- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06509646
Jämförelse av Tai Chi och Frenkels övningar hos patienter med stroke
Jämförelse av Tai Chi och Frenkels övningar för att förbättra balansen, fallrisk och dagliga aktiviteter hos patienter med stroke
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Imran Amjad, Phd
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imranamjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekrytering
- Alveena fatima
-
Kontakt:
- alveena fatima, m.phill
- Telefonnummer: 03111231810
- E-post: alveena.fatima@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Samhällsboende överlevande av stroke som var ≥50 år
- Båda könen kan delta i studien
- ≥3 månader efter stroke
- De vitala tecknen var stabila
- Överlevande av både hemorragisk och ischemisk stroke
- Modifierad Rankin Scale 14 poäng på tre eller mindre
- Kort Physical Performance Battery 15 poäng på 3 till 9
- Mini-Mental State Exam 16,17 poäng på 18 eller högre.
Exklusions kriterier:
- Ämnet kan inte utföra övningar.
- Försökspersoner med diagnostiserad vestibulär sjukdom.
- Försökspersonerna som ingick i experimentet var normala äldre utan strokesjukdomar.
- Försökspersonerna hade dyskinesier och kunde inte genomföra Tai Chi-övningar.
- Allvarligt medicinskt tillstånd (t.ex. aktiv cancerbehandling.
- Strokeöverlevande som inte hade något funktionshinder som skulle störa studiedeltagandet.
- Försöksperson tar mediciner som ökar förekomsten av fall.
- Försökspersoner som genomgått styrke- och balansträning under de senaste 3 månaderna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A (Tia Chi-övning)
|
• Yang-stil 24-ställningar kortform (16) i 30 minuter Den består av 24 unika rörelser som utförs i en sekvens. Formuläret är utformat för att vara lätt att lära sig och kan fyllas i på cirka sex minuter. Behandlingsdosen kommer att vara 1 session per dag av 1 timmes klass, 2 set per session och 5 repetitioner per set, 3 gånger per vecka och i 12 veckor |
|
Aktiv komparator: Grupp B (Frenkels övning)
|
Frenkels övningar 30 minuter (Genom dessa övningar skulle patienterna lära sig att hålla balansen och förhindra fall genom att använda sina visuella, somatosensoriska och vestibulära system). Behandlingsdosen kommer att vara 1 session per dag av 1 timmes klass, 2 set per session och 5 repetitioner per set, 3 gånger per vecka och i 12 veckor |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barthel Index
Tidsram: 12:e veckan
|
Poängsättningen är som följer: 0 = oförmögen, 1 = behöver hjälp/hjälp, 2 = oberoende.
För de tio objekten summeras och x 5 för att få en totalpoäng av 100.
Föreslagna riktlinjer för tolkning av Barthel-poäng är följande: poäng på 0-20 indikerar "totalt" beroende.
|
12:e veckan
|
|
The Berg Balance Scale (BBS)
Tidsram: 12:e veckan
|
Berg Balance Score (BBS) är det mest kända balansmätverktyget, ursprungligen utformat för att mäta balans hos äldre individer.
Den består av 14 objekt som poängteras på en ordningsskala från 0 till 4 för totalt 56 poäng (en högre poäng indikerar lägre fallrisk)
|
12:e veckan
|
|
Riskbedömningsverktyg för fall (SRATIFY)
Tidsram: 12:e veckan
|
STRATIFY-skalan är ett verktyg som används för att identifiera riskfaktorer för fall hos inlagda patienter, med hjälp av en 0-5 poäng för att förutsäga patienter som kommer att falla.
Den består av fem frågor som bedömer patientens historia av fall, agitation, synnedsättning, toalettbehov och rörlighet.
Den totala poängen kan användas för att förutsäga framtida fall, men det är viktigare att identifiera riskfaktorer med hjälp av skalan och sedan planera vård för att ta itu med dessa riskfaktorer.
Verktyget har god test-retest-tillförlitlighet och måttlig inter-rater-tillförlitlighet
|
12:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0285 Faraha
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .