Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maxillær segmental distalisering ved hjælp af digitalt trykte apparater

24. maj 2025 opdateret af: Asmaa Elabd, Mansoura University

Evaluering af maksillær segmental distalisering ved hjælp af infra zygomatisk versus palatal digitalt trykte skeletforankrede apparater

Evaluering af maxillær segmental distalisering ved hjælp af infrazygomatiske versus patale digitalt trykte skeletforankrede apparater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Etisk godkendelse Alle udvalgte patienter vil blive informeret om undersøgelsens formål og karakteristika, de potentielle risici og fordele og muligheden for at trække sig fra den, når som helst de ønsker det. Så vil alle patienter underskrive det informerede samtykke. Alle patienter vil blive informeret om resultaterne efter endt behandling. Alle udvalgte patienters personlige data og detaljer vil blive opbevaret og behandlet fortroligt og privat i den ortodontiske afdeling, det tandlægefakultet, Mansoura University.

Prøvedesign

Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper som følger:

  1. Første gruppe: Buccal segmental digitalt printet maxillar distalizer (infrazygomatisk mini-implantat IZC).
  2. Anden gruppe: palatal segmental digitalt trykt maxillary distalizer.

Den bukkale segmental distalizer vil tage forankringen fra infrazygomatiske miniskruer.

Distalizeren vil være sammensat af digitalt trykt metalskal, som er bundet til den palatale overflade af hele det bageste segment.

Den transpalatale arm forbinder de to sider for at undgå bukkal vippe under distalisering.

Distaliseringen udføres ved at placere kædeelastikker fra miniskruerne til krogen, der er til stede i det mesiale aspekt af apparatet.

Den palatale segmentale distalizer vil tage forankring fra miniskruer placeret i den forreste gane.

Apparatet vil blive bundet til den palatale overflade af det posteriore segment og indeholde to anteriore og to posteriore kroge.

Distaliseringen vil blive udført ved at bruge kædeelastikker mellem forreste og bagerste kroge.

Kraft: 300-350 gram pr. side, som vil blive målt med kraftmåler.

En opfølgningssession vil blive planlagt hver 3. uge, og apparatet vil blive fjernet i begge grupper, efter at patienten når et klasse I forhold. For hver patient vil der blive opnået to laterale cefalogrammer: et præoperativt og et andet efter afslutning af distalisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Rekruttering
        • Dentistry
        • Kontakt:
          • mansoura university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienternes alder (13-18) år.
  • Fuld permanent tandsætning undtagen tredje kindtand.
  • Klasse II malocclusion med mindst et end-on klasse II molært forhold bilateralt.
  • normal eller kort nedre ansigtshøjde.

Ekskluderingskriterier:

  • Systemiske tilstande, der kan forstyrre behandlingen.
  • Dårlige vaner, der kan bringe apparatet i fare.
  • Tværgående uoverensstemmelse.
  • Tidligere ortodontisk behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: maxillær segmental distalisering ved hjælp af infrazygomatiske digitalt printede apparater
maxillær segmental distalisering ved brug af skeletforankrede digitalt printede apparater
Aktiv komparator: maxillær segmental distalisering ved brug af palatale digitalt printede apparater
maxillær segmental distalisering ved brug af skeletforankrede digitalt printede apparater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af maxillær segmental distalisering ved hjælp af infrazygomatiske versus patale digitalt trykte skeletforankrede apparater.
Tidsramme: 10 måneder
denne undersøgelse omfatter 40 patienter med klasse II molær og hunde-relation. undersøgelsen har til formål at undersøge effekten af ​​de skeletforankrede digitalt printede distalizers på den distale bevægelse af det maxillære posteriore segment i millimeter
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

12. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

12. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2025

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • phd

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klasse II malocclusion

Kliniske forsøg med maxillær segmental distalisering

Abonner