- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06509646
Сравнение упражнений Тай Чи и Френкеля у больных с инсультом
Сравнение упражнений Тай Чи и Френкеля для улучшения равновесия, риска падения и повседневной активности у пациентов с инсультом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Imran Amjad, Phd
- Номер телефона: 03324390125
- Электронная почта: imranamjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54660
- Рекрутинг
- Alveena fatima
-
Контакт:
- alveena fatima, m.phill
- Номер телефона: 03111231810
- Электронная почта: alveena.fatima@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Жители местного сообщества, перенесшие инсульт, в возрасте ≥50 лет
- В исследовании могут участвовать оба пола
- ≥3 месяцев после инсульта
- Жизненно важные показатели были стабильными
- Выжившие после геморрагического и ишемического инсульта
- Оценка по модифицированной шкале Рэнкина 14: три или меньше.
- Короткая батарея физических упражнений 15 баллов от 3 до 9
- Мини-психологический государственный экзамен 16,17, балл 18 или выше.
Критерий исключения:
- Субъект не может выполнять упражнения.
- Субъекты с диагностированным вестибулярным заболеванием.
- Субъекты, включенные в эксперимент, были нормальными пожилыми людьми без инсультных заболеваний.
- У испытуемых была дискинезия, и они не могли выполнять упражнения Тай Чи.
- Серьезное заболевание (напр. активное лечение рака.
- Пережившие инсульт, у которых не было инвалидности, которая могла бы помешать участию в исследовании.
- Субъект принимает лекарства, повышающие частоту падений.
- Субъекты, прошедшие тренировки по силе и балансу в течение последних 3 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (упражнения Тиа Чи)
|
• Краткая форма из 24 поз стиля Ян (16) в течение 30 минут. Состоит из 24 уникальных движений, которые выполняются последовательно. Форма разработана таким образом, чтобы ее было легко изучить, и ее можно заполнить примерно за шесть минут. Дозировка лечения будет составлять 1 сеанс в день по 1 часу занятий, 2 подхода за сеанс и 5 повторений за подход, 3 раза в неделю и в течение 12 недель. |
|
Активный компаратор: Группа Б (Упражнение Френкеля)
|
Упражнения Френкеля 30 минут (посредством этих упражнений пациенты научатся сохранять равновесие и предотвращать падения, используя зрительную, соматосенсорную и вестибулярную системы). Дозировка лечения будет составлять 1 сеанс в день по 1 часу занятий, 2 подхода за сеанс и 5 повторений за подход, 3 раза в неделю и в течение 12 недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Оценка следующая: 0 = неспособен, 1 = нуждается в помощи/помощи, 2 = независим.
Для десяти пунктов суммируются и умножаются на 5, чтобы получить общий балл из 100.
Предлагаемые рекомендации по интерпретации баллов Бартеля следующие: баллы от 0 до 20 указывают на «полную» зависимость.
|
12-я неделя
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Оценка баланса Берга (BBS) — самый известный инструмент измерения баланса, первоначально разработанный для измерения баланса у пожилых людей.
Он состоит из 14 пунктов, оцениваемых по порядковой шкале от 0 до 4, что в общей сложности составляет 56 баллов (более высокий балл указывает на меньший риск падения).
|
12-я неделя
|
|
Инструмент оценки риска падения (SRATIFY)
Временное ограничение: 12-я неделя
|
Шкала STRATIFY — это инструмент, используемый для выявления факторов риска падений у госпитализированных пациентов, с использованием шкалы от 0 до 5 для прогнозирования падения пациентов.
Он состоит из пяти вопросов, которые позволяют оценить историю падений пациента, возбуждения, нарушений зрения, потребности в туалете и подвижности.
Общий балл можно использовать для прогнозирования будущих падений, но более важно выявить факторы риска, используя шкалу, а затем спланировать уход для устранения этих факторов риска.
Инструмент имеет хорошую надежность повторного тестирования и умеренную надежность между экспертами.
|
12-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0285 Faraha
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .