- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06509646
Porównanie ćwiczeń Tai Chi i Frenkla u pacjentów po udarze
Porównanie ćwiczeń Tai Chi i Frenkla w celu poprawy równowagi, ryzyka upadku i codziennych czynności u pacjentów po udarze
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Imran Amjad, Phd
- Numer telefonu: 03324390125
- E-mail: imranamjad@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekrutacyjny
- Alveena fatima
-
Kontakt:
- alveena fatima, m.phill
- Numer telefonu: 03111231810
- E-mail: alveena.fatima@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku ≥50 lat, które przeżyły udar i mieszkały w społecznościach lokalnych
- W badaniu mogą brać udział obie płcie
- ≥3 miesiące po udarze
- Parametry życiowe były stabilne
- Osoby, które przeszły udar krwotoczny i niedokrwienny
- Zmodyfikowana skala Rankina 14, wynik wynoszący trzy lub mniej
- Krótka bateria wydajności fizycznej 15, wynik od 3 do 9
- Mini-Mental State Exam 16,17, wynik 18 lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoba badana nie jest w stanie wykonywać ćwiczeń.
- Pacjenci ze zdiagnozowaną chorobą przedsionkową.
- Do eksperymentu włączono osoby starsze, bez chorób udarowych.
- Badani mieli dyskinezy i nie mogli ukończyć ćwiczeń Tai Chi.
- Poważny stan zdrowia (np. aktywne leczenie raka.
- Osoby po udarze, które nie miały niepełnosprawności utrudniającej udział w badaniu.
- Osoba przyjmująca leki zwiększające częstość upadków.
- Osoby, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy przeszły trening siłowy i równoważny.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (Ćwiczenia Tia Chi)
|
• Krótka forma 24 pozycji w stylu Yang (16) przez 30 minut. Składa się z 24 unikalnych ruchów wykonywanych w sekwencji. Formularz został zaprojektowany tak, aby był łatwy do nauczenia i można go wypełnić w około sześć minut. Dawka terapeutyczna będzie wynosić 1 sesję dziennie po 1 godzinie zajęć, 2 serie na sesję i 5 powtórzeń w serii, 3 razy w tygodniu i przez 12 tygodni |
|
Aktywny komparator: Grupa B (ćwiczenie Frenkla)
|
Ćwiczenia Frenkla 30 minut (Dzięki tym ćwiczeniom pacjenci dowiedzą się, jak zachować równowagę i zapobiegać upadkom, wykorzystując układ wzrokowy, somatosensoryczny i przedsionkowy). Dawka terapeutyczna będzie wynosić 1 sesję dziennie po 1 godzinie zajęć, 2 serie na sesję i 5 powtórzeń w serii, 3 razy w tygodniu i przez 12 tygodni |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks Barthela
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Punktacja jest następująca: 0 = niezdolny, 1 = potrzebuje pomocy/pomocy, 2 = niezależny.
Wartości dla dziesięciu elementów są sumowane i x 5, aby uzyskać łączny wynik na 100.
Proponowane wytyczne dotyczące interpretacji wyników Barthel są następujące: wyniki 0-20 wskazują na zależność „całkowitą”.
|
12 tydzień
|
|
Skala Równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Berg Balance Score (BBS) to najbardziej znane narzędzie do pomiaru równowagi, pierwotnie zaprojektowane do pomiaru równowagi u osób starszych.
Składa się z 14 pozycji ocenianych w skali porządkowej od 0 do 4, co daje łącznie 56 punktów (wyższy wynik oznacza mniejsze ryzyko upadku)
|
12 tydzień
|
|
Narzędzie oceny ryzyka upadku (SRATIFY)
Ramy czasowe: 12 tydzień
|
Skala STRATIFY to narzędzie służące do identyfikacji czynników ryzyka upadków u hospitalizowanych pacjentów, wykorzystujące skalę 0-5 do przewidywania upadku pacjentów.
Składa się z pięciu pytań, które oceniają historię upadków pacjenta, pobudzenie, zaburzenia widzenia, potrzeby korzystania z toalety i mobilność.
Całkowity wynik można wykorzystać do przewidywania przyszłych upadków, ale ważniejsze jest zidentyfikowanie czynników ryzyka za pomocą skali, a następnie zaplanowanie działań mających na celu zajęcie się tymi czynnikami ryzyka.
Narzędzie charakteryzuje się dobrą niezawodnością typu „test-retest” i umiarkowaną niezawodnością między oceniającymi
|
12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/23/0285 Faraha
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Ćwiczenia Tia Chi
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Azienda Usl di BolognaMortara Instrument Europe S.r.l.Rekrutacyjny
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Canopy Growth CorporationZakończonyOpóźniona bolesność mięśni (DOMS)Stany Zjednoczone
-
Canopy Growth CorporationJames Madison UniversityZakończony
-
Lidian ChenPeking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalZakończony