脳卒中患者における太極拳とフレンケル体操の比較
2024年7月18日 更新者：Riphah International University
脳卒中患者のバランス、転倒リスク、日常生活動作を改善するための太極拳とフレンケル体操の比較
この研究の主な目的は、脳卒中患者のバランス、転倒リスク、日常生活活動を改善するための太極拳とフレンケル体操の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
包含基準および除外基準に従って、合計 44 人の患者が募集されます。
患者は、非確率的便宜抽出技術によって募集され、抽選方法によってグループ A またはグループ B のいずれかに無作為に割り当てられます。各グループの患者数は同じになります。
グループAは、通常の理学療法とともに、1時間のクラスで太極拳のエクササイズを週に3回、12週間受けます。
定期的な治療には、可動域（ROM）運動、ストレッチと強化運動、他動運動と歩行訓練が含まれます。
グループ A は従来の治療法で太極拳運動を受け、グループ B は従来の治療法でフレンケル運動を受けます。
治療量は、1時間クラスを1日1セッション、1セッションあたり2セット、1セットあたり5回繰り返し、週3回、12週間となります。
患者は、ベースライン時と治療後にさまざまな測定スケールを使用して評価されます。
この期間の終了後、バランス、日常生活活動、転倒リスクの評価が再度実行され、ベースライン評価と比較されて 2 つの介入間の比較が確認されます。
リスクの低下は Stratify Risk Assessment Tool によって測定され、日々のアクティビティは Barthel Index (BI) によって測定され、バランスは Berg Balance Scale (BBC) によって評価されます。
データは SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 23 バージョンを使用して分析されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Imran Amjad, Phd
- 電話番号：03324390125
- メール：imranamjad@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54660
- 募集
- Alveena fatima
-
コンタクト：
- alveena fatima, m.phill
- 電話番号：03111231810
- メール：alveena.fatima@yahoo.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 地域在住の50歳以上の脳卒中生存者
- 性別を問わず研究に参加できます
- 脳卒中後3か月以上
- バイタルサインは安定していた
- 出血性脳卒中と虚血性脳卒中の両方の生存者
- 修正済みランキン スケール 14 スコアが 3 以下
- 短い物理的パフォーマンス バッテリー 15 スコア 3 ～ 9
- Mini-Mental State Exam 16、17 のスコアが 18 以上。
除外基準:
- 被験者は運動を行うことができません。
- 前庭疾患と診断された被験者。
- 実験に参加した被験者は脳卒中疾患のない正常な高齢者でした。
- 被験者には運動障害があり、太極拳の練習を完了することができませんでした。
- 重篤な病状（例： 積極的ながん治療。
- 研究への参加を妨げるような障害を持たない脳卒中生存者。
- 被験者は転倒の発生率を高める薬を服用しています。
- 過去3ヶ月以内に筋力トレーニングとバランストレーニングを受けた被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA (ティアチエクササイズ)
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• 楊式 24 姿勢ショートフォーム (16) 30 分 連続して実行される 24 のユニークな動きで構成されます。 フォームは習得しやすいように設計されており、約 6 分で完了できます。 治療量は、1時間のクラスを1日1セッション、1セッションあたり2セット、1セットあたり5回の繰り返し、週3回、12週間となります。 |
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アクティブコンパレータ：グループ B (フレンケルの演習)
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フレンケル体操 30 分 (これらの体操を通して、患者は視覚、体性感覚、前庭系を使ってバランスを保ち、転倒を防ぐ方法を学びます)。 治療量は、1時間のクラスを1日1セッション、1セッションあたり2セット、1セットあたり5回の繰り返し、週3回、12週間となります。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バーセル指数
時間枠：12週目
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スコアは次のとおりです: 0 = 不能、1 = 支援/援助が必要、2 = 自立。
10 項目の を合計し、5 倍して 100 点満点の合計スコアを取得します。
Barthel スコアを解釈するための提案されたガイドラインは次のとおりです。0 ～ 20 のスコアは「完全な」依存性を示します。
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12週目
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ベルグバランススケール (BBS)
時間枠：12週目
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Berg Balance Score (BBS) は最もよく知られたバランス測定ツールで、もともとは高齢者のバランスを測定するために設計されました。
14 項目が 0 ～ 4 の順序スケールで合計 56 ポイントで採点されます（スコアが高いほど転倒リスクが低いことを示します）。
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12週目
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転倒リスク評価ツール (SRATIFY)
時間枠：12週目
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STRATIFY スケールは、入院患者の転倒の危険因子を特定するために使用されるツールで、0 ～ 5 のスコアを使用して転倒する患者を予測します。
この質問は、患者の転倒歴、興奮、視覚障害、トイレの必要性、および可動性を評価する 5 つの質問で構成されています。
合計スコアは将来の転倒を予測するために使用できますが、スケールを使用して危険因子を特定し、それらの危険因子に対処するケアを計画することがより重要です。
このツールは、テストと再テストの信頼性が高く、評価者間で中程度の信頼性があります。
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12週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Aruba Saeed, PhD、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2024年7月12日
研究の完了 (推定)
2024年7月20日
試験登録日
最初に提出
2024年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月18日
最初の投稿 (実際)
2024年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月18日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。