Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maxillär segmentell distalisering med hjälp av digitalt tryckta apparater

24 maj 2025 uppdaterad av: Asmaa Elabd, Mansoura University

Utvärdering av maxillär segmentell distalisering med hjälp av infrazygomatiska versus palatala digitalt tryckta skelettförankrade apparater

Utvärdering av Maxillär Segmental Distalisation med hjälp av infrazygomatiska kontra Palatala digitalt tryckta skelettförankrade apparater.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Etiskt godkännande Alla utvalda patienter kommer att informeras om studiens syften och egenskaper, de potentiella riskerna och fördelarna och möjligheten att dra sig ur den närhelst de så önskar. Då kommer alla patienter att underteckna det informerade samtyckesdokumentet. Alla patienter kommer att informeras om resultatet efter avslutad behandling. Alla utvalda patienters personuppgifter och detaljer kommer att hållas och hanteras konfidentiellt och privat på ortodontiavdelningen, tandläkarfakulteten, Mansoura-universitetet.

Provdesign

Patienterna delas slumpmässigt in i två grupper enligt följande:

  1. Första gruppen: Buccal segmentell digitalt tryckt maxillär distalizer (infrazygomatiskt miniimplantat IZC).
  2. Andra gruppen: palatal segmental digitalt tryckt maxillär distalizer.

Den buckala segmentala distalizern tar förankringen från infrazygomatiska miniskruvar.

Distalizern kommer att bestå av digitalt tryckt metallskal som är förbundet med den palatala ytan av hela det bakre segmentet.

Transpalatal arm kommer att förbinda de två sidorna för att undvika buckal tippning under distalisering.

Distaliseringen kommer att göras genom att placera kedjeresår från miniskruvarna till kroken som finns i den mesiala delen av apparaten.

Den palatala segmentala distalizern tar förankring från miniskruvar placerade i den främre gommen.

Apparaten kommer att bindas till den palatala ytan av det bakre segmentet och innehålla två främre och två bakre krokar.

Distaliseringen kommer att utföras genom att använda kedjeresår mellan de främre och bakre krokarna.

Kraft: 300-350 gram per sida som kommer att mätas med kraftmätare.

En uppföljningssession kommer att schemaläggas var tredje vecka, och apparaten kommer att tas bort i båda grupperna efter att patienten når en klass I-relation. För varje patient kommer två laterala cefalogram att erhållas: ett preoperativt och ett annat efter avslutad distalisering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Rekrytering
        • Dentistry
        • Kontakt:
          • mansoura university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienternas ålder (13-18) år.
  • Fullständig permanent tandsättning utom tredje molar.
  • Klass II malocklusion med åtminstone ett end-on klass II molarförhållande bilateralt.
  • normal eller kort nedre ansiktshöjd.

Exklusions kriterier:

  • Systemiska tillstånd som kan störa behandlingen.
  • Dåliga vanor som kan äventyra apparaten.
  • Tvärgående diskrepans.
  • Tidigare ortodontisk behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: maxillär segmental distalisering med infrazygomatiska digitaltryckta apparater
maxillär segmental distalisering med skelettförankrade digitalt tryckta apparater
Aktiv komparator: maxillär segmental distalisering med palatal digitalt tryckta apparater
maxillär segmental distalisering med skelettförankrade digitalt tryckta apparater

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av Maxillär Segmental Distalisation med hjälp av infrazygomatiska kontra Palatala digitalt tryckta skelettförankrade apparater.
Tidsram: 10 månader
denna studie omfattar 40 patienter med klass II molar och hundrelationer. studien syftar till att undersöka effekten av de skelettförankrade digitalt tryckta distalisatorerna på den distala rörelsen av det bakre maxillära segmentet i millimeter
10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

12 januari 2026

Avslutad studie (Beräknad)

12 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2024

Första postat (Faktisk)

19 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2025

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • phd

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera