Misurazione della validità simultanea del rapporto di utilizzo degli arti superiori con accelerometri in una situazione ecologica dopo un ictus. (ValidFUR)
7 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Misurazione della validità simultanea del rapporto di utilizzo degli arti superiori con accelerometri in una situazione ecologica dopo un ictus. ValidFUR
Lo scopo di questo studio è misurare la validità simultanea del rapporto di utilizzo degli arti superiori con gli accelerometri in una situazione ecologica dopo un ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La prima visita verrà utilizzata per presentare lo studio e i potenziali rischi ai pazienti, ottenere il loro consenso e raccogliere dati clinici.
È prevista una seconda visita per i pazienti in possesso dei requisiti di idoneità, per svolgere attività in situazione ecologica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Lamalou-les-Bains, Francia, 34240
- CH Paul Coste Floret
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Montpellier, Francia, 34295
- CHU Montpellier
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto con emiparesi in seguito a ictus
- Soggetto che partecipa ad attività ecologiche durante le sessioni di terapia occupazionale
- Soggetto adulto di età pari o superiore a 18 anni
- Soggetto informato della partecipazione allo studio e che non si oppone alla partecipazione
Criteri di esclusione:
- Altri disturbi neurologici o muscoloscheletrici che limitano l'uso degli arti superiori
- Donna incinta o che allatta,
- Mancato ottenimento del consenso,
- Non iscrizione ad un regime di previdenza sociale,
- Persone sotto tutela giudiziaria,
- Persona protetta dalla legge (sotto tutela o curatela)
- Partecipante ad altro progetto di ricerca con periodo di esclusione ancora in corso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Misura di FuncUseRatio utilizzando accelerometri e video da polso
I braccialetti sono realizzati in silicone ipoallergenico e pesano 27 grammi. Contengono tre accelerometri (AX3, Axivity, Newcastle Helix, Regno Unito), che registrano dati nei tre piani dello spazio ad una frequenza di campionamento di 50 Hz ed entro un intervallo di accelerazione di ±8 g. I braccialetti verranno indossati su ciascun polso durante le attività. Due telecamere ad alta definizione, che registrano almeno 50 immagini al secondo, saranno posizionate in modo che i movimenti degli arti superiori del paziente siano sempre visibili. La posizione delle telecamere dipenderà dall'attività e dalla configurazione della stanza in cui si svolgerà. |
Verranno registrati venticinque pazienti mentre eseguono tre attività durante la riabilitazione: vestirsi, preparare un pasto e mangiare un pasto.
I movimenti degli arti superiori verranno monitorati utilizzando accelerometri e videocamere da polso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Validità simultanea (coefficiente di correlazione intraclasse) di FuncUseRatio, utilizzando accelerometri da polso, rispetto al FuncUseRatio misurato mediante analisi video.
Lasso di tempo: Linea di base
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FuncUseRatio è il rapporto tra l'uso funzionale della parte superiore del braccio paretico e quello non paretico misurato mediante due metodi (attimetria e analisi video), durante le stesse sessioni di terapia occupazionale che simulano le attività della vita quotidiana con pazienti emiparetici.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di movimenti funzionali eseguiti con gli arti superiori (FuncUse30)
Lasso di tempo: Linea di base
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I movimenti funzionali sono i movimenti con un'ampiezza maggiore di 30° in un intervallo spaziale compreso tra -30° e +30° attorno all'orizzontale, misurati su una finestra temporale di due secondi (FuncUse30)
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Linea di base
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Rapporto tra la grandezza del vettore accelerazione
Lasso di tempo: Linea di base
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La grandezza del vettore accelerazione è la norma del vettore accelerazione (SVM: Scalar Vector Magnitude) meno 1 per la forza gravitazionale.
Viene quindi calcolato il rapporto tra il braccio paretico e quello non paretico
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Linea di base
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Rapporto conteggio attività
Lasso di tempo: Linea di base
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Il conteggio dell'attività è l'entità del vettore di accelerazione sommato al secondo per ciascun braccio e convertito in un conteggio dell'attività (0,01664 g/conteggio).
Viene quindi calcolato il rapporto tra il braccio paretico e quello non paretico.
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Linea di base
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Rapporto tempo-attività
Lasso di tempo: Linea di base
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Il tempo di attività è la somma dei secondi di attività del braccio per ciascun braccio.
Viene quindi calcolato il rapporto tra il braccio paretico e quello non paretico.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Chen S, Wolf SL, Zhang Q, Thompson PA, Winstein CJ. Minimal detectable change of the actual amount of use test and the motor activity log: the EXCITE Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):507-14. doi: 10.1177/1545968311425048. Epub 2012 Jan 24.
- Dusfour G, Mottet D, Muthalib M, Laffont I, Bakhti K. Comparison of wrist actimetry variables of paretic upper limb use in post stroke patients for ecological monitoring. J Neuroeng Rehabil. 2023 Apr 27;20(1):52. doi: 10.1186/s12984-023-01167-y.
- Leuenberger K, Gonzenbach R, Wachter S, Luft A, Gassert R. A method to qualitatively assess arm use in stroke survivors in the home environment. Med Biol Eng Comput. 2017 Jan;55(1):141-150. doi: 10.1007/s11517-016-1496-7. Epub 2016 Apr 22.
- Alt Murphy M, Willen C, Sunnerhagen KS. Kinematic variables quantifying upper-extremity performance after stroke during reaching and drinking from a glass. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):71-80. doi: 10.1177/1545968310370748. Epub 2010 Sep 9.
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- Saini V, Guada L, Yavagal DR. Global Epidemiology of Stroke and Access to Acute Ischemic Stroke Interventions. Neurology. 2021 Nov 16;97(20 Suppl 2):S6-S16. doi: 10.1212/WNL.0000000000012781.
- Schambra HM, Parnandi A, Pandit NG, Uddin J, Wirtanen A, Nilsen DM. A Taxonomy of Functional Upper Extremity Motion. Front Neurol. 2019 Aug 20;10:857. doi: 10.3389/fneur.2019.00857. eCollection 2019.
- Smith BA, Lang CE. Sensor Measures of Symmetry Quantify Upper Limb Movement in the Natural Environment Across the Lifespan. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jun;100(6):1176-1183. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.004. Epub 2019 Jan 29.
- Sterr A, Freivogel S, Schmalohr D. Neurobehavioral aspects of recovery: assessment of the learned nonuse phenomenon in hemiparetic adolescents. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Dec;83(12):1726-31. doi: 10.1053/apmr.2002.35660.
- Stewart JC, Gordon J, Winstein CJ. Control of reach extent with the paretic and nonparetic arms after unilateral sensorimotor stroke: kinematic differences based on side of brain damage. Exp Brain Res. 2014 Jul;232(7):2407-19. doi: 10.1007/s00221-014-3938-5. Epub 2014 Apr 10.
- Uswatte G, Hobbs Qadri L. A behavioral observation system for quantifying arm activity in daily life after stroke. Rehabil Psychol. 2009 Nov;54(4):398-403. doi: 10.1037/a0017501.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Zhou L, Fischer E, Tunca C, Brahms CM, Ersoy C, Granacher U, Arnrich B. How We Found Our IMU: Guidelines to IMU Selection and a Comparison of Seven IMUs for Pervasive Healthcare Applications. Sensors (Basel). 2020 Jul 22;20(15):4090. doi: 10.3390/s20154090.
- Zou GY. Sample size formulas for estimating intraclass correlation coefficients with precision and assurance. Stat Med. 2012 Dec 20;31(29):3972-81. doi: 10.1002/sim.5466. Epub 2012 Jul 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
16 luglio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
16 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL23_0428
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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