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Segmentale Distalisation des Oberkiefers mit digital gedruckten Geräten

24. Mai 2025 aktualisiert von: Asmaa Elabd, Mansoura University

Bewertung der segmentalen Distalisation des Oberkiefers mit infrazygomatischen versus palatinalen digital gedruckten skelettverankerten Geräten

Bewertung der segmentalen Distalisation des Oberkiefers unter Verwendung von infrazygomatischen versus palatinalen digital gedruckten skelettverankerten Geräten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ethische Genehmigung Alle ausgewählten Patienten werden über die Ziele und Merkmale der Studie, die potenziellen Risiken und Vorteile sowie die Möglichkeit informiert, jederzeit aus der Studie auszusteigen. Anschließend unterschreiben alle Patienten die Einverständniserklärung. Alle Patienten werden nach Abschluss über die Ergebnisse informiert. Die persönlichen Daten und Angaben aller ausgewählten Patienten werden in der kieferorthopädischen Abteilung der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Mansoura vertraulich und vertraulich behandelt.

Versuchsdesign

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip wie folgt in zwei Gruppen eingeteilt:

  1. Erste Gruppe: Bukkaler segmentaler digital gedruckter Oberkieferdistalisator (infrazygomatisches Miniimplantat IZC).
  2. Zweite Gruppe: palatinaler, segmentaler, digital gedruckter Oberkiefer-Distalisator.

Der bukkale segmentale Distalisator übernimmt die Verankerung durch infrazygomatische Minischrauben.

Der Distalisator besteht aus einer digital gedruckten Metallhülle, die auf die Gaumenoberfläche des gesamten hinteren Segments geklebt wird.

Der transpalatale Arm verbindet die beiden Seiten, um ein bukkales Kippen während der Distalisierung zu vermeiden.

Die Distalisierung erfolgt durch Anbringen von Kettengummis von den Minischrauben an dem Haken auf der mesialen Seite des Geräts.

Der palatinale segmentale Distalisator wird durch im vorderen Gaumen platzierte Minischrauben verankert.

Das Gerät wird an der palatinalen Oberfläche des hinteren Segments befestigt und enthält zwei vordere und zwei hintere Haken.

Die Distalisierung erfolgt durch den Einsatz von Kettenelastiken zwischen den vorderen und hinteren Haken.

Kraft: 300–350 Gramm pro Seite, gemessen mit einem Kraftmesser.

Alle 3 Wochen wird eine Nachsorgesitzung angesetzt und die Apparatur wird in beiden Gruppen entfernt, sobald der Patient eine Beziehung der Klasse I erreicht hat. Für jeden Patienten werden zwei seitliche Cephalogramme angefertigt: eines präoperativ und eines nach Abschluss der Distalisation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten, 35516
        • Rekrutierung
        • Dentistry
        • Kontakt:
          • mansoura university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenalter (13–18) Jahre.
  • Vollständiges bleibendes Gebiss mit Ausnahme des dritten Molaren.
  • Malokklusion der Klasse II mit mindestens einer endständigen Molarenbeziehung der Klasse II auf beiden Seiten.
  • normale oder kurze untere Gesichtshöhe.

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen, die die Behandlung beeinträchtigen können.
  • Schlechte Gewohnheiten, die das Gerät gefährden könnten.
  • Querdiskrepanz.
  • Vorherige kieferorthopädische Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: segmentale Distalisation des Oberkiefers mit infrazygomatischen, digital gedruckten Apparaturen
Gerät: segmentale Distalisation des Oberkiefers
segmentale Distalisation des Oberkiefers mit skelettverankerten, digital gedruckten Apparaturen
Aktiver Komparator: segmentale Distalisation des Oberkiefers mit palatinalen digital gedruckten Apparaturen
Gerät: segmentale Distalisation des Oberkiefers
segmentale Distalisation des Oberkiefers mit skelettverankerten, digital gedruckten Apparaturen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der segmentalen Distalisation des Oberkiefers unter Verwendung von infrazygomatischen versus palatinalen digital gedruckten skelettverankerten Geräten.
Zeitfenster: 10 Monate
Diese Studie umfasst 40 Patienten mit Molaren- und Eckzahnbeziehungen der Klasse II. Ziel der Studie ist es, die Wirkung der skelettverankerten digital gedruckten Distalisatoren auf die distale Bewegung des hinteren Oberkiefersegments in Millimetern zu untersuchen
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

12. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • phd

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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