Sammenligning av Tai Chi og Frenkels øvelser hos pasienter med hjerneslag
18. juli 2024 oppdatert av: Riphah International University
Sammenligning av Tai Chi og Frenkels øvelser for å forbedre balansen, fallrisikoen og dagliglivets aktiviteter hos pasienter med hjerneslag
Hovedmålet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av Tai Chi og Frenkels øvelser for å forbedre balanse, fallrisiko og daglige aktiviteter hos pasienter med hjerneslag.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 44 pasienter skal rekrutteres etter inklusjons- og eksklusjonskriterier.
Pasienter vil bli rekruttert ved hjelp av praktisk prøvetakingsteknikk uten sannsynlighet og vil bli randomisert gjennom lotterimetoden til enten en gruppe A eller en gruppe B, og for hver gruppe vil antallet pasienter være identisk.
Gruppe A vil motta Tai Chi-øvelser for 1-timers time, 3 ganger per uke i 12 uker sammen med rutinemessig fysioterapi.
Rutinebehandling inkluderer bevegelsesutøvelse (ROM), strekk- og styrkeøvelser, passive bevegelser og gangtrening.
Gruppe A vil motta Tai Chi-øvelsen med konvensjonell behandling og Gruppe B vil motta Frenkels trening med konvensjonell behandling.
Behandlingsdosering vil være 1 økt per dag på 1 times klasse, 2 sett per økt og 5 repetisjoner per sett, 3 ganger per uke og i 12 uker.
Pasientene vil bli vurdert ved baseline og etter behandlingen ved hjelp av en rekke måleskalaer.
Etter fullføringen av denne tidsperioden vil vurderingen av balanse, dagliglivsaktiviteter og fallrisiko utføres på nytt og vil bli sammenlignet med baselinevurdering for å kontrollere sammenligningen mellom 2 intervensjoner.
Risikofallet vil bli målt av Stratify Risk Assessment Tool, Activities of daily vil bli målt av The Barthel Index (BI), mens balanse vil bli vurdert ved å bruke berg balanseskala (BBC).
Data vil bli analysert ved å bruke SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 23 versjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imranamjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekruttering
- Alveena fatima
-
Ta kontakt med:
- alveena fatima, m.phill
- Telefonnummer: 03111231810
- E-post: alveena.fatima@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Samfunnsboende overlevende etter slag som var i alderen ≥50 år
- Begge kjønn kan delta i studien
- ≥3 måneder etter hjerneslag
- Vitale tegn var stabile
- Overlevende av både hemorragisk og iskemisk hjerneslag
- Modifisert Rankin Scale 14 poengsum på tre eller mindre
- Kort fysisk ytelsesbatteri 15 poengsum på 3 til 9
- Mini-Mental State Exam 16,17 poengsum på 18 eller høyere.
Ekskluderingskriterier:
- Observanden er ikke i stand til å utføre øvelser.
- Personer med diagnostisert vestibulær sykdom.
- Forsøkspersonene som ble inkludert i forsøket var normale eldre uten slagsykdommer.
- Forsøkspersonene hadde dyskinesier og kunne ikke fullføre Tai Chi-øvelser.
- Alvorlig medisinsk tilstand (f. aktiv kreftbehandling.
- Slagoverlevende som ikke hadde noen funksjonshemming som ville forstyrre studiedeltakelsen.
- Person som tar medisiner som øker forekomsten av fall.
- Forsøkspersoner som har gjennomgått styrke- og balansetrening de siste 3 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (Tia Chi-øvelse)
|
• Yang-stil 24-stillinger kortform (16) i 30 minutter Den består av 24 unike bevegelser som utføres i en sekvens. Skjemaet er laget for å være enkelt å lære og kan fylles ut på omtrent seks minutter. Behandlingsdosering vil være 1 økt per dag på 1 times klasse, 2 sett per økt og 5 repetisjoner per sett, 3 ganger per uke og i 12 uker |
|
Aktiv komparator: Gruppe B (Frenkels øvelse)
|
Frenkels øvelser 30 minutter (Gjennom disse øvelsene ville pasientene lære å holde seg balansert og forhindre fall ved å bruke deres visuelle, somatosensoriske og vestibulære systemer). Behandlingsdosering vil være 1 økt per dag på 1 times klasse, 2 sett per økt og 5 repetisjoner per sett, 3 ganger per uke og i 12 uker |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: 12. uke
|
Poengsummen er som følger: 0 = ute av stand, 1 = trenger assistanse/hjelp, 2 = selvstendig.
For de ti elementene summeres og x 5 for å få en total poengsum på 100.
Foreslåtte retningslinjer for tolkning av Barthel-skårer er som følger: score på 0-20 indikerer "total" avhengighet.
|
12. uke
|
|
Berg Balance Scale (BBS)
Tidsramme: 12. uke
|
Berg Balance Score (BBS) er det mest kjente balansemåleverktøyet, opprinnelig designet for å måle balanse hos eldre individer.
Den består av 14 elementer scoret på en ordinær skala fra 0 til 4 for totalt 56 poeng (en høyere poengsum indikerer lavere fallrisiko)
|
12. uke
|
|
Verktøy for vurdering av fallrisiko (SRATIFY)
Tidsramme: 12. uke
|
STRATIFY-skalaen er et verktøy som brukes til å identifisere risikofaktorer for fall hos innlagte pasienter, ved å bruke en 0-5 skåre for å forutsi pasienter som vil falle.
Den består av fem spørsmål som vurderer pasientens historie med fall, agitasjon, synshemming, toalettbehov og mobilitet.
Den totale poengsummen kan brukes til å forutsi fremtidige fall, men det er viktigere å identifisere risikofaktorer ved å bruke skalaen og deretter planlegge omsorg for å adressere disse risikofaktorene.
Verktøyet har god test-retest reliabilitet og moderat inter-rater reliabilitet
|
12. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
12. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
20. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/23/0285 Faraha
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .