Leuan segmentaalinen distalointi digitaalisesti painetuilla laitteilla
Leuan segmentaalisen distalisoinnin arviointi infrazygomaattisen ja palatalin digitaalisesti painetun luuston ankkuroitujen laitteiden avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Eettinen hyväksyntä Kaikille valituille potilaille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista ja ominaisuuksista, mahdollisista riskeistä ja hyödyistä sekä mahdollisuudesta vetäytyä siitä milloin tahansa. Sitten kaikki potilaat allekirjoittavat tietoisen suostumusasiakirjan. Kaikille potilaille ilmoitetaan tuloksista viimeistelyn jälkeen. Kaikkia valittujen potilaiden henkilötietoja säilytetään ja käsitellään luottamuksellisesti ja yksityisesti Mansouran yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomisosastolla.
Kokeilusuunnittelu
Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään seuraavasti:
- Ensimmäinen ryhmä: Bukkaalinen segmentaalinen digitaalisesti painettu yläleuan distalisaattori (infratsygomaattinen miniimplantti IZC).
- Toinen ryhmä: palataalinen segmentaalinen digitaalisesti painettu yläleuan distalisaattori.
Bukkaalinen segmentaalinen distalisoija ottaa kiinnityspisteen infrazygomaattisista miniruuveista.
Distalisaattori koostuu digitaalisesti painetusta metallikuoresta, joka on liimattu koko takaosan palataaliseen pintaan.
Transpalataalinen varsi yhdistää molemmat puolet, jotta vältetään bukkaali kallistuminen distalisoinnin aikana.
Distalointi tehdään asettamalla ketjukumit miniruuveista laitteen mesiaalisessa osassa olevaan koukkuun.
Suulaen segmentaalinen distalisaattori kiinnittyy anterioriseen kitalaessa oleviin miniruuveihin.
Laite kiinnitetään takaosan palataaliseen pintaan ja sisältää kaksi etu- ja kaksi takakoukkua.
Distalointi suoritetaan käyttämällä etu- ja takakoukkujen välisiä ketjujoustoja.
Voima: 300-350 grammaa per puoli, joka mitataan voimamittarilla.
Seurantaistunto järjestetään kolmen viikon välein, ja laite poistetaan molemmista ryhmistä, kun potilas saavuttaa luokan I suhteen. Kullekin potilaalle otetaan kaksi lateraalista kefalogrammia: yksi ennen leikkausta ja toinen distalisoinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Asmaa A Elabd, teatching assistant
- Puhelinnumero: 01068836018
- Sähköposti: asmaaelabd55@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marwa A Tawfik, professor
- Sähköposti: marwaali.t.g@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti, 35516
- Rekrytointi
- Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- mansoura university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ikä (13-18) vuotta.
- Täysi pysyvä hampaisto kolmatta poskihampaaa lukuun ottamatta.
- Luokan II epäpuhtaus, jossa on vähintään molaarinen luokka II molaarinen suhde kahdenvälisesti.
- normaali tai lyhyt kasvojen alakorkeus.
Poissulkemiskriteerit:
- Systeemiset tilat, jotka voivat häiritä hoitoa.
- Huonot tavat, jotka voivat vaarantaa laitteen.
- Poikittainen ristiriita.
- Aikaisempi oikomishoito.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: yläleuan segmentaalinen distalointi infratsygomaattisilla digitaalisesti painetuilla laitteilla
|
yläleuan segmentaalinen distalointi käyttämällä luurankoon ankkuroituja digitaalisesti painettuja laitteita
|
|
Active Comparator: yläleuan segmentaalinen distalointi palatalin digitaalisesti painetuilla laitteilla
|
yläleuan segmentaalinen distalointi käyttämällä luurankoon ankkuroituja digitaalisesti painettuja laitteita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leuan segmentin distalisoinnin arviointi käyttämällä Infrazygomatic vs. palatal digitaalisesti painettuja luurankoankkuroituja laitteita.
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Tässä tutkimuksessa on mukana 40 potilasta, joilla on luokan II molaarinen ja koiran sukupuoli. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia luurankoon ankkuroitujen digitaalisesti painettujen distalisaattorien vaikutusta yläleuan takaosan distaaliseen liikkeeseen millimetreinä.
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- phd
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .