Distalização segmentar maxilar usando aparelhos impressos digitalmente
Avaliação da distalização segmentar da maxila usando aparelhos ancorados esqueléticos impressos digitalmente infra zigomáticos versus palatinos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Aprovação ética Todos os pacientes selecionados serão informados sobre os objetivos e características do estudo, os riscos e benefícios potenciais e a opção de abandoná-lo sempre que desejarem. Em seguida, todos os pacientes assinarão o documento de consentimento informado. Todos os pacientes serão informados sobre os resultados após o término. Os dados e detalhes pessoais de todos os pacientes selecionados serão mantidos e tratados de forma confidencial e privada no departamento de ortodontia da faculdade de odontologia da universidade de Mansoura.
Projeto de teste
Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos da seguinte forma:
- Primeiro grupo: distalizador maxilar segmentar bucal impresso digitalmente (mini-implante infrazigomático IZC).
- Segundo grupo: distalizador maxilar segmentar palatino impresso digitalmente.
O distalizador segmentar bucal terá a ancoragem dos miniparafusos infrazigomáticos.
O distalizador será composto por uma concha metálica impressa digitalmente que é colada à superfície palatina de todo o segmento posterior.
O braço transpalatal conectará os dois lados para evitar inclinação bucal durante a distalização.
A distalização será feita colocando elásticos em cadeia desde os miniparafusos até o gancho presente na face mesial do aparelho.
O distalizador segmentar palatino se ancorará em miniparafusos colocados no palato anterior.
O aparelho será colado na superfície palatina do segmento posterior e contendo dois ganchos anteriores e dois posteriores.
A distalização será realizada com uso de elásticos em corrente entre os ganchos anterior e posterior.
Força: 300-350 gramas por lado que será medido usando um medidor de força.
Uma sessão de acompanhamento será agendada a cada 3 semanas, e o aparelho será removido em ambos os grupos após o paciente atingir um relacionamento de Classe I. Para cada paciente, serão obtidos dois cefalogramas laterais: um pré-operatório e outro após a conclusão da distalização.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Asmaa A Elabd, teatching assistant
- Número de telefone: 01068836018
- E-mail: asmaaelabd55@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Marwa A Tawfik, professor
- E-mail: marwaali.t.g@gmail.com
Locais de estudo
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Mansoura, Egito, 35516
- Recrutamento
- Dentistry
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Contato:
- mansoura university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade dos pacientes (13-18) anos.
- Dentição permanente completa, exceto terceiro molar.
- Má oclusão de Classe II com pelo menos uma relação molar de Classe II terminal bilateralmente.
- altura facial inferior normal ou curta.
Critério de exclusão:
- Condições sistêmicas que podem interferir no tratamento.
- Maus hábitos que podem comprometer o aparelho.
- Discrepância transversal.
- Tratamento ortodôntico prévio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: distalização segmentar da maxila usando aparelhos infrazigomáticos impressos digitalmente
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distalização segmentar da maxila usando aparelhos impressos digitalmente ancorados no esqueleto
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Comparador Ativo: distalização segmentar da maxila usando aparelhos palatinos impressos digitalmente
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distalização segmentar da maxila usando aparelhos impressos digitalmente ancorados no esqueleto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da distalização segmentar da maxila usando aparelhos ancorados esqueléticos impressos digitalmente infrazigomáticos versus palatinos.
Prazo: 10 meses
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este estudo inclui 40 pacientes com relação molar e canino classe II o estudo tem como objetivo investigar o efeito dos distalizadores esqueléticos impressos digitalmente ancorados no movimento distal do segmento posterior maxilar em milímetros
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- phd
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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