- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06511219
Maxillær segmental distalisering ved hjælp af digitalt trykte apparater
Evaluering af maksillær segmental distalisering ved hjælp af infra zygomatisk versus palatal digitalt trykte skeletforankrede apparater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Etisk godkendelse Alle udvalgte patienter vil blive informeret om undersøgelsens formål og karakteristika, de potentielle risici og fordele og muligheden for at trække sig fra den, når som helst de ønsker det. Så vil alle patienter underskrive det informerede samtykke. Alle patienter vil blive informeret om resultaterne efter endt behandling. Alle udvalgte patienters personlige data og detaljer vil blive opbevaret og behandlet fortroligt og privat i den ortodontiske afdeling, det tandlægefakultet, Mansoura University.
Prøvedesign
Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper som følger:
- Første gruppe: Buccal segmental digitalt printet maxillar distalizer (infrazygomatisk mini-implantat IZC).
- Anden gruppe: palatal segmental digitalt trykt maxillary distalizer.
Den bukkale segmental distalizer vil tage forankringen fra infrazygomatiske miniskruer.
Distalizeren vil være sammensat af digitalt trykt metalskal, som er bundet til den palatale overflade af hele det bageste segment.
Den transpalatale arm forbinder de to sider for at undgå bukkal vippe under distalisering.
Distaliseringen udføres ved at placere kædeelastikker fra miniskruerne til krogen, der er til stede i det mesiale aspekt af apparatet.
Den palatale segmentale distalizer vil tage forankring fra miniskruer placeret i den forreste gane.
Apparatet vil blive bundet til den palatale overflade af det posteriore segment og indeholde to anteriore og to posteriore kroge.
Distaliseringen vil blive udført ved at bruge kædeelastikker mellem forreste og bagerste kroge.
Kraft: 300-350 gram pr. side, som vil blive målt med kraftmåler.
En opfølgningssession vil blive planlagt hver 3. uge, og apparatet vil blive fjernet i begge grupper, efter at patienten når et klasse I forhold. For hver patient vil der blive opnået to laterale cefalogrammer: et præoperativt og et andet efter afslutning af distalisering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Asmaa A Elabd, teatching assistant
- Telefonnummer: 01068836018
- E-mail: asmaaelabd55@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Marwa A Tawfik, professor
- E-mail: marwaali.t.g@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypten, 35516
- Rekruttering
- Dentistry
-
Kontakt:
- mansoura university
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienternes alder (13-18) år.
- Fuld permanent tandsætning undtagen tredje kindtand.
- Klasse II malocclusion med mindst et end-on klasse II molært forhold bilateralt.
- normal eller kort nedre ansigtshøjde.
Ekskluderingskriterier:
- Systemiske tilstande, der kan forstyrre behandlingen.
- Dårlige vaner, der kan bringe apparatet i fare.
- Tværgående uoverensstemmelse.
- Tidligere ortodontisk behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: maxillær segmental distalisering ved hjælp af infrazygomatiske digitalt printede apparater
|
maxillær segmental distalisering ved brug af skeletforankrede digitalt printede apparater
|
|
Aktiv komparator: maxillær segmental distalisering ved brug af palatale digitalt printede apparater
|
maxillær segmental distalisering ved brug af skeletforankrede digitalt printede apparater
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af maxillær segmental distalisering ved hjælp af infrazygomatiske versus patale digitalt trykte skeletforankrede apparater.
Tidsramme: 10 måneder
|
denne undersøgelse omfatter 40 patienter med klasse II molær og hunde-relation. undersøgelsen har til formål at undersøge effekten af de skeletforankrede digitalt printede distalizers på den distale bevægelse af det maxillære posteriore segment i millimeter
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- phd
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klasse II malocclusion
-
Bezmialem Vakif UniversityPEBS DENTAL CLINICRekrutteringKlasse II Div 1 Malocclusion | Klasse III malocclusion | Klasse II Division 2 Malocclusion | Klasse I malocclusionTyrkiet (Türkiye)
-
Hesham Nabil Ali Al-QamhawyAl-Azhar UniversityRekrutteringBimaxillært fremspring | Malocclusion, vinkelklasse II, division 1 | Klasse I malocclusionEgypten
-
University of L'AquilaAfsluttetSkeletklasse II Malocclusion | Dental OverjetItalien
-
University of AleppoIkke rekrutterer endnuSkeletklasse II Malocclusion
-
Mansoura UniversityRekruttering
-
Ain Shams UniversityAfsluttetKlasse II Malocclusion Division 1Egypten
-
University of BaghdadRekrutteringBehandling af klasse II malocclusion og bimaxillær proklinationIrak
-
Damascus UniversityAfsluttetMalocclusion, vinkelklasse II, division 1Syrien
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsAfsluttetMalocclusion, vinkelklasse II, division 1Egypten
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg University; Region Halland; Västra GötalandsregionenIkke rekrutterer endnuKlasse II malocclusion | Klasse II fejlslutning, division 1 | OverjetSverige
Kliniske forsøg med maxillær segmental distalisering
-
Cairo UniversityUkendt
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİAfsluttet
-
Grigore T. Popa University of Medicine and PharmacyAristotle University Of ThessalonikiRekruttering
-
ARDEC AcademyUniversity of Bologna; ITI International Team for Implantology, SwitzerlandAfsluttet
-
Alexandria UniversityAfsluttetMaloklusion | Bagtil krydsbid | Maxillær Hypoplasi | Palatal udvidelsesteknikEgypten
-
University of Rome Tor VergataAfsluttetMaloklusion | Malocclusion, vinkelklasse IIItalien
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringMekanisk lænderygsmerterEgypten
-
Riphah International UniversityAfsluttetSubakut slagtilfældePakistan
-
Samar Hassan Mahmoud MohamedIkke rekrutterer endnuMaxillær ekspansion