- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06509646
Comparação dos exercícios de Tai Chi e Frenkel em pacientes com acidente vascular cerebral
Comparação dos exercícios de Tai Chi e Frenkel para melhorar o equilíbrio, o risco de queda e as atividades da vida diária em pacientes com acidente vascular cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Imran Amjad, Phd
- Número de telefone: 03324390125
- E-mail: imranamjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54660
- Recrutamento
- Alveena fatima
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Contato:
- alveena fatima, m.phill
- Número de telefone: 03111231810
- E-mail: alveena.fatima@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sobreviventes de acidente vascular cerebral residentes na comunidade com idade ≥50 anos
- Ambos os sexos podem participar do estudo
- ≥3 meses pós-AVC
- Os sinais vitais estavam estáveis
- Sobreviventes de acidente vascular cerebral hemorrágico e isquêmico
- Pontuação da Escala Rankin 14 modificada de três ou menos
- Bateria curta de desempenho físico 15, pontuação de 3 a 9
- Mini-Exame do Estado Mental 16,17 pontuação igual ou superior a 18.
Critério de exclusão:
- O sujeito não consegue realizar exercícios.
- Indivíduos com doença vestibular diagnosticada.
- Os sujeitos incluídos no experimento eram idosos normais, sem doenças causadas por acidente vascular cerebral.
- Os sujeitos apresentavam discinesias e não conseguiam completar os exercícios de Tai Chi.
- Condição médica grave (por ex. tratamento ativo do câncer.
- Sobreviventes de AVC que não apresentavam deficiência que pudesse interferir na participação no estudo.
- Sujeito tomando medicamentos que aumentam a incidência de queda.
- Sujeitos que passaram por treinamento de força e equilíbrio nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo A (exercício Tia Chi)
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• Forma curta de 24 posturas estilo Yang (16) por 30 minutos. Consiste em 24 movimentos únicos que são executados em sequência. O formulário foi projetado para ser fácil de aprender e pode ser preenchido em cerca de seis minutos. A dosagem do tratamento será de 1 sessão por dia de aula de 1 hora, 2 séries por sessão e 5 repetições por série, 3 vezes por semana e durante 12 semanas |
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Comparador Ativo: Grupo B (Exercício de Frenkel)
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Exercícios de Frenkel 30 minutos (por meio desses exercícios, os pacientes aprenderiam a se manter equilibrados e a prevenir quedas por meio dos sistemas visual, somatossensorial e vestibular). A dosagem do tratamento será de 1 sessão por dia de aula de 1 hora, 2 séries por sessão e 5 repetições por série, 3 vezes por semana e durante 12 semanas |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Índice de Barthel
Prazo: 12ª semana
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A pontuação é a seguinte: 0 = incapaz, 1 = precisa de assistência/ajuda, 2 = independente.
Os dez itens são somados e x 5 para obter uma pontuação total de 100.
As diretrizes propostas para a interpretação das pontuações de Barthel são as seguintes: pontuações de 0 a 20 indicam dependência “total”.
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12ª semana
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: 12ª semana
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O Berg Balance Score (BBS) é a ferramenta de medição de equilíbrio mais conhecida, originalmente projetada para medir o equilíbrio em indivíduos mais velhos.
É composto por 14 itens pontuados em uma escala ordinal de 0 a 4, totalizando 56 pontos (uma pontuação mais alta indica menor risco de queda)
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12ª semana
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Ferramenta de avaliação de risco de queda (SRATIFY)
Prazo: 12ª semana
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A Escala STRATIFY é uma ferramenta utilizada para identificar fatores de risco para quedas em pacientes hospitalizados, utilizando uma pontuação de 0 a 5 para prever os pacientes que cairão.
É composto por cinco questões que avaliam o histórico de quedas, agitação, deficiência visual, necessidade de ir ao banheiro e mobilidade do paciente.
A pontuação total pode ser utilizada para prever quedas futuras, mas é mais importante identificar os factores de risco utilizando a escala e depois planear os cuidados para abordar esses factores de risco.
A ferramenta tem boa confiabilidade teste-reteste e moderada confiabilidade entre avaliadores
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12ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aruba Saeed, PhD, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0285 Faraha
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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