- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06509646
Comparación de los ejercicios de Tai Chi y Frenkel en pacientes con accidente cerebrovascular
Comparación de los ejercicios de Tai Chi y Frenkel para mejorar el equilibrio, el riesgo de caídas y las actividades de la vida diaria en pacientes con accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Imran Amjad, Phd
- Número de teléfono: 03324390125
- Correo electrónico: imranamjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54660
- Reclutamiento
- Alveena fatima
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Contacto:
- alveena fatima, m.phill
- Número de teléfono: 03111231810
- Correo electrónico: alveena.fatima@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Supervivientes de accidente cerebrovascular que viven en la comunidad y tienen ≥50 años de edad
- Ambos sexos pueden participar en el estudio.
- ≥3 meses después del ictus
- Los signos vitales estaban estables.
- Sobrevivientes de accidente cerebrovascular hemorrágico e isquémico
- Escala de Rankin modificada 14 puntuación de tres o menos
- Batería Corta de Rendimiento Físico 15 puntuación de 3 a 9
- Mini-Examen del Estado Mental 16,17 puntuación de 18 o más.
Criterio de exclusión:
- El sujeto no puede realizar ejercicios.
- Sujetos con enfermedad vestibular diagnosticada.
- Los sujetos incluidos en el experimento eran personas mayores normales sin enfermedades cerebrovasculares.
- Los sujetos tenían discinesias y no podían completar los ejercicios de Tai Chi.
- Condición médica grave (p. ej. Tratamiento activo del cáncer.
- Supervivientes de un accidente cerebrovascular que no tenían ninguna discapacidad que pudiera interferir con la participación en el estudio.
- Sujeto que toma medicamentos que aumentan la incidencia de caídas.
- Sujetos que se someten a entrenamiento de fuerza y equilibrio en los últimos 3 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (Ejercicio Tia Chi)
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• Estilo Yang de 24 posturas cortas (16) durante 30 minutos. Consta de 24 movimientos únicos que se realizan en una secuencia. El formulario está diseñado para que sea fácil de aprender y se puede completar en unos seis minutos. La dosis del tratamiento será de 1 sesión por día de 1 hora de clase, 2 series por sesión y 5 repeticiones por serie, 3 veces por semana y durante 12 semanas. |
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Comparador activo: Grupo B (Ejercicio de Frenkel)
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Ejercicios de Frenkel 30 minutos (A través de estos ejercicios, los pacientes aprenderían a mantener el equilibrio y prevenir caídas utilizando sus sistemas visual, somatosensorial y vestibular). La dosis del tratamiento será de 1 sesión por día de 1 hora de clase, 2 series por sesión y 5 repeticiones por serie, 3 veces por semana y durante 12 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El índice de Barthel
Periodo de tiempo: 12ma semana
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La puntuación es la siguiente: 0 = incapaz, 1 = necesita asistencia/ayuda, 2 = independiente.
Los diez elementos se suman y se multiplican por 5 para obtener una puntuación total de 100.
Las pautas propuestas para interpretar las puntuaciones de Barthel son las siguientes: las puntuaciones de 0 a 20 indican dependencia "total".
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12ma semana
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La escala de equilibrio de Berg (BBS)
Periodo de tiempo: 12ma semana
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El Berg Balance Score (BBS) es la herramienta de medición del equilibrio más conocida, diseñada originalmente para medir el equilibrio en personas mayores.
Consta de 14 ítems puntuados en una escala ordinal de 0 a 4 para un total de 56 puntos (una puntuación más alta indica un menor riesgo de caída)
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12ma semana
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Herramienta de evaluación del riesgo de caídas (SRATIFY)
Periodo de tiempo: 12ma semana
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La Escala STRATIFY es una herramienta utilizada para identificar factores de riesgo de caídas en pacientes hospitalizados, utilizando una puntuación de 0 a 5 para predecir los pacientes que se caerán.
Consta de cinco preguntas que evalúan el historial del paciente de caídas, agitación, discapacidad visual, necesidades de ir al baño y movilidad.
La puntuación total se puede utilizar para predecir caídas futuras, pero es más importante identificar los factores de riesgo utilizando la escala y luego planificar la atención para abordar esos factores de riesgo.
La herramienta tiene una buena confiabilidad test-retest y una confiabilidad moderada entre evaluadores.
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12ma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0285 Faraha
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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