Maksillær segmental distalisering ved bruk av digitalt trykte apparater
Evaluering av maksillær segmental distalisering ved bruk av infra zygomatisk versus palatal digitalt trykte skjelettforankrede apparater
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etisk godkjenning Alle utvalgte pasienter vil bli informert om målene og egenskapene til studien, potensielle risikoer og fordeler og muligheten til å trekke seg fra den når de måtte ønske det. Da vil alle pasienter signere det informerte samtykkedokumentet. Alle pasienter vil bli informert om resultatene etter endt behandling. Alle utvalgte pasienters personlige data og detaljer vil bli oppbevart og behandlet konfidensielt og privat i kjeveortopedisk avdeling, odontologisk fakultet, Mansoura universitet.
Prøvedesign
Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper som følger:
- Første gruppe: Buccal segmental digitalt trykt maxillar distalizer (infrazygomatisk miniimplantat IZC).
- Andre gruppe: palatal segmental digitalt trykt maxillary distalizer.
Den bukkale segmentale distalisatoren vil ta forankringen fra infrazygomatiske miniskruer.
Distalizeren vil være sammensatt av digitalt trykt metallskall som er festet til den palatale overflaten av hele det bakre segmentet.
Transpalatal arm vil forbinde de to sidene for å unngå bukkal vipping under distalisering.
Distaliseringen gjøres ved å plassere kjedestrikk fra miniskruene til kroken som er tilstede i det mesiale aspektet av apparatet.
Palatal segmental distalizer vil ta forankring fra miniskruer plassert i den fremre ganen.
Apparatet vil være festet til den palatale overflaten av det bakre segmentet og inneholde to fremre og to bakre kroker.
Distaliseringen vil bli utført ved å bruke kjedestrikk mellom fremre og bakre kroker.
Kraft: 300-350 gram per side som måles med kraftmåler.
En oppfølgingsøkt vil bli planlagt hver tredje uke, og apparatet vil bli fjernet i begge grupper etter at pasienten har nådd et klasse I forhold. For hver pasient vil det bli tatt to laterale cefalogrammer: en preoperativt og en annen etter fullført distalisering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Asmaa A Elabd, teatching assistant
- Telefonnummer: 01068836018
- E-post: asmaaelabd55@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marwa A Tawfik, professor
- E-post: marwaali.t.g@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35516
- Rekruttering
- Dentistry
-
Ta kontakt med:
- mansoura university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientens alder (13-18) år.
- Full permanent tannsett unntatt tredje molar.
- Klasse II malokklusjon med minst et end-on klasse II molar forhold bilateralt.
- normal eller kort nedre ansiktshøyde.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske tilstander som kan forstyrre behandlingen.
- Dårlige vaner som kan sette apparatet i fare.
- Tverravvik.
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: maxillær segmental distalisering ved bruk av infrazygomatiske digitalt trykte apparater
|
maxillær segmental distalisering ved bruk av skjelettforankret digitalt trykte apparater
|
|
Aktiv komparator: maxillær segmental distalisering ved bruk av palatale digitalt trykte apparater
|
maxillær segmental distalisering ved bruk av skjelettforankret digitalt trykte apparater
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av maksillær segmental distalisering ved bruk av infrazygomatisk versus patalt digitalt trykt skjelettforankret utstyr.
Tidsramme: 10 måneder
|
denne studien inkluderer 40 pasienter med klasse II molar- og hundrelasjoner. Studien tar sikte på å undersøke effekten av skjelettforankrede digitalt trykte distalizers på den distale bevegelsen av det bakre maxillære segmentet i millimeter
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- phd
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .