デジタル印刷装置を使用した上顎分節の拡張
頬骨下対口蓋デジタルプリント骨格固定器具を使用した上顎分節の遠位化の評価
調査の概要
詳細な説明
倫理的承認 選択されたすべての患者には、研究の目的と特徴、潜在的なリスクと利点、および希望する場合はいつでも研究を中止するオプションについて通知されます。 その後、すべての患者がインフォームドコンセント文書に署名します。 終了後に全ての患者様に結果をご連絡させていただきます。 選択されたすべての患者の個人データと詳細は、マンスーラ大学歯学部矯正歯科部門で機密かつ非公開で保管および処理されます。
トライアルデザイン
患者は次のように 2 つのグループにランダムに割り当てられます。
- 最初のグループ: 頬部分のデジタル印刷された上顎ディスタライザー (頬骨下ミニインプラント IZC)。
- 2 番目のグループ: 口蓋分節のデジタル印刷された上顎ディスタライザー。
頬側分節ディスタライザーは頬骨下ミニスクリューから固定を奪います。
ディスタライザーはデジタル印刷された金属シェルで構成され、後部全体の口蓋表面に接着されます。
経口蓋アームは両側を接続し、遠位化中に頬側が傾くのを防ぎます。
遠心化は、ミニネジから器具の近心面にあるフックまでチェーン弾性体を配置することによって行われます。
口蓋分節ディスタライザーは、前口蓋に配置されたミニスクリューから固定されます。
器具は後部の口蓋表面に接着され、2 つの前部フックと 2 つの後部フックを含みます。
遠位化は、前フックと後フックの間にチェーン弾性体を使用して実行されます。
力: 片側あたり 300 ～ 350 グラム。力ゲージを使用して測定します。
フォローアップセッションは 3 週間ごとに予定され、患者がクラス I 関係に達した後、両方のグループで装置が除去されます。 各患者について、2 つの側面セファログラムが取得されます。1 つは術前、もう 1 つは遠位化完了後に取得されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Asmaa A Elabd, teatching assistant
- 電話番号：01068836018
- メール：asmaaelabd55@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marwa A Tawfik, professor
- メール：marwaali.t.g@gmail.com
研究場所
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Mansoura、エジプト、35516
- 募集
- Dentistry
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コンタクト：
- mansoura university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 患者の年齢は 13 ～ 18 歳です。
- 第三大臼歯を除いて完全な永久歯列です。
- クラス II の不正咬合で、少なくとも両側にクラス II の臼歯関係がある。
- 顔の高さが正常または低い。
除外基準:
- 治療を妨げる可能性のある全身状態。
- アプライアンスを危険にさらす可能性のある悪い習慣。
- 横方向の不一致。
- 以前の矯正治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：頬骨下デジタル印刷装置を使用した上顎分節遠位化
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骨格固定型デジタル印刷装置を使用した上顎分節遠位化
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アクティブコンパレータ：口蓋デジタル印刷装置を使用した上顎分節遠位化
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骨格固定型デジタル印刷装置を使用した上顎分節遠位化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頬骨下顎骨対口蓋デジタルプリント骨格固定器具を使用した上顎分節の遠位化の評価。
時間枠：10ヶ月
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この研究には、クラス II の臼歯と犬歯の関係を持つ 40 人の患者が含まれています。研究の目的は、骨格に固定されたデジタル印刷されたディスタライザーが上顎後部の遠位方向の動きに及ぼす影響をミリメートル単位で調査することです。
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10ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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