디지털 인쇄 장치를 사용한 상악 분절 전위술
광대뼈 하부 대 구개 디지털 인쇄 골격 고정 장치를 사용한 상악 분절 탈구 평가
연구 개요
상세 설명
윤리적 승인 선택된 모든 환자에게는 연구의 목적과 특성, 잠재적인 위험과 이점, 원할 때마다 연구를 중단할 수 있는 옵션에 대한 정보가 제공됩니다. 그런 다음 모든 환자는 사전 동의서에 서명합니다. 모든 환자에게는 치료가 끝난 후 결과가 통보됩니다. 선정된 모든 환자의 개인 데이터 및 세부 정보는 Mansoura 대학 치의학부의 치과교정학과에서 기밀로 비공개로 보관 및 처리됩니다.
시험 설계
환자는 다음과 같이 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.
- 첫 번째 그룹: 협측 분절 디지털 인쇄된 상악 원심 장치(접합체 아래 미니 임플란트 IZC).
- 두 번째 그룹: 구개 분절 디지털 인쇄된 상악 원심 장치.
협측 분할 distalizer는 협골하 미니스크류의 고정 장치를 사용합니다.
원심 장치는 전체 구치부의 구개 표면에 접착되는 디지털 방식으로 인쇄된 금속 쉘로 구성됩니다.
Transpalatal arm은 원심화 중에 협측이 기울어지는 것을 방지하기 위해 양쪽을 연결합니다.
원심화는 미니스크류의 체인 고무줄을 장치의 근심측에 있는 후크에 배치하여 수행됩니다.
구개분절분절분절장치는 구개구개에 배치된 미니스크류에 고정됩니다.
장치는 후방 분절의 구개 표면에 접착되며 2개의 전방 후크와 2개의 후방 후크를 포함합니다.
원심화는 전방 후크와 후방 후크 사이에 체인 탄성체를 사용하여 수행됩니다.
힘: 힘 게이지를 사용하여 측정되는 측면당 300-350g.
후속 세션은 3주마다 예정되며, 환자가 Class I 관계에 도달한 후 두 그룹 모두에서 장치가 제거됩니다. 각 환자에 대해 2개의 측두부 조영술을 획득합니다. 하나는 수술 전, 다른 하나는 원위 수술 완료 후입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Asmaa A Elabd, teatching assistant
- 전화번호: 01068836018
- 이메일: asmaaelabd55@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marwa A Tawfik, professor
- 이메일: marwaali.t.g@gmail.com
연구 장소
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-
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Mansoura, 이집트, 35516
- 모병
- Dentistry
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연락하다:
- mansoura university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자 연령(13~18세).
- 제3대구치를 제외한 완전 영구치열.
- 양쪽에 적어도 2급 대구치 관계가 있는 2급 부정교합.
- 정상 또는 짧은 낮은 얼굴 높이.
제외 기준:
- 치료를 방해할 수 있는 전신 질환.
- 제품을 위험에 빠뜨릴 수 있는 나쁜 습관.
- 가로 불일치.
- 이전 치아교정 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 협골하 디지털 인쇄 기기를 이용한 상악 분절 원심화
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골격 고정 디지털 인쇄 기기를 사용한 상악 분절 원심분리
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활성 비교기: 구개 디지털 인쇄 장치를 사용한 상악 분절 원심화
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골격 고정 디지털 인쇄 기기를 사용한 상악 분절 원심분리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Infrazygomatic 대 구개 디지털 인쇄 골격 고정 장치를 사용한 상악 분절 탈구 평가.
기간: 10개월
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이 연구에는 클래스 II 어금니와 견치 관계를 가진 40명의 환자가 포함됩니다. 이 연구의 목적은 상악 구치부 원위 이동에 대한 골격 고정 디지털 인쇄 원심 장치(밀리미터)의 효과를 조사하는 것입니다.
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10개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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