Vergelijking van Tai Chi en Frenkel's oefeningen bij patiënten met een beroerte
18 juli 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Vergelijking van Tai Chi en Frenkel's oefeningen om het evenwicht, het valrisico en de activiteiten van het dagelijks leven te verbeteren bij patiënten met een beroerte
Het hoofddoel van deze studie is om de effectiviteit van Tai Chi- en Frenkel-oefeningen te vergelijken om het evenwicht, het valrisico en de activiteiten van het dagelijks leven te verbeteren bij patiënten met een beroerte.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In totaal zullen 44 patiënten worden gerekruteerd op basis van in- en exclusiecriteria.
Patiënten zullen worden gerekruteerd via een niet-waarschijnlijke gemakssteekproeftechniek en zullen via de loterijmethode worden gerandomiseerd in een groep A of een groep B, en voor elke groep zal het aantal patiënten identiek zijn.
Groep A krijgt Tai Chi-oefeningen van 1 uur, 3 keer per week gedurende 12 weken, samen met routinematige fysiotherapie.
Routinematige behandeling omvat bewegingsoefeningen (ROM), rek- en versterkingsoefeningen, passieve bewegingen en looptraining.
Groep A krijgt de Tai Chi-oefening met conventionele behandeling en Groep B krijgt de oefening van Frenkel met conventionele behandeling.
De behandelingsdosering is 1 sessie per dag van 1 uur les, 2 sets per sessie en 5 herhalingen per set, 3 keer per week en gedurende 12 weken.
Patiënten zullen bij aanvang en na de behandeling worden beoordeeld met behulp van verschillende meetschalen.
Na afloop van deze periode wordt de beoordeling van het evenwicht, de activiteiten van het dagelijks leven en het valrisico opnieuw uitgevoerd en vergeleken met de nulmeting om de vergelijking tussen 2 interventies te controleren.
De risicodaling wordt gemeten door de Stratify Risk Assessment Tool, de dagelijkse activiteiten worden gemeten door de Barthel Index (BI), terwijl het evenwicht wordt beoordeeld met behulp van de Berg Balance Scale (BBC).
Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 23-versie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, Phd
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imranamjad@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Werving
- Alveena fatima
-
Contact:
- alveena fatima, m.phill
- Telefoonnummer: 03111231810
- E-mail: alveena.fatima@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Thuiswonende overlevenden van een beroerte die ≥ 50 jaar oud waren
- Beide geslachten kunnen deelnemen aan het onderzoek
- ≥3 maanden na een beroerte
- De vitale functies waren stabiel
- Overlevenden van zowel hemorragische als ischemische beroerte
- Gemodificeerde Rankin Scale 14-score van drie of minder
- Korte fysieke prestatiebatterij 15-score van 3 tot 9
- Mini-mentaal staatsexamen 16,17 score van 18 of hoger.
Uitsluitingscriteria:
- De proefpersoon is niet in staat oefeningen uit te voeren.
- Onderwerpen met gediagnosticeerde vestibulaire ziekte.
- De proefpersonen die aan het experiment deelnamen, waren normale ouderen zonder beroerte.
- De proefpersonen hadden dyskinesieën en konden de Tai Chi-oefeningen niet voltooien.
- Ernstige medische aandoening (bijv. actieve kankerbehandeling.
- Overlevenden van een beroerte die geen handicap hadden die de deelname aan het onderzoek zou belemmeren.
- Proefpersoon die medicijnen gebruikt die de incidentie van vallen verhogen.
- Onderwerpen die in de afgelopen 3 maanden kracht- en evenwichtstraining hebben gevolgd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (Tia Chi-oefening)
|
• Yang-stijl korte vorm met 24 houdingen (16) gedurende 30 minuten. Het bestaat uit 24 unieke bewegingen die achter elkaar worden uitgevoerd. Het formulier is zo ontworpen dat het gemakkelijk te leren is en kan in ongeveer zes minuten worden ingevuld. De behandelingsdosering is 1 sessie per dag van 1 uur les, 2 sets per sessie en 5 herhalingen per set, 3 keer per week en gedurende 12 weken |
|
Actieve vergelijker: Groep B (oefening van Frenkel)
|
Frenkel's oefeningen 30 minuten (Door deze oefeningen leerden de patiënten hoe ze in evenwicht konden blijven en vallen konden voorkomen door gebruik te maken van hun visuele, somatosensorische en vestibulaire systemen). De behandelingsdosering is 1 sessie per dag van 1 uur les, 2 sets per sessie en 5 herhalingen per set, 3 keer per week en gedurende 12 weken |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Barthel-index
Tijdsspanne: 12e week
|
De score is als volgt: 0 = niet in staat, 1 = heeft hulp/hulp nodig, 2 = zelfstandig.
De voor de tien items worden opgeteld en x 5 om een totaalscore van 100 te krijgen.
Voorgestelde richtlijnen voor het interpreteren van Barthel-scores zijn als volgt: scores van 0-20 duiden op "totale" afhankelijkheid.
|
12e week
|
|
De Berg Balansschaal (BBS)
Tijdsspanne: 12e week
|
De Berg Balance Score (BBS) is het bekendste instrument voor evenwichtsmeting, oorspronkelijk ontworpen om het evenwicht bij oudere personen te meten.
Het bestaat uit 14 items gescoord op een ordinale schaal van 0 tot 4 voor een totaal van 56 punten (een hogere score duidt op een lager valrisico)
|
12e week
|
|
Tool voor valrisicobeoordeling (SRATIFY)
Tijdsspanne: 12e week
|
De STRATIFY-schaal is een hulpmiddel dat wordt gebruikt om risicofactoren voor vallen bij ziekenhuispatiënten te identificeren, waarbij een score van 0-5 wordt gebruikt om te voorspellen welke patiënten zullen vallen.
Het bestaat uit vijf vragen die de geschiedenis van vallen, agitatie, visuele beperking, toiletgangbehoeften en mobiliteit van de patiënt beoordelen.
De totaalscore kan worden gebruikt om toekomstige valpartijen te voorspellen, maar het is belangrijker om risicofactoren te identificeren met behulp van de schaal en vervolgens zorg te plannen om deze risicofactoren aan te pakken.
De tool heeft een goede test-hertestbetrouwbaarheid en een matige interbeoordelaarsbetrouwbaarheid
|
12e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
12 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/23/0285 Faraha
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .