Confronto tra Tai Chi ed esercizi di Frenkel in pazienti con ictus
18 luglio 2024 aggiornato da: Riphah International University
Confronto tra Tai Chi ed esercizi di Frenkel per migliorare l'equilibrio, il rischio di cadute e le attività della vita quotidiana nei pazienti con ictus
L'obiettivo principale di questo studio è confrontare l'efficacia degli esercizi di Tai Chi e di Frenkel per migliorare l'equilibrio, il rischio di caduta e le attività della vita quotidiana nei pazienti con ictus.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Un totale di 44 pazienti saranno reclutati dopo i criteri di inclusione ed esclusione.
I pazienti verranno reclutati tramite la tecnica di campionamento di convenienza non probabilistico e saranno randomizzati tramite il metodo della lotteria in un Gruppo A o in un Gruppo B e per ciascun gruppo il numero di pazienti sarà identico.
Il gruppo A riceverà esercizi di Tai Chi per una lezione di 1 ora, 3 volte a settimana per 12 settimane insieme alla terapia fisica di routine.
Il trattamento di routine comprende esercizi di range of motion (ROM), esercizi di stretching e rafforzamento, movimenti passivi e allenamento dell'andatura.
Il gruppo A riceverà l'esercizio di Tai Chi con il trattamento convenzionale e il gruppo B riceverà l'esercizio di Frenkel con il trattamento convenzionale.
Il dosaggio del trattamento sarà di 1 sessione al giorno di 1 ora di lezione, 2 serie per sessione e 5 ripetizioni per serie, 3 volte a settimana e per 12 settimane.
I pazienti saranno valutati al basale e dopo il trattamento utilizzando una varietà di scale di misurazione.
Dopo il completamento di questo periodo di tempo, la valutazione dell'equilibrio, delle attività della vita quotidiana e del rischio di caduta verrà eseguita nuovamente e sarà confrontata con la valutazione di base per verificare il confronto tra 2 interventi.
La caduta del rischio sarà misurata dallo Stratify Risk Assessment Tool, le attività quotidiane saranno misurate dal Barthel Index (BI), mentre il saldo sarà valutato utilizzando la Berg Balance Scale (BBC).
I dati verranno analizzati utilizzando la versione SPSS (Pacchetto Statistico per le Scienze Sociali) 23.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Imran Amjad, Phd
- Numero di telefono: 03324390125
- Email: imranamjad@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Reclutamento
- Alveena fatima
-
Contatto:
- alveena fatima, m.phill
- Numero di telefono: 03111231810
- Email: alveena.fatima@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sopravvissuti a ictus residenti in comunità di età ≥ 50 anni
- Entrambi i sessi possono partecipare allo studio
- ≥ 3 mesi dopo l'ictus
- I segni vitali erano stabili
- Sopravvissuti sia all'ictus emorragico che a quello ischemico
- Punteggio della scala Rankin modificata 14 pari o inferiore a tre
- Breve punteggio di prestazione fisica della batteria 15 da 3 a 9
- Mini-Mental State Exam 16,17 punteggio pari o superiore a 18.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto non è in grado di eseguire esercizi.
- Soggetti con diagnosi di malattia vestibolare.
- I soggetti inclusi nell'esperimento erano anziani normali senza malattie da ictus.
- I soggetti presentavano discinesie e non riuscivano a completare gli esercizi di Tai Chi.
- Condizione medica grave (es. trattamento attivo del cancro.
- Sopravvissuti all'ictus che non presentavano disabilità che avrebbero interferito con la partecipazione allo studio.
- Soggetto che assume farmaci che aumentano l'incidenza di cadute.
- Soggetti che hanno seguito allenamenti di forza ed equilibrio negli ultimi 3 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A (Esercizio Tia Chi)
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• Forma breve di 24 posizioni in stile Yang (16) per 30 minuti. Consiste in 24 movimenti unici eseguiti in sequenza. Il modulo è progettato per essere facile da imparare e può essere completato in circa sei minuti. Il dosaggio del trattamento sarà di 1 sessione al giorno di 1 ora di lezione, 2 serie per sessione e 5 ripetizioni per serie, 3 volte a settimana e per 12 settimane |
|
Comparatore attivo: Gruppo B (Esercizio di Frenkel)
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Esercizi di Frenkel 30 minuti (Attraverso questi esercizi, i pazienti imparerebbero come rimanere in equilibrio e prevenire le cadute utilizzando i loro sistemi visivo, somatosensoriale e vestibolare). Il dosaggio del trattamento sarà di 1 sessione al giorno di 1 ora di lezione, 2 serie per sessione e 5 ripetizioni per serie, 3 volte a settimana e per 12 settimane |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'indice Barthel
Lasso di tempo: 12a settimana
|
Il punteggio è il seguente: 0 = incapace, 1 = necessita di assistenza/aiuto, 2 = indipendente.
Per i dieci elementi vengono sommati x 5 per ottenere un punteggio totale su 100.
Le linee guida proposte per l'interpretazione dei punteggi Barthel sono le seguenti: i punteggi da 0 a 20 indicano una dipendenza "totale".
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12a settimana
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La scala di equilibrio Berg (BBS)
Lasso di tempo: 12a settimana
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Il Berg Balance Score (BBS) è lo strumento di misurazione dell’equilibrio più noto, originariamente progettato per misurare l’equilibrio negli individui più anziani.
Si compone di 14 item valutati su una scala ordinale da 0 a 4 per un totale di 56 punti (un punteggio più alto indica un rischio di caduta inferiore)
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12a settimana
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Strumento di valutazione del rischio di caduta (SRATIFY)
Lasso di tempo: 12a settimana
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La scala STRATIFY è uno strumento utilizzato per identificare i fattori di rischio per le cadute nei pazienti ospedalizzati, utilizzando un punteggio da 0 a 5 per prevedere i pazienti che cadranno.
Si compone di cinque domande che valutano la storia del paziente di cadute, agitazione, deficit visivo, necessità di andare in bagno e mobilità.
Il punteggio totale può essere utilizzato per prevedere cadute future, ma è più importante identificare i fattori di rischio utilizzando la scala e quindi pianificare le cure per affrontare tali fattori di rischio.
Lo strumento ha una buona affidabilità test-retest e una moderata affidabilità tra valutatori
|
12a settimana
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
12 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
20 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0285 Faraha
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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