- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06509646
Sammenligning af Tai Chi og Frenkels øvelser hos patienter med slagtilfælde
Sammenligning af Tai Chi og Frenkels øvelser for at forbedre balancen, faldrisikoen og dagliglivets aktiviteter hos patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imranamjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekruttering
- Alveena fatima
-
Kontakt:
- alveena fatima, m.phill
- Telefonnummer: 03111231810
- E-mail: alveena.fatima@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Samfundsboende overlevende efter slagtilfælde, som var i alderen ≥50 år
- Begge køn kan deltage i undersøgelsen
- ≥3 måneder efter slagtilfælde
- Vitale tegn var stabile
- Overlevende af både hæmoragisk og iskæmisk slagtilfælde
- Ændret Rankin Scale 14 score på tre eller mindre
- Kort fysisk ydeevne batteri 15 score på 3 til 9
- Mini-Mental State Exam 16,17 score på 18 eller højere.
Ekskluderingskriterier:
- Emnet er ikke i stand til at udføre øvelser.
- Personer med diagnosticeret vestibulær sygdom.
- Forsøgspersonerne inkluderet i forsøget var normale ældre uden slagtilfælde.
- Forsøgspersonerne havde dyskinesier og kunne ikke gennemføre Tai Chi-øvelser.
- Alvorlig medicinsk tilstand (f. aktiv kræftbehandling.
- Overlevere af slagtilfælde, som ikke havde noget handicap, der ville forstyrre studiedeltagelsen.
- Forsøgsperson tager medicin, der øger forekomsten af fald.
- Forsøgspersoner, der har gennemgået styrke- og balancetræning inden for de seneste 3 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (Tia Chi-øvelse)
|
• Yang-stil 24-stillinger kort form (16) i 30 minutter Den består af 24 unikke bevægelser, der udføres i en sekvens. Skemaet er designet til at være nemt at lære og kan udfyldes på cirka seks minutter. Behandlingsdosis vil være 1 session pr. dag af 1 times klasse, 2 sæt pr. session og 5 gentagelser pr. sæt, 3 gange om ugen og i 12 uger |
|
Aktiv komparator: Gruppe B (Frenkels øvelse)
|
Frenkels øvelser 30 minutter (Gennem disse øvelser ville patienterne lære at forblive afbalanceret og forhindre fald ved at bruge deres visuelle, somatosensoriske og vestibulære systemer). Behandlingsdosis vil være 1 session pr. dag af 1 times klasse, 2 sæt pr. session og 5 gentagelser pr. sæt, 3 gange om ugen og i 12 uger |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel-indekset
Tidsramme: 12. uge
|
Scoringen er som følger: 0 = ude af stand, 1 = har brug for assistance/hjælp, 2 = selvstændig.
For de ti elementer summeres og x 5 for at få en samlet score ud af 100.
Foreslåede retningslinjer for fortolkning af Barthel-score er som følger: score på 0-20 indikerer "total" afhængighed.
|
12. uge
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 12. uge
|
Berg Balance Score (BBS) er det bedst kendte balancemålingsværktøj, oprindeligt designet til at måle balance hos ældre individer.
Den består af 14 punkter scoret på en ordinær skala fra 0 til 4 for i alt 56 point (en højere score indikerer lavere faldrisiko)
|
12. uge
|
|
Værktøj til vurdering af faldrisiko (SRATIFY)
Tidsramme: 12. uge
|
STRATIFY-skalaen er et værktøj, der bruges til at identificere risikofaktorer for fald hos indlagte patienter, ved at bruge en 0-5-score til at forudsige patienter, der vil falde.
Den består af fem spørgsmål, der vurderer patientens historie med fald, agitation, synsnedsættelse, toiletbehov og mobilitet.
Den samlede score kan bruges til at forudsige fremtidige fald, men det er vigtigere at identificere risikofaktorer ved hjælp af skalaen og derefter planlægge behandling for at imødegå disse risikofaktorer.
Værktøjet har god test-gentest-pålidelighed og moderat inter-rater-pålidelighed
|
12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0285 Faraha
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tia Chi øvelse
-
Azienda Usl di BolognaMortara Instrument Europe S.r.l.Rekruttering
-
Canopy Growth CorporationJames Madison UniversityAfsluttet
-
Canopy Growth CorporationAfsluttetForsinket muskelømhed (DOMS)Forenede Stater
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalAfsluttet
-
Chengdu University of Traditional Chinese MedicineIkke rekrutterer endnuLivskvalitet | Dialyse; Komplikationer | Kinesisk medicin
-
University of KansasAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet
-
Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse (ASDKina
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNational Science Council, TaiwanAfsluttet