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Distalizzazione segmentale mascellare mediante apparecchi stampati digitalmente

24 maggio 2025 aggiornato da: Asmaa Elabd, Mansoura University

Valutazione della distalizzazione segmentale mascellare utilizzando apparecchi ancorati scheletrici stampati digitalmente infrazigomatici e palatali

Valutazione della distalizzazione segmentale mascellare utilizzando apparecchi ancorati scheletrici stampati digitalmente infrazigomatici rispetto a quelli palatali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Approvazione etica Tutti i pazienti selezionati saranno informati sugli scopi e le caratteristiche dello studio, sui potenziali rischi e benefici e sulla possibilità di ritirarsi dallo studio quando lo desiderano. Successivamente tutti i pazienti firmeranno il documento di consenso informato. Tutti i pazienti saranno informati sui risultati al termine. Tutti i dati personali e i dettagli dei pazienti selezionati saranno conservati e gestiti in modo confidenziale e privato nel reparto di ortodonzia, facoltà di odontoiatria, università di Mansoura.

Progettazione di prova

I pazienti verranno assegnati in modo casuale in due gruppi come segue:

  1. Primo gruppo: distalizzatore mascellare segmentale buccale stampato digitalmente (mini-impianto infrazigomatico IZC).
  2. Secondo gruppo: distalizzatore mascellare segmentale palatale stampato digitalmente.

Il distalizzatore segmentale vestibolare prenderà l'ancoraggio dalle miniviti infrazigomatiche.

Il distalizzatore sarà composto da un guscio metallico stampato digitalmente che viene incollato alla superficie palatale dell'intero segmento posteriore.

Il braccio transpalatale collegherà i due lati per evitare il ribaltamento vestibolare durante la distalizzazione.

La distalizzazione verrà effettuata posizionando degli elastici a catena dalle miniviti al gancio presente nella parte mesiale dell'apparecchio.

Il distalizzatore segmentale palatale si ancorarà alle miniviti posizionate nel palato anteriore.

L'apparecchio sarà incollato alla superficie palatale del segmento posteriore e conterrà due ganci anteriori e due posteriori.

La distalizzazione verrà eseguita utilizzando catene elastiche tra gli uncini anteriori e posteriori.

Forza: 300-350 grammi per lato che verranno misurati utilizzando un dinamometro.

Verrà programmata una sessione di follow-up ogni 3 settimane e l'apparecchio verrà rimosso in entrambi i gruppi dopo che il paziente avrà raggiunto una relazione di Classe I. Per ciascun paziente verranno ottenuti due cefalogrammi laterali: uno prima dell'intervento e l'altro dopo il completamento della distalizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto, 35516
        • Reclutamento
        • Dentistry
        • Contatto:
          • mansoura university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti hanno un'età compresa tra 13 e 18 anni.
  • Dentatura permanente completa tranne il terzo molare.
  • Malocclusione di classe II con almeno una relazione molare terminale di classe II bilateralmente.
  • altezza facciale inferiore normale o corta.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni sistemiche che possono interferire con il trattamento.
  • Cattive abitudini che potrebbero mettere a repentaglio l'apparecchio.
  • Discrepanza trasversale.
  • Precedente trattamento ortodontico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Distalizzazione segmentale mascellare mediante apparecchi infrazigomatici stampati digitalmente
Dispositivo: distalizzazione segmentale mascellare
Distalizzazione segmentale mascellare mediante apparecchi stampati digitalmente ancorati allo scheletro
Comparatore attivo: Distalizzazione segmentale mascellare mediante apparecchi palatali stampati digitalmente
Dispositivo: distalizzazione segmentale mascellare
Distalizzazione segmentale mascellare mediante apparecchi stampati digitalmente ancorati allo scheletro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della distalizzazione segmentale mascellare utilizzando apparecchi ancorati scheletrici stampati digitalmente infrazigomatici rispetto a quelli palatali.
Lasso di tempo: 10 mesi
questo studio comprende 40 pazienti con relazione molare e canina di classe II lo studio mira a studiare l'effetto dei distalizzatori ancorati scheletrici stampati digitalmente sul movimento distale del segmento mascellare posteriore in millimetri
10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

12 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

12 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • phd

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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