- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06509646
Comparaison des exercices de Tai Chi et de Frenkel chez les patients ayant subi un AVC
Comparaison des exercices de Tai Chi et de Frenkel pour améliorer l'équilibre, le risque de chute et les activités de la vie quotidienne chez les patients ayant subi un AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Imran Amjad, Phd
- Numéro de téléphone: 03324390125
- E-mail: imranamjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Recrutement
- Alveena fatima
-
Contact:
- alveena fatima, m.phill
- Numéro de téléphone: 03111231810
- E-mail: alveena.fatima@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Survivants d'un AVC vivant dans la communauté et âgés de ≥ 50 ans
- Les deux sexes peuvent participer à l'étude
- ≥3 mois après un AVC
- Les signes vitaux étaient stables
- Survivants d’un AVC hémorragique et ischémique
- Score modifié de l'échelle Rankin 14 de trois ou moins
- Batterie de performance physique courte 15 score de 3 à 9
- Mini-examen de l'état mental 16,17, score de 18 ou plus.
Critère d'exclusion:
- Le sujet est incapable de réaliser des exercices.
- Sujets avec une maladie vestibulaire diagnostiquée.
- Les sujets inclus dans l’expérience étaient des personnes âgées normales sans accident vasculaire cérébral.
- Les sujets souffraient de dyskinésies et ne pouvaient pas terminer les exercices de Tai Chi.
- Problème de santé grave (par ex. traitement actif du cancer.
- Survivants d'un AVC qui n'avaient aucun handicap susceptible d'interférer avec la participation à l'étude.
- Sujet prenant des médicaments qui augmentent l'incidence des chutes.
- Sujets ayant suivi un entraînement de force et d'équilibre au cours des 3 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A (Exercice Tia Chi)
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• Forme courte de 24 postures (16) de style Yang pendant 30 minutes. Elle se compose de 24 mouvements uniques exécutés dans une séquence. Le formulaire est conçu pour être facile à apprendre et peut être rempli en six minutes environ. La posologie du traitement sera de 1 séance par jour d'1 heure, 2 séries par séance et 5 répétitions par série, 3 fois par semaine et pendant 12 semaines. |
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Comparateur actif: Groupe B (exercice de Frenkel)
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Exercices de Frenkel 30 minutes (Grâce à ces exercices, les patients apprendraient à rester en équilibre et à prévenir les chutes en utilisant leurs systèmes visuel, somatosensoriel et vestibulaire). La posologie du traitement sera de 1 séance par jour d'1 heure, 2 séries par séance et 5 répétitions par série, 3 fois par semaine et pendant 12 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'indice Barthel
Délai: 12ème semaine
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La notation est la suivante : 0 = incapable, 1 = a besoin d'assistance/d'aide, 2 = indépendant.
Les dix éléments sont additionnés et x 5 pour obtenir un score total sur 100.
Les lignes directrices proposées pour interpréter les scores de Barthel sont les suivantes : les scores de 0 à 20 indiquent une dépendance « totale ».
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12ème semaine
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: 12ème semaine
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Le Berg Balance Score (BBS) est l’outil de mesure de l’équilibre le plus connu, conçu à l’origine pour mesurer l’équilibre des personnes âgées.
Il se compose de 14 items notés sur une échelle ordinale de 0 à 4 pour un total de 56 points (un score plus élevé indique un risque de chute plus faible)
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12ème semaine
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Outil d'évaluation des risques de chute (SRATIFY)
Délai: 12ème semaine
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L'échelle STRATIFY est un outil utilisé pour identifier les facteurs de risque de chute chez les patients hospitalisés, en utilisant un score de 0 à 5 pour prédire les patients qui tomberont.
Il se compose de cinq questions qui évaluent les antécédents de chutes, d'agitation, de déficience visuelle, de besoin d'aller aux toilettes et de mobilité du patient.
Le score total peut être utilisé pour prédire les chutes futures, mais il est plus important d’identifier les facteurs de risque à l’aide de l’échelle, puis de planifier les soins pour répondre à ces facteurs de risque.
L'outil a une bonne fiabilité test-retest et une fiabilité inter-évaluateurs modérée.
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12ème semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0285 Faraha
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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