Сегментарная дистализация верхней челюсти с использованием устройств с цифровой печатью
Оценка сегментарной дистализации верхней челюсти с использованием подскуловых и небных устройств, напечатанных с помощью цифровой печати на скелете
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Этическое одобрение. Все отобранные пациенты будут проинформированы о целях и характеристиках исследования, потенциальных рисках и преимуществах, а также о возможности выхода из него, когда они пожелают. Затем все пациенты подпишут документ информированного согласия. Все пациенты будут проинформированы о результатах после завершения. Персональные данные и данные всех выбранных пациентов будут храниться и обрабатываться конфиденциально и конфиденциально в ортодонтическом отделении стоматологического факультета университета Мансура.
Пробный дизайн
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы следующим образом:
- Первая группа: буккальный сегментарный дистализатор верхней челюсти с цифровой печатью (инфразигоматический мини-имплантат IZC).
- Вторая группа: небный сегментарный дистализатор верхней челюсти с цифровой печатью.
Щечный сегментарный дистализатор будет фиксироваться инфразигоматическими мини-винтами.
Дистализатор будет состоять из металлической оболочки с цифровой печатью, которая прикреплена к небной поверхности всего заднего сегмента.
Транснебный рычаг соединит обе стороны, чтобы избежать буккального наклона во время дистализации.
Дистализация будет осуществляться путем размещения эластичной цепочки от мини-винтов к крючку, расположенному в мезиальной части аппарата.
Небный сегментарный дистализатор будет фиксироваться с помощью мини-винтов, установленных в передней части неба.
Аппарат прикрепляется к небной поверхности заднего сегмента и содержит два передних и два задних крючка.
Дистализация будет осуществляться с помощью цепных эластичных ремней между передним и задним крючками.
Усилие: 300–350 грамм на сторону, которое измеряется с помощью измерителя силы.
Последующий сеанс будет назначаться каждые 3 недели, и устройство будет удалено в обеих группах после того, как пациент достигнет отношения класса I. Для каждого пациента будут получены две боковые цефалограммы: одна до операции и другая после завершения дистализации.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Asmaa A Elabd, teatching assistant
- Номер телефона: 01068836018
- Электронная почта: asmaaelabd55@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marwa A Tawfik, professor
- Электронная почта: marwaali.t.g@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет, 35516
- Рекрутинг
- Dentistry
-
Контакт:
- mansoura university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациентов (13- 18) лет.
- Полный постоянный прикус, кроме третьих моляров.
- Неправильный прикус II класса, по крайней мере, с двусторонним соотношением моляров II класса.
- нормальная или короткая нижняя высота лица.
Критерий исключения:
- Системные состояния, которые могут помешать лечению.
- Вредные привычки, которые могут поставить под угрозу работу прибора.
- Поперечное расхождение.
- Предыдущее ортодонтическое лечение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: сегментарная дистализация верхней челюсти с использованием инфразигоматических аппаратов с цифровой печатью
|
сегментарная дистализация верхней челюсти с использованием скелетно-фиксированных аппаратов с цифровой печатью
|
|
Активный компаратор: сегментарная дистализация верхней челюсти с использованием небных аппаратов с цифровой печатью
|
сегментарная дистализация верхней челюсти с использованием скелетно-фиксированных аппаратов с цифровой печатью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сегментарной дистализации верхней челюсти с использованием подскуловых и небных устройств, напечатанных цифровой печатью на скелете.
Временное ограничение: 10 месяцев
|
В это исследование вошли 40 пациентов с соотношением моляров и клыков II класса. Исследование направлено на изучение влияния скелетных дистализаторов с цифровой печатью на дистальное перемещение заднего сегмента верхней челюсти в миллиметрах.
|
10 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- phd
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .