Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání Tai Chi a Frenkelova cvičení u pacientů s CMP

18. července 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnání Tai Chi a Frenkelových cvičení ke zlepšení rovnováhy, rizika pádu a aktivit každodenního života u pacientů s mrtvicí

Hlavním cílem této studie je porovnat účinnost Tai Chi a Frenkelových cvičení na zlepšení rovnováhy, rizika pádu a aktivit každodenního života u pacientů s mrtvicí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Na základě kritérií pro zařazení a vyloučení bude přijato celkem 44 pacientů. Pacienti budou náborováni pomocí nepravděpodobné techniky odběru vzorků a budou náhodně rozděleni pomocí loterijní metody do skupiny A nebo skupiny B a pro každou skupinu bude počet pacientů identický. Skupina A bude absolvovat cvičení Tai Chi po dobu 1 hodiny, 3krát týdně po dobu 12 týdnů spolu s rutinní fyzikální terapií. Rutinní léčba zahrnuje cvičení rozsahu pohybu (ROM), protahovací a posilovací cvičení, pasivní pohyby a nácvik chůze. Skupina A dostane cvičení Tai Chi s konvenční léčbou a skupina B dostane Frenkelovo cvičení s konvenční léčbou. Dávkování léčby bude 1 sezení denně v 1 hodinové lekci, 2 sady na sezení a 5 opakování na sadu, 3krát týdně a po dobu 12 týdnů. Pacienti budou hodnoceni na začátku a po léčbě pomocí různých měřítek. Po uplynutí tohoto časového období bude znovu provedeno hodnocení rovnováhy, činností každodenního života a rizika pádu a bude porovnáno se základním hodnocením, aby bylo možné zkontrolovat srovnání mezi 2 intervencemi. Pokles rizika bude měřen nástrojem Stratify Risk Assessment Tool, denní aktivity budou měřeny The Barthel Index (BI), zatímco rovnováha bude hodnocena pomocí berg balance scale (BBC). Data budou analyzována pomocí verze SPSS (Statistical Package for Social Sciences) 23.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54660
        • Nábor
        • Alveena fatima
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lidé žijící v komunitě, kteří přežili mozkovou příhodu, byli ve věku ≥ 50 let
  • Studie se mohou zúčastnit obě pohlaví
  • ≥3 měsíce po mrtvici
  • Životní funkce byly stabilní
  • Přeživší hemoragické i ischemické cévní mozkové příhody
  • Modifikovaná Rankinova škála 14 skóre tři nebo méně
  • Krátká baterie fyzického výkonu 15 skóre 3 až 9
  • Mini-Mental State Exam 16,17 skóre 18 nebo vyšší.

Kritéria vyloučení:

  • Předmět není schopen provádět cvičení.
  • Subjekty s diagnostikovaným vestibulárním onemocněním.
  • Subjekty zahrnuté do experimentu byli normální senioři bez onemocnění mrtvice.
  • Subjekty měly dyskineze a nemohly dokončit cvičení Tai Chi.
  • Vážný zdravotní stav (např. aktivní léčba rakoviny.
  • Pacienti po cévní mozkové příhodě, kteří neměli žádné postižení, které by narušovalo účast ve studii.
  • Subjekt užívající léky, které zvyšují výskyt pádů.
  • Subjekty, které v posledních 3 měsících prošly silovým a balančním tréninkem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (cvičení tia chi)
  • Zahřívejte 5 minut
  • Rutinní fyzikální terapie 20 minut (která může zahrnovat cvičení, jako je protahování, posilování a cvičení s rozsahem pohybu)
  • Interval odpočinku 5 minut
  • Yang styl 24 pozic v krátkém tvaru (16) po dobu 30 minut Intenzita: nízká Frekvence: 1-2krát týdně. Délka: ≤30 min (minut)(18)
  • Ochlaďte 5 minut.
Jiný: Cvičení Tia Chi

• Yang styl 24-pozice krátká forma (16) po dobu 30 minut Skládá se z 24 jedinečných pohybů, které jsou prováděny v sekvenci. Formulář je navržen tak, aby se dal snadno naučit a mohl být vyplněn přibližně za šest minut.

Dávkování léčby bude 1 sezení denně po 1 hodině, 2 sady na sezení a 5 opakování na sadu, 3krát týdně a po dobu 12 týdnů
Aktivní komparátor: Skupina B (Frenkelovo cvičení)
  • Zahřívejte 5 minut
  • Rutinní fyzikální terapie 20 minut (která může zahrnovat cvičení, jako je protahování, posilování a cvičení s rozsahem pohybu)
  • Interval odpočinku 5 minut
  • Frenkelova cvičení 30 minut (Prostřednictvím těchto cvičení by se pacienti naučili, jak zůstat v rovnováze a předcházet pádům pomocí svého zrakového, somatosenzorického a vestibulárního systému) 4. Interval odpočinku 5 minut 5. Intenzita: nízká 6. Frekvence: 1-2x týdně. 7. Doba trvání: ≤30 min (minut) 8. Ochlaďte 5 minut
Jiný: Frenkelovo cvičení

Frenkelova cvičení 30 minut (Prostřednictvím těchto cvičení by se pacienti naučili, jak zůstat v rovnováze a předcházet pádům pomocí svého zrakového, somatosenzorického a vestibulárního systému).

Dávkování léčby bude 1 sezení denně po 1 hodině, 2 sady na sezení a 5 opakování na sadu, 3krát týdně a po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Barthelův index
Časové okno: 12. týden
Hodnocení je následující: 0 = neschopný, 1 = potřebuje asistenci/pomoc, 2 = nezávislý. Hodnoty pro deset položek se sečtou a x 5 získáte celkové skóre ze 100. Navrhovaná pravidla pro interpretaci Barthelových skóre jsou následující: skóre 0-20 značí „celkovou“ závislost.
12. týden
Bergova balanční škála (BBS)
Časové okno: 12. týden
Berg Balance Score (BBS) je nejznámější nástroj pro měření rovnováhy, původně navržený k měření rovnováhy u starších jedinců. Skládá se ze 14 položek bodovaných na ordinální stupnici od 0 do 4 s celkovým počtem 56 bodů (vyšší skóre znamená nižší riziko pádu)
12. týden
Nástroj pro hodnocení rizika pádu (SRATIFY)
Časové okno: 12. týden
Škála STRATIFY je nástroj používaný k identifikaci rizikových faktorů pádů u hospitalizovaných pacientů pomocí skóre 0-5 k predikci pacientů, kteří padnou. Skládá se z pěti otázek, které hodnotí pacientovu anamnézu pádů, neklidu, zrakového postižení, potřeby toalety a mobility. Celkové skóre může být použito k předpovědi budoucích pádů, ale důležitější je identifikovat rizikové faktory pomocí škály a poté naplánovat péči zaměřenou na tyto rizikové faktory. Nástroj má dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu a střední spolehlivost mezi hodnocením
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

12. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0285 Faraha

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení Tia Chi

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit