|
Funkční pohyby jsou pohyby s amplitudou větší než 30° v prostorovém rozsahu -30° až +30° kolem horizontály, měřené v dvousekundovém časovém okně (FuncUse30)
|
Základní linie
|
|
Poměr velikosti vektoru zrychlení
Časové okno: Základní linie
|
Velikost vektoru zrychlení je normou vektoru zrychlení (SVM: Scalar Vector Magnitude) mínus 1 pro gravitační sílu.
Poté se vypočítá poměr mezi paretickým a neparetickým ramenem
|
Základní linie
|
|
Poměr počtu aktivit
Časové okno: Základní linie
|
Počet aktivit je velikost vektoru zrychlení sečtená za sekundu pro každé rameno a převedená na počet aktivit (0,01664 g/počet).
Poté se vypočítá poměr mezi paretickým a neparetickým ramenem.
|
Základní linie
|
|
Poměr času aktivity
Časové okno: Základní linie
|
Doba aktivity je součtem sekund aktivity paže pro každou paži.
Poté se vypočítá poměr mezi paretickým a neparetickým ramenem.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Noorkoiv M, Rodgers H, Price CI. Accelerometer measurement of upper extremity movement after stroke: a systematic review of clinical studies. J Neuroeng Rehabil. 2014 Oct 9;11:144. doi: 10.1186/1743-0003-11-144.
- Faity G, Mottet D, Pla S, Froger J. The reserve of joint torque determines movement coordination. Sci Rep. 2021 Nov 26;11(1):23008. doi: 10.1038/s41598-021-02338-4.
- Bailey RR, Klaesner JW, Lang CE. Quantifying Real-World Upper-Limb Activity in Nondisabled Adults and Adults With Chronic Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Nov-Dec;29(10):969-78. doi: 10.1177/1545968315583720. Epub 2015 Apr 20.
- Chen S, Wolf SL, Zhang Q, Thompson PA, Winstein CJ. Minimal detectable change of the actual amount of use test and the motor activity log: the EXCITE Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):507-14. doi: 10.1177/1545968311425048. Epub 2012 Jan 24.
- Dusfour G, Mottet D, Muthalib M, Laffont I, Bakhti K. Comparison of wrist actimetry variables of paretic upper limb use in post stroke patients for ecological monitoring. J Neuroeng Rehabil. 2023 Apr 27;20(1):52. doi: 10.1186/s12984-023-01167-y.
- Leuenberger K, Gonzenbach R, Wachter S, Luft A, Gassert R. A method to qualitatively assess arm use in stroke survivors in the home environment. Med Biol Eng Comput. 2017 Jan;55(1):141-150. doi: 10.1007/s11517-016-1496-7. Epub 2016 Apr 22.
- Alt Murphy M, Willen C, Sunnerhagen KS. Kinematic variables quantifying upper-extremity performance after stroke during reaching and drinking from a glass. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):71-80. doi: 10.1177/1545968310370748. Epub 2010 Sep 9.
- Platz T, Pinkowski C, van Wijck F, Kim IH, di Bella P, Johnson G. Reliability and validity of arm function assessment with standardized guidelines for the Fugl-Meyer Test, Action Research Arm Test and Box and Block Test: a multicentre study. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):404-11. doi: 10.1191/0269215505cr832oa.
- Saini V, Guada L, Yavagal DR. Global Epidemiology of Stroke and Access to Acute Ischemic Stroke Interventions. Neurology. 2021 Nov 16;97(20 Suppl 2):S6-S16. doi: 10.1212/WNL.0000000000012781.
- Schambra HM, Parnandi A, Pandit NG, Uddin J, Wirtanen A, Nilsen DM. A Taxonomy of Functional Upper Extremity Motion. Front Neurol. 2019 Aug 20;10:857. doi: 10.3389/fneur.2019.00857. eCollection 2019.
- Smith BA, Lang CE. Sensor Measures of Symmetry Quantify Upper Limb Movement in the Natural Environment Across the Lifespan. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jun;100(6):1176-1183. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.004. Epub 2019 Jan 29.
- Sterr A, Freivogel S, Schmalohr D. Neurobehavioral aspects of recovery: assessment of the learned nonuse phenomenon in hemiparetic adolescents. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Dec;83(12):1726-31. doi: 10.1053/apmr.2002.35660.
- Stewart JC, Gordon J, Winstein CJ. Control of reach extent with the paretic and nonparetic arms after unilateral sensorimotor stroke: kinematic differences based on side of brain damage. Exp Brain Res. 2014 Jul;232(7):2407-19. doi: 10.1007/s00221-014-3938-5. Epub 2014 Apr 10.
- Uswatte G, Hobbs Qadri L. A behavioral observation system for quantifying arm activity in daily life after stroke. Rehabil Psychol. 2009 Nov;54(4):398-403. doi: 10.1037/a0017501.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Zhou L, Fischer E, Tunca C, Brahms CM, Ersoy C, Granacher U, Arnrich B. How We Found Our IMU: Guidelines to IMU Selection and a Comparison of Seven IMUs for Pervasive Healthcare Applications. Sensors (Basel). 2020 Jul 22;20(15):4090. doi: 10.3390/s20154090.
- Zou GY. Sample size formulas for estimating intraclass correlation coefficients with precision and assurance. Stat Med. 2012 Dec 20;31(29):3972-81. doi: 10.1002/sim.5466. Epub 2012 Jul 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
16. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
16. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL23_0428
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .