Distalización segmentaria maxilar mediante aparatos impresos digitalmente
Evaluación de la distalización segmentaria del maxilar utilizando aparatos anclados esqueléticos impresos digitalmente infracigomáticos versus palatinos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aprobación ética Todos los pacientes seleccionados serán informados sobre los objetivos y características del estudio, los riesgos y beneficios potenciales y la opción de retirarse del mismo cuando lo deseen. Luego todos los pacientes firmarán el documento de consentimiento informado. Todos los pacientes serán informados sobre los resultados una vez finalizado. Todos los datos y detalles personales de los pacientes seleccionados se conservarán y manejarán de forma confidencial y privada en el departamento de ortodoncia de la facultad de odontología de la universidad de Mansoura.
Diseño de prueba
Los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos de la siguiente manera:
- Primer grupo: distalizador maxilar segmentario bucal impreso digitalmente (miniimplante infrazigomático IZC).
- Segundo grupo: distalizador maxilar segmentario palatino impreso digitalmente.
El distalizador segmentario bucal tomará el anclaje de los minitornillos infracigomáticos.
El distalizador estará compuesto por una carcasa metálica impresa digitalmente que se une a la superficie palatina de todo el segmento posterior.
El brazo transpalatino conectará los dos lados para evitar la inclinación bucal durante la distalización.
La distalización se realizará colocando elásticos de cadena desde los minitornillos al gancho presente en la cara mesial del aparato.
El distalizador segmentario palatino se anclará con minitornillos colocados en el paladar anterior.
El aparato se adherirá a la superficie palatina del segmento posterior y contendrá dos ganchos anteriores y dos posteriores.
La distalización se realizará mediante el uso de cadenas elásticas entre los ganchos anterior y posterior.
Fuerza: 300-350 gramos por lado que se medirá con un dinamómetro.
Se programará una sesión de seguimiento cada 3 semanas y el aparato se retirará en ambos grupos después de que el paciente alcance una relación de Clase I. Para cada paciente, se obtendrán dos cefalogramas laterales: uno antes de la operación y otro después de completar la distalización.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Asmaa A Elabd, teatching assistant
- Número de teléfono: 01068836018
- Correo electrónico: asmaaelabd55@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marwa A Tawfik, professor
- Correo electrónico: marwaali.t.g@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Mansoura, Egipto, 35516
- Reclutamiento
- Dentistry
-
Contacto:
- mansoura university
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de los pacientes (13-18) años.
- Dentición permanente completa excepto tercer molar.
- Maloclusión de Clase II con al menos una relación molar final de Clase II bilateralmente.
- Altura facial inferior normal o corta.
Criterio de exclusión:
- Condiciones sistémicas que pueden interferir con el tratamiento.
- Malos hábitos que puedan poner en peligro el aparato.
- Discrepancia transversal.
- Tratamiento de ortodoncia previo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Distalización segmentaria maxilar mediante aparatos infrazigomáticos impresos digitalmente
|
Distalización segmentaria maxilar mediante aparatos impresos digitalmente anclados al esqueleto
|
|
Comparador activo: Distalización segmentaria maxilar mediante aparatos palatinos impresos digitalmente
|
Distalización segmentaria maxilar mediante aparatos impresos digitalmente anclados al esqueleto
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la distalización segmentaria del maxilar utilizando aparatos anclados esqueléticos impresos digitalmente infrazigomáticos versus palatinos.
Periodo de tiempo: 10 meses
|
este estudio incluye 40 pacientes con relación molar y canina de clase II. El estudio tiene como objetivo investigar el efecto de los distalizadores impresos digitalmente anclados al esqueleto sobre el movimiento distal del segmento posterior maxilar en milímetros.
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- phd
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .