Mätning av den samtidiga validiteten av användningsförhållandet för övre extremiteten med accelerometrar i en ekologisk situation efter stroke. (ValidFUR)
7 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Mätning av den samtidiga validiteten av användningsförhållandet för övre extremiteten med accelerometrar i en ekologisk situation efter stroke. GiltigFUR
Syftet med denna studie är att mäta den samtidiga giltigheten av användningsförhållandet för övre extremiteterna med accelerometrar i en ekologisk situation efter stroke.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det första besöket kommer att användas för att presentera studien och potentiella risker för patienterna, få deras samtycke och samla in kliniska data.
Ett andra besök planeras för de patienter som uppfyller behörighetskraven för att utföra aktiviteter i ekologisk situation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lamalou-les-Bains, Frankrike, 34240
- CH Paul Coste Floret
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- CHU Montpellier
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person med hemipares efter stroke
- Ämne som deltar i ekologiska aktiviteter under arbetsterapisessioner
- Vuxen subjekt 18 år eller äldre
- Försökspersonen informeras om deltagande i studien och inte invänder mot deltagande
Exklusions kriterier:
- Andra neurologiska eller muskuloskeletala störningar som begränsar användningen av de övre extremiteterna
- gravid eller ammande kvinna,
- Underlåtenhet att erhålla samtycke,
- Icke-anslutning till ett socialförsäkringssystem,
- Personer under domstolsskydd,
- Person skyddad av lag (under förmynderskap eller kurator)
- Deltagare i ett annat forskningsprojekt med en uteslutningsperiod som fortfarande pågår.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mätning av FuncUseRatio med hjälp av handledsburna accelerometrar och videor
Armbanden är gjorda av allergivänligt silikon och väger 27 gram. De innehåller tre accelerometrar (AX3, Axivity, Newcastle Helix, Storbritannien), som registrerar data i rymdens tre plan med en samplingsfrekvens på 50 Hz och inom ett accelerationsområde på ±8 g. Armbanden kommer att bäras på varje handled under aktiviteterna. Två högupplösta videokameror, som spelar in minst 50 bilder per sekund, kommer att placeras så att rörelserna i patientens övre extremiteter alltid är synliga. Platsen för kamerorna kommer att bero på aktiviteten och konfigurationen av rummet där den äger rum. |
Tjugofem patienter kommer att spelas in när de utför tre aktiviteter under sin rehabilitering: att klä på sig, förbereda en måltid och äta en måltid.
Rörelserna i deras övre extremiteter kommer att spåras med hjälp av handledsburna accelerometrar och videokameror.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Samtidig validitet (Intraclass Correlation Coefficient) för FuncUseRatio, med hjälp av handledsburna accelerometrar, jämfört med FuncUseRatio mätt med videoanalys.
Tidsram: Baslinje
|
FuncUseRatio är förhållandet mellan funktionell användning av den paretiska överarmen och den icke-paretiska överarmen mätt med två metoder (aktimetri och videoanalys), under samma arbetsterapisessioner som simulerar dagliga aktiviteter med hemiparetiska patienter.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal funktionella rörelser utförda med de övre extremiteterna (FuncUse30)
Tidsram: Baslinje
|
De funktionella rörelserna är rörelser med en amplitud större än 30° inom ett rumsligt område av -30° till +30° runt horisontalplanet, mätt över ett två sekunders tidsfönster (FuncUse30)
|
Baslinje
|
|
Förhållandet mellan accelerationsvektorns storlek
Tidsram: Baslinje
|
Storleken på accelerationsvektorn är normen för accelerationsvektorn (SVM: Scalar Vector Magnitude) minus 1 för gravitationskraften.
Förhållandet mellan den paretiska och icke-paretiska armen beräknas sedan
|
Baslinje
|
|
Aktivitetsräkningsförhållande
Tidsram: Baslinje
|
Aktivitetsräkningen är storleken på accelerationsvektorn summerad per sekund för varje arm och omvandlad till en aktivitetsräkning (0,01664 g/räkning).
Förhållandet mellan den paretiska och den icke-paretiska armen beräknas sedan.
|
Baslinje
|
|
Aktivitetstidsförhållande
Tidsram: Baslinje
|
Aktivitetstiden är summan av sekundernas armaktivitet för varje arm.
Förhållandet mellan den paretiska och den icke-paretiska armen beräknas sedan.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Noorkoiv M, Rodgers H, Price CI. Accelerometer measurement of upper extremity movement after stroke: a systematic review of clinical studies. J Neuroeng Rehabil. 2014 Oct 9;11:144. doi: 10.1186/1743-0003-11-144.
- Faity G, Mottet D, Pla S, Froger J. The reserve of joint torque determines movement coordination. Sci Rep. 2021 Nov 26;11(1):23008. doi: 10.1038/s41598-021-02338-4.
- Bailey RR, Klaesner JW, Lang CE. Quantifying Real-World Upper-Limb Activity in Nondisabled Adults and Adults With Chronic Stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2015 Nov-Dec;29(10):969-78. doi: 10.1177/1545968315583720. Epub 2015 Apr 20.
- Chen S, Wolf SL, Zhang Q, Thompson PA, Winstein CJ. Minimal detectable change of the actual amount of use test and the motor activity log: the EXCITE Trial. Neurorehabil Neural Repair. 2012 Jun;26(5):507-14. doi: 10.1177/1545968311425048. Epub 2012 Jan 24.
- Dusfour G, Mottet D, Muthalib M, Laffont I, Bakhti K. Comparison of wrist actimetry variables of paretic upper limb use in post stroke patients for ecological monitoring. J Neuroeng Rehabil. 2023 Apr 27;20(1):52. doi: 10.1186/s12984-023-01167-y.
- Leuenberger K, Gonzenbach R, Wachter S, Luft A, Gassert R. A method to qualitatively assess arm use in stroke survivors in the home environment. Med Biol Eng Comput. 2017 Jan;55(1):141-150. doi: 10.1007/s11517-016-1496-7. Epub 2016 Apr 22.
- Alt Murphy M, Willen C, Sunnerhagen KS. Kinematic variables quantifying upper-extremity performance after stroke during reaching and drinking from a glass. Neurorehabil Neural Repair. 2011 Jan;25(1):71-80. doi: 10.1177/1545968310370748. Epub 2010 Sep 9.
- Platz T, Pinkowski C, van Wijck F, Kim IH, di Bella P, Johnson G. Reliability and validity of arm function assessment with standardized guidelines for the Fugl-Meyer Test, Action Research Arm Test and Box and Block Test: a multicentre study. Clin Rehabil. 2005 Jun;19(4):404-11. doi: 10.1191/0269215505cr832oa.
- Saini V, Guada L, Yavagal DR. Global Epidemiology of Stroke and Access to Acute Ischemic Stroke Interventions. Neurology. 2021 Nov 16;97(20 Suppl 2):S6-S16. doi: 10.1212/WNL.0000000000012781.
- Schambra HM, Parnandi A, Pandit NG, Uddin J, Wirtanen A, Nilsen DM. A Taxonomy of Functional Upper Extremity Motion. Front Neurol. 2019 Aug 20;10:857. doi: 10.3389/fneur.2019.00857. eCollection 2019.
- Smith BA, Lang CE. Sensor Measures of Symmetry Quantify Upper Limb Movement in the Natural Environment Across the Lifespan. Arch Phys Med Rehabil. 2019 Jun;100(6):1176-1183. doi: 10.1016/j.apmr.2019.01.004. Epub 2019 Jan 29.
- Sterr A, Freivogel S, Schmalohr D. Neurobehavioral aspects of recovery: assessment of the learned nonuse phenomenon in hemiparetic adolescents. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Dec;83(12):1726-31. doi: 10.1053/apmr.2002.35660.
- Stewart JC, Gordon J, Winstein CJ. Control of reach extent with the paretic and nonparetic arms after unilateral sensorimotor stroke: kinematic differences based on side of brain damage. Exp Brain Res. 2014 Jul;232(7):2407-19. doi: 10.1007/s00221-014-3938-5. Epub 2014 Apr 10.
- Uswatte G, Hobbs Qadri L. A behavioral observation system for quantifying arm activity in daily life after stroke. Rehabil Psychol. 2009 Nov;54(4):398-403. doi: 10.1037/a0017501.
- Uswatte G, Taub E, Morris D, Light K, Thompson PA. The Motor Activity Log-28: assessing daily use of the hemiparetic arm after stroke. Neurology. 2006 Oct 10;67(7):1189-94. doi: 10.1212/01.wnl.0000238164.90657.c2.
- Zhou L, Fischer E, Tunca C, Brahms CM, Ersoy C, Granacher U, Arnrich B. How We Found Our IMU: Guidelines to IMU Selection and a Comparison of Seven IMUs for Pervasive Healthcare Applications. Sensors (Basel). 2020 Jul 22;20(15):4090. doi: 10.3390/s20154090.
- Zou GY. Sample size formulas for estimating intraclass correlation coefficients with precision and assurance. Stat Med. 2012 Dec 20;31(29):3972-81. doi: 10.1002/sim.5466. Epub 2012 Jul 4.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
16 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
16 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juli 2024
Första postat (Faktisk)
19 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RECHMPL23_0428
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .