- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06509646
Tai Chin ja Frenkelin harjoitusten vertailu aivohalvauspotilailla
Tai Chin ja Frenkelin harjoitusten vertailu aivohalvauspotilaiden tasapainon, kaatumisriskin ja päivittäisen elämän toiminnan parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Imran Amjad, Phd
- Puhelinnumero: 03324390125
- Sähköposti: imranamjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54660
- Rekrytointi
- Alveena fatima
-
Ottaa yhteyttä:
- alveena fatima, m.phill
- Puhelinnumero: 03111231810
- Sähköposti: alveena.fatima@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisössä asuneet aivohalvauksesta eloonjääneet, jotka olivat iältään ≥ 50 vuotta
- Molemmat sukupuolet voivat osallistua tutkimukseen
- ≥3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
- Elintoiminnot olivat vakaat
- Sekä hemorragisesta että iskeemisestä aivohalvauksesta selviytyneet
- Muokattu Rankin-asteikko 14 pisteet kolme tai vähemmän
- Lyhyt fyysinen suorituskyky akku 15, pisteet 3–9
- Mini-Mental State Exam 16,17 pisteet 18 tai enemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava ei pysty suorittamaan harjoituksia.
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu vestibulaarisairaus.
- Koehenkilöt olivat normaaleja vanhuksia, joilla ei ollut aivohalvaussairauksia.
- Koehenkilöillä oli dyskinesioita, eivätkä he kyenneet suorittamaan Tai Chi -harjoituksia.
- Vakava sairaus (esim. aktiivista syövän hoitoa.
- Aivohalvauksesta selviytyneet, joilla ei ollut tutkimukseen osallistumista häiritsevää vammaa.
- Henkilö ottaa lääkkeitä, jotka lisäävät kaatumisen ilmaantuvuutta.
- Koehenkilöt, jotka ovat käyneet voima- ja tasapainoharjoittelua viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (Tia Chi -harjoitus)
|
• Yang-tyylinen 24-asentoinen lyhytmuoto (16) 30 minuutin ajan Se koostuu 24 ainutlaatuisesta liikkeestä, jotka suoritetaan peräkkäin. Lomake on suunniteltu helposti opittavaksi, ja se voidaan täyttää noin kuudessa minuutissa. Hoitoannos on 1 istunto päivässä 1 tunnin tunnissa, 2 sarjaa per istunto ja 5 toistoa per sarja, 3 kertaa viikossa ja 12 viikon ajan. |
|
Active Comparator: Ryhmä B (Frenkelin harjoitus)
|
Frenkelin harjoitukset 30 minuuttia (Näiden harjoitusten avulla potilaat oppivat pysymään tasapainossa ja estämään kaatumiset käyttämällä visuaalista, somatosensorista ja vestibulaarista järjestelmää). Hoitoannos on 1 istunto päivässä 1 tunnin tunnissa, 2 sarjaa per istunto ja 5 toistoa per sarja, 3 kertaa viikossa ja 12 viikon ajan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Pisteytys on seuraava: 0 = ei kykene, 1 = tarvitsee apua/apua, 2 = itsenäinen.
Kymmenen kohteen arvot lasketaan yhteen ja x 5 saadakseen kokonaispistemäärän 100:sta.
Ehdotetut ohjeet Barthel-pisteiden tulkitsemiseen ovat seuraavat: pisteet 0-20 osoittavat "kokonaisriippuvuuden".
|
12. viikko
|
|
Bergin tasapainoasteikko (BBS)
Aikaikkuna: 12. viikko
|
Berg Balance Score (BBS) on tunnetuin tasapainon mittaustyökalu, joka on alun perin suunniteltu mittaamaan iäkkäiden ihmisten tasapainoa.
Se koostuu 14 pisteestä, jotka on pisteytetty järjestysasteikolla 0-4, yhteensä 56 pistettä (suurempi pistemäärä tarkoittaa pienempää kaatumisriskiä)
|
12. viikko
|
|
Fall Risk Assessment Tool (SRATIFY)
Aikaikkuna: 12. viikko
|
STRATIFY-asteikko on työkalu, jolla tunnistetaan sairaalahoidossa olevien potilaiden kaatumisen riskitekijät käyttämällä arvoja 0-5 ennustaakseen potilaiden kaatumista.
Se koostuu viidestä kysymyksestä, jotka arvioivat potilaan kaatumishistoriaa, levottomuutta, näkövammaa, wc-käyntitarpeita ja liikkuvuutta.
Kokonaispistemäärää voidaan käyttää tulevien kaatumisten ennustamiseen, mutta on tärkeämpää tunnistaa riskitekijät asteikon avulla ja suunnitella sitten hoito näiden riskitekijöiden käsittelemiseksi.
Työkalulla on hyvä testien uudelleentestauksen luotettavuus ja kohtalainen arvioijien välinen luotettavuus
|
12. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0285 Faraha
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .